Het effect van tijdelijke ovariële suspensie op de buikwand tijdens laparoscopische endometriose -chirurgie voor hechtingspreventie -een vergelijkende en prospectieve studie

Endometriose is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door groei van endometriumweefsel op andere locaties dan de baarmoederholte, meestal in de bekkenholte, inclusief de eierstokken, de baarmoeder, de baarmoeder en het zakje van Douglas. Laparoscopische excisie van endometriose -laesies is de gouden standaardbehandeling geworden. Bij follow-up varieert verlichting van pijn en kwaliteit van leven na chirurgische behandeling van endometriose tussen 50% en 95%. De bekkenchirurgie voor endometriose is echter geassocieerd met een hoge snelheid van postoperatieve adhesievorming. De incidentie van bekken-verklevingen bij tweede look laparoscopie in de eerste paar weken nadat de operatie tussen 50% en 100% is gemeld. De eierstokken zijn de meest voorkomende plaats die bij verklevingen betrokken is vanwege hun anatomische lokalisatie (dicht bij de bekken zijwand en de homolaterale buis) en de kwetsbaarheid van het coelomische epitheel dat het ovariële oppervlak bedekt [7,8]. Wanneer het achterste bekkencompartiment betrokken is, wordt bovendien de vernietiging van het zakje van Douglas vaak waargenomen als gevolg van een postinflammatoire proces dat eierstokken veroorzaakt [9]. Vrouwen met een hoger risico op postoperatieve adhesies van de eierstokken omvatten degenen die preoperatieve eierstok -verklevingen hebben of patiënten die ovariële cystectomie ondergaan, peritonectomie van de ovariumfossa of uitgebreide bekkenadhesiolyse. Postoperatief behouden vrije vloeistof met bloed en postoperatieve infecties kan ook het risico op verklevingen verhogen. Postoperatieve verklevingen zijn een bron van grote zorg vanwege hun potentiële gevolgen, waaronder aanhoudende bekkenpijn, dyspareunie (moeilijke of pijnlijke geslachtsgemeenschap), onvruchtbaarheid, darmobstructie en complicaties bij de daaropvolgende chirurgie.

In het verleden is een breed scala aan interventies geprobeerd om postoperatieve bekkenoplassen te verminderen. Dit omvat intra-peritoneale toediening van anti-klevende oplossingen zoals icodextrine en hyaluronzuur. Verschillende medicijnen, waaronder steroïden en heparine, zijn ook in het verleden geprobeerd, maar geen van hen heeft brede acceptatie gekregen (Metwally et al., 2006; Kamel, 2010). Gesoxideerde geregenereerde cellulose bleek de postoperatieve hechting in twee zeer kleine RCT's te verminderen (Ahmad et al., 2008).

Intra-operatieve suspensie van de eierstokken aan de voorste buikwand wordt soms gebruikt om de terugtrekking van de eierstokken te vergemakkelijken en de blootstelling van het bekken tijdens de operatie voor ernstige endometriose te verbeteren (Cutner et al., 2004). Tijdelijke ovariële suspensie kan worden bereikt met behulp van een rechte naald en absorbeerbare hechting om de eierstok aan de buikwand te hangen met een externe knoopbind die gemakkelijk na de operatie gemakkelijk kan worden verwijderd. Twee kleine observationele studies suggereerden dat tijdelijke ovariële suspensie gedurende 4-7 dagen na een operatie voor ernstige endometriose de frequentie van postoperatieve bekkenoplassen kan verminderen (Abuzeid et al., 2002; Ouahba et al., 2004).

Het doel van de studie De primaire doelstelling van de studie is om de vorming van de hechting te onderzoeken na laparoscopische chirurgie met tijdelijke ovariële suspensie verwijderd een week na de operatie.

Het secundaire doel is het analyseren van de symptomen van de patiënt en de naleving van de ovariële ophanging en verzoek om de hechting te verwijderen voor een week na de werkzaamheden.

Rationale voor het uitvoeren van de studie als eierstok suspensie inderdaad gunstig is, kan het worden opgenomen als onderdeel van de gebruikelijke praktijk voor laparoscopische endometriose -chirurgie.

Methoden Dit is een prospectieve enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde interventionele studie.

Patiënten gepland voor laparoscopische chirurgie als gevolg van endometriose met vermoedelijke adnexale verklevingen, laesies van de eierstok, eierstokfossa, baarmoederligamenten, zakje Douglas of betrokkenheid van de darm, zoals gezien door beeldvorming, zullen worden opgenomen. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen geschorste eierstokken in de studiegroep versus niet-gesuspendeerde eierstokken in de controlegroep. Tijdens de operatie zal de primaire chirurg het bekken inspecteren. Als er aan de zijkant van de relevante eierstok is bijgevoegd en/of eierstokcyste en/of peritoneale laesies rond de ovariële fossa en baarmoederligament, zal een ovariële suspensie worden uitgevoerd volgens randomisatie. Het randomisatieproces zal worden gebaseerd op een voorgevormde lijst geproduceerd door de statisticus die tijdens de operatie zal worden gebruikt. In het geval van bilaterale bekkenbetrokkenheid, zal de linker eierstok de eerste zijn die volgens het randomisatieresultaat wordt gehandeld (d.w.z. Suspend/Not Suspend). In het geval van eierstokcysten zal de chirurg beslissen over de behandelingsmethode van de cyste tijdens de operatie. Suspensie van de eierstok zal worden uitgevoerd met behulp van monocryl -absorbeerbare hechting. Om verwarrende variabelen te verminderen, is er geen gebruik van anti-kloppende barrières. Verwijdering van de suspensie wordt een week na de operatie in de kliniek uitgevoerd, tenzij de patiënt vroeg om de hechting eerder te verwijderen. Patiënten zullen worden gevraagd om een dagelijkse vragenlijst in te vullen die de hoeveelheid pijn beschrijft volgens de VAS-score die ze ervaren vanwege de ovariële ophanging en hoe enthousiast ze zijn om de hechting voortijdig te verwijderen op een schaal van 1-10.

Preoperatieve en postoperatieve echografie -evaluatie zal worden uitgevoerd door een van de twee speciale echografie -experts met behulp van een Voluson E10 -echografie. Tijdens postoperatieve evaluatie zullen de experts verblind worden over de vraag of de ovariële ophanging is uitgevoerd of niet. Postoperatieve echografie wordt 6 en 13 weken na de operatie uitgevoerd en bevat de beschrijving van de grootte van de eierstok, locatie en ernst van de verklevingen.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd volgens elke gesuspendeerde versus niet-gesuspendeerde eierstok, d.w.z. het aantal eierstokken dat is opgehangen voor de studiegroep versus, het aantal niet-gesuspendeerde eierstokken bij de controlegroeppatiënten.