Effekten av tillfällig äggstocksupphängning till bukväggen under laparoskopisk endometriosoperation för vidhäftningsförebyggande -En jämförande och prospektiv studie

Endometrios är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av tillväxt av endometrial vävnad på andra platser än livmoderhålan, oftast i bäckenhålan, inklusive äggstockarna, uterosacrala ligament och påse av Douglas. Laparoskopisk excision av endometrioslesioner har blivit guldstandardbehandlingen. Vid uppföljningen varierar lättnad av smärta och livskvalitet efter endometrios kirurgisk behandling mellan 50% och 95%. Emellertid har bäckenkirurgi för endometrios associerats med en hög hastighet av postoperativ vidhäftningsbildning. Förekomsten av bäcken vidhäftningar vid andra-utseendet laparoskopi under de första veckorna efter operationen har rapporterats vara mellan 50% och 100%. Ägstockarna är det vanligaste stället som är involverat av vidhäftningar på grund av deras anatomiska lokalisering (nära bäcken sidovägg och homolaterala rör) och bräckligheten i det coelomiska epitelet som täcker äggstocksytan [7,8]. Dessutom, när det bakre bäckenfacket är involverat, observeras ofta utplåning av påsen på Douglas som ett resultat av en postinflammatorisk process som orsakar vidhäftningar av äggstockarna [9]. Kvinnor med högre risk för vidhäftningar av äggstockarna inkluderar de som har preoperativa vidhäftningar av äggstockarna eller patienter som genomgår cystektomi i äggstockarna, peritonektomi av äggstockens fossa eller omfattande bäckenadhesiolys. Postoperativ behållen fri vätska med blod och postoperativa infektioner kan också öka risken för vidhäftningar. Postoperativa vidhäftningar är en källa till stor oro på grund av deras potentiella konsekvenser inklusive ihållande bäckensmärta, dyspareunia (svårt eller smärtsamt samlag), infertilitet, tarmobstruktion och komplikationer vid efterföljande kirurgi.

Ett brett spektrum av interventioner har prövats tidigare för att minska vidhäftningar av postoperativa bäcken. Detta inkluderar intra-peritoneal administrering av anti-vidhäftande lösningar såsom Icodextrin och hyaluronsyra. Olika läkemedel inklusive steroider och heparin har också testats tidigare men ingen av dem har fått bred acceptans (Metwally et al., 2006; Kamel, 2010). Oxiderad regenererad cellulosa visade sig minska postoperativ vidhäftning i två mycket små RCT: er (Ahmad et al., 2008).

Intraoperativ upphängning av äggstockarna till den främre bukväggen används ibland för att underlätta återkallelse av äggstockarna och förbättra exponeringen av bäckenet under operationen för svår endometrios (Cutner et al., 2004). Tillfällig äggstocksupphängning kan uppnås med hjälp av en rak nål och absorberbar sutur för att hänga äggstocken till bukväggen med en yttre knutband som lätt kan tas bort när som helst efter operationen. Två små observationsstudier antydde att tillfällig äggstocksupphängning under 4-7 dagar efter operation för svår endometrios kan minska frekvensen av postoperativa bäcken vidhäftningar (Abuzeid et al., 2002; Ouahba et al., 2004).

Syftet med studien Det primära målet med studien är att undersöka vidhäftningsbildning efter laparoskopisk kirurgi med tillfällig äggstocksupphängning bort en vecka efter operationen.

Det sekundära målet är analysen av patientens symtom och vidhäftning för äggstockssuspensionen samt begär att ta bort suturen före en vecka efter operativ.

Motivering för att genomföra studien om äggstockssuspensionen verkligen är fördelaktig kan den införlivas som en del av vanlig praxis för laparoskopisk endometrios -kirurgi.

Metoder Detta är en prospektiv enkelblindad randomiserad kontrollerad interventionsstudie.

Patienter som planeras för laparoskopisk kirurgi på grund av endometrios med misstänkta adnexala vidhäftningar, lesioner i äggstocken, äggstockens fossa, uterosacrala ligament, påse av Douglas eller involvering av tarmen, som ses av avbildning, kommer att inkluderas. En jämförelse kommer att göras mellan upphängda äggstockar i studiegruppen kontra icke-avstängda äggstockar i kontrollgruppen. Under operationen kommer den primära kirurgen att inspektera bäckenet. Om på sidan av den relevanta äggstocken finns vidhäftningar och/eller äggstockscyst och/eller peritoneala lesioner runt äggstocken fossa och uterosacral ligament, kommer en äggstocksuspension att utföras enligt randomisering. Randomiseringsprocessen kommer att baseras på en förformad lista som produceras av statistikern som kommer att användas under operationen. Vid bilateral bäckeninvolvering kommer den vänstra äggstocken att vara den första som ageras på enligt randomiseringsresultatet (dvs. upphängning/inte upphäng). Vid cyster i äggstockarna kommer kirurgen att besluta om behandlingsmetoden för cysten under operationen. Suspension av äggstocken kommer att utföras med hjälp av monokrylabsorberbar sutur. För att minska förvirrande variabler kommer det inte att användas av anti-vidhäftande barriärer. Avlägsnande av suspensionen kommer att utföras på kliniken en vecka efter operationen såvida inte patienten begär att ta bort suturen tidigare. Patienter kommer att uppmanas att fylla ett dagligt frågeformulär som beskriver mängden smärta enligt VAS-poäng de upplever på grund av äggstocksupphängning och hur ivriga de är att ta bort suturen för tidigt på en skala från 1-10.

Preoperativ och postoperativ ultraljudsutvärdering kommer att utföras av en av två dedikerade ultraljudsexperter med hjälp av en Voluson E10 -ultraljud. Under postoperativ utvärdering kommer experterna att blinda om huruvida äggstocksupphängning utfördes eller inte. Postoperativ ultraljud kommer att utföras 6 och 13 veckor efter operationen och kommer att inkludera beskrivning av storleken på äggstocken, platsen och svårighetsgraden.

Statistisk analys kommer att utföras enligt varje suspenderad mot icke-avstängd äggstock, dvs antalet äggstockar upphängda för studiegruppen vs, antalet icke-avstängda äggstockar i kontrollgruppspatienterna.