Wpływ tymczasowego zawiesiny jajników na ścianę brzucha podczas laparoskopowej operacji endometriozy w celu zapobiegania adhezji -badanie porównawcze i prospektywne

Endometrioza jest przewlekłym stanem charakteryzującym się wzrostem tkanki endometrium w miejscach innych niż wnęka macicy, najczęściej w jamie miednicy, w tym jajnikach, więzadłach macicy i woreczkach Douglas. Laparoskopowe wycięcie zmian endometriozy stało się złotym standardowym leczeniem. Podczas obserwacji złagodzenie bólu i jakości życia po leczeniu chirurgicznym endometriozy waha się od 50% do 95%. Jednak chirurgia miednicy endometriozy była związana z wysokim wskaźnikiem tworzenia adhezji pooperacyjnej. Częstość występowania zrostów miednicy przy laparoskopii drugiego w pierwszych kilku tygodniach po operacji wykazała, że wynosi od 50% do 100%. Jajniki są najczęstszym miejscem zaangażowanym przez zrosty ze względu na ich anatomiczną lokalizację (blisko miednicy bocznej i rurki homolateralnej) i kruchość nabłonka koelomicznego, który obejmuje powierzchnię jajników [7,8]. Ponadto, gdy zaangażowany jest tylny przedział miednicy, często obserwuje się zatarcie woreczki Douglas w wyniku procesu poinzapalnego powodującego zrosty jajników [9]. Kobiety z wyższym ryzykiem pooperacyjnych zrostów jajników obejmują kobiety, które mają przedoperacyjne zrosty jajnika lub pacjentów poddawanych cystektomii jajnika, oteryktomię jajnika do dołu jajnika lub rozległej adheiolizy miednicy. Pooperacyjny zatrzymany wolny płyn z infekcjami krwi i pooperacyjnymi może również zwiększyć ryzyko zrostów. Zrosty pooperacyjne są źródłem poważnego problemu ze względu na ich potencjalne konsekwencje, w tym uporczywy ból miednicy, dyspareunia (trudny lub bolesny stosunek płciowy), niepłodność, niedrożność jelit i powikłania w późniejszej operacji.

W przeszłości wypróbowano szeroki zakres interwencji w celu zmniejszenia pooperacyjnych zrostów miednicy. Obejmuje to podawanie wewnątrzustonowe roztworów antyadhezyjnych, takich jak ikodekstryna i kwas hialuronowy. Różne leki, w tym sterydy i heparyna, również były próbowane w przeszłości, ale żaden z nich nie zyskał szerokiej akceptacji (Metwally i in., 2006; Kamel, 2010). Stwierdzono, że utleniona regenerowana celuloza zmniejsza adhezję pooperacyjną u dwóch bardzo małych RCT (Ahmad i in., 2008).

Wewnętrzne zawieszenie jajników do przedniej ściany brzucha jest czasami stosowane w celu ułatwienia wycofania jajnika i poprawy ekspozycji miednicy podczas operacji ciężkiej endometriozy (Cutner i in., 2004). Tymczasowe zawieszenie jajników można osiągnąć za pomocą prostej igły i wchłanialnego szwu w celu zawieszenia jajnika do ściany brzucha z zewnętrznym krawatem węzła, który można łatwo usunąć w dowolnym momencie po operacji. Dwa małe badania obserwacyjne sugerowały, że tymczasowe zawieszenie jajnika przez 4-7 dni po operacji ciężkiej endometriozy może zmniejszyć częstotliwość pooperacyjnych zrostów miednicy (Abuzeid i in., 2002; Ouahba i in., 2004).

Celem badania Głównym celem badania jest zbadanie tworzenia adhezji po operacji laparoskopowej z tymczasowym zawiesiną jajnika usuniętym tydzień po operacji.

Drugim celem jest analiza objawów pacjenta i przestrzeganie zawiesiny jajnika, a także prośba o usunięcie szwu przed tygodniem po operacyjnym.

Uzasadnienie przeprowadzenia badania, czy zawieszenie jajnika jest rzeczywiście korzystne, można je włączyć w ramach powszechnej praktyki laparoskopowej operacji endometriozy.

Metody Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne.

Pacjenci zaplanowani na chirurgię laparoskopową z powodu endometriozy z podejrzanymi zrostami przyleczonymi, uwzględnione zostaną zmiany jajnika, dołu jajnika, więzadłach macicy, torebce Douglas lub zaangażowaniu jelit, jak widać przez obrazowanie. Porównanie zostanie dokonane między zawieszonymi jajnikami w grupie badawczej w porównaniu z niestosowanymi jajnikami w grupie kontrolnej. Podczas operacji główny chirurg sprawdzi miednicę. Jeśli po stronie odpowiedniego jajnika znajdują się zrosty i/lub torbiel jajnika i/lub zmiany otrzewnowe wokół dołu jajnika i więzadła macicy, zawieszenie jajnika zostanie wykonane zgodnie z randomizacją. Proces randomizacji będzie oparty na przygotowanej liście opracowanej przez statystyk, który zostanie wykorzystany podczas operacji. W przypadku obustronnego zaangażowania miednicy lewy jajnik będzie pierwszym, który będzie działał zgodnie z wynikiem randomizacji (tj. Zawieszenie/nie zawieszenie). W przypadku torbieli jajnika chirurg zdecyduje o metodzie leczenia torbieli podczas operacji. Zawieszenie jajnika zostanie wykonane przy użyciu szwu wchłaniającego monokryl. Aby zmniejszyć zmienne zmienne, nie będzie stosowane bariery antyadhezyjne. Usunięcie zawiesiny zostanie wykonane w klinice tydzień po operacji, chyba że pacjent poprosi o wcześniejsze usunięcie szwu. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dziennego kwestionariusza opisującego ilość bólu zgodnie z wynikiem VAS, którego doświadczają z powodu zawieszenia jajnika i tego, jak chętnie usuwają szew przedwcześnie w skali 1-10.

Ocena ultrasonograficzna przedoperacyjna i pooperacyjna zostanie przeprowadzona przez jednego z dwóch dedykowanych ekspertów ultradźwiękowych stosujących ultradźwięki Voluson E10. Podczas oceny pooperacyjnej eksperci zostaną zaślepieni, czy zawieszenie jajników zostało przeprowadzone, czy nie. Ultradźwięki pooperacyjne zostaną wykonane 6 i 13 tygodni po operacji i będzie zawierać opis wielkości jajnika, lokalizacji i nasilenia zrostów.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z każdym zawieszonym w porównaniu do jajnika nie zawieszonego, tj. Liczba jajników zawieszonych dla grupy badanej VS, liczba nieuzasadnionych jajników u pacjentów z grupą kontrolną.