Účinek dočasné suspenze vaječníků na břišní stěnu během laparoskopické endometriózy pro prevenci adheze -Srovnávací a prospektivní studie

Endometrióza je chronický stav charakterizovaný růstem endometriální tkáně v jiných místech než děložní dutinu, nejčastěji v pánevní dutině, včetně vaječníků, děložních vazeb a pouzdra Douglase. Laparoskopická excize lézí endometriózy se stala zlatým standardem. Při sledování se úleva od bolesti a kvality života po endometrióze chirurgické léčby pohybuje mezi 50% a 95%. Pánevní chirurgie pro endometriózu je však spojena s vysokou mírou pooperační tvorby adheze. Výskyt pánevních adhezí při druhém vzhledu laparoskopie v počátečních několika týdnech po operaci je mezi 50% a 100%. Vaječníky jsou nejčastějším místem, které se týká adhezí kvůli jejich anatomické lokalizaci (v blízkosti pánevní boční stěny a homolaterální trubice) a křehkosti coelomického epitelu, který pokrývá povrch vaječníků [7,8]. Kromě toho, když se jedná o zadní pánevní kompartment, je často pozorována vyhlazení pouzdra Douglase v důsledku pozánětlivého procesu způsobujícího adheze vaječníků [9]. Mezi ženy s vyšším rizikem pooperačních adhezí vaječníků patří ty, které mají předoperační adheze vaječníků nebo pacienti podstupující ovariální cystektomii, peritonektomii ovariální fosíly nebo rozsáhlou pánevní adheolýza. Pooperační zadržená volná tekutina s krví a pooperační infekce může také zvýšit riziko adhezí. Pooperační adheze jsou zdrojem hlavních obav z důvodu jejich potenciálních důsledků, včetně přetrvávající pánevní bolesti, dyspareunie (obtížný nebo bolestivý pohlavní styk), neplodnost, střevní obstrukce a komplikace při následné chirurgickém zákroku.

V minulosti byla vyzkoušena široká škála intervencí, aby se snížilo pooperační pánevní adheze. To zahrnuje intraperitoneální podávání anti-adhezivních roztoků, jako je icodextrin a kyselina hyaluronová. V minulosti byly také vyzkoušeny různé léky včetně steroidů a heparinu, ale žádný z nich nezískal široké přijetí (Metwally et al., 2006; Kamel, 2010). Bylo zjištěno, že oxidovaná regenerovaná celulóza snižuje pooperační adhezi ve dvou velmi malých RCT (Ahmad et al., 2008).

Intraoperační suspenze vaječníků na přední břišní stěnu se někdy používá k usnadnění stažení vaječníků a zlepšení expozice pánve během chirurgického zákroku pro těžkou endometriózu (Cutner et al., 2004). Dočasné suspenze vaječníků lze dosáhnout pomocí rovné jehly a absorbovatelného stehu k zavěšení vaječníku na břišní stěnu pomocí vnější vazby uzlu, kterou lze snadno odstranit kdykoli po operaci. Dvě malé observační studie naznačují, že dočasná suspenze vaječníků po dobu 4-7 dnů po operaci pro těžkou endometriózu může snížit frekvenci pooperačních pánevních adhezí (Abuzeid a kol., 2002; Ouahba a kol., 2004).

Cílem studie Primárním cílem studie je prozkoumat tvorbu adheze po laparoskopické chirurgii s dočasnou suspenzí vaječníků odstraněno týden po operaci.

Sekundárním cílem je analyzovat symptomy pacienta a dodržování suspenze vaječníků a také žádost o odstranění stehu před týdne po operaci.

Odůvodnění pro provádění studie Pokud je skutečně prospěšná suspenze vaječníků, může být začleněna jako součást běžné praxe pro laparoskopickou endometriózou chirurgii.

Metody Jedná se o prospektivní jedno-sledovanou randomizovanou kontrolovanou intervenční studii.

Pacienti naplánovaní na laparoskopickou chirurgii v důsledku endometriózy s podezřelými adnexálními adhezemi, budou zahrnuty léze vaječníku, ovariální fossa, děložní vazy, pouzdro Douglasu nebo zapojení střeva, jak je vidět při zobrazování. Srovnání bude provedeno mezi suspendovanými vaječníky ve studijní skupině vs. neodpozorněné vaječníky v kontrolní skupině. Během chirurgického zákroku bude primární chirurg zkontrolovat pánev. Pokud na straně příslušného vaječníku dochází k adhezi a/nebo ovariálním cystům a/nebo peritoneálním lézim kolem vaječníku Fossa a dělohy, bude podle randomizace provedena suspenze vaječníků. Proces randomizace bude založen na předformovaném seznamu vytvořeném statistikem, který bude použit během chirurgického zákroku. V případě bilaterálního postižení pánve bude levý vaječník první, který bude jednal podle výsledku randomizace (tj. Suspend/ne suspend). V případě ovariálních cyst se chirurg během chirurgického zákroku rozhodne o metodě léčby cysty. Suspenze vaječníku bude prováděna pomocí monokrylového absorbovatelného stehu. Aby se snížilo zmatené proměnné, nebude používat antiamitativní bariéry. Odstranění suspenze bude provedeno na klinice týden po operaci, pokud pacient nepožádá o odstranění suture dříve. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili denní dotazník popisující množství bolesti podle skóre VAS, které zažívají v důsledku pozastavení vaječníků a jak dychtiví mají předčasně odstranit steh na stupnici 1-10.

Předoperační a pooperační hodnocení ultrazvuku bude provedeno jedním ze dvou vyhrazených ultrazvukových odborníků za použití ultrazvuku Voluson E10. Během pooperačního hodnocení budou odborníci oslepeni, zda byla nebo ne provedena suspenze vaječníků. Pooperační ultrazvuk bude proveden 6 a 13 týdnů po operaci a bude zahrnovat popis velikosti vaječníků, umístění a závažnosti adhezí.

Statistická analýza bude provedena podle každého suspendovaného vs. Nepřipokládaného vaječníku, tj. Počet vaječníků pozastavených pro studijní skupinu vs, počet nesplněných vaječníků u pacientů s kontrolní skupinou.