Effekten av midlertidig ovariesuspensjon til bukveggen under laparoskopisk endometriose kirurgi for vedheftingsforebygging -En sammenlignende og prospektiv studie

Endometriose er en kronisk tilstand preget av vekst av endometrialvev i andre steder enn livmorhulen, oftest i bekkenhulen, inkludert eggstokkene, livmorenes leddbånd og posen til Douglas. Laparoskopisk eksisjon av endometriose -lesjoner har blitt gullstandardbehandlingen. Ved oppfølging varierer lindring av smerter og livskvalitet etter endometriose kirurgisk behandling mellom 50% og 95%. Imidlertid har bekkenkirurgi for endometriose vært assosiert med en høy frekvens av postoperativ vedheftingsdannelse. Forekomsten av bekkenheft ved laparoskopi i andre blikk i løpet av de første ukene etter operasjonen har blitt rapportert å være mellom 50% og 100%. Eggstokkene er det vanligste stedet som er involvert av vedheft på grunn av deres anatomiske lokalisering (nær bekkenets sidevegg og det homolaterale røret) og skjørheten til det koelomiske epitelet som dekker eggstokkoverflaten [7,8]. I tillegg, når det bakre bekkenrommet er involvert, observeres ofte utslettelse av posen til Douglas som et resultat av en postinflammatorisk prosess som forårsaker adhesions av eggstokkene [9]. Kvinner med høyere risiko for postoperative adhesions i eggstokkene inkluderer de som har preoperative ovarieadhesjoner eller pasienter som gjennomgår cystektomi i eggstokkene, peritonektomi av ovariefossa eller omfattende bekkenadhesiolyse. Postoperativ beholdt fri væske med blod og postoperative infeksjoner kan også øke risikoen for vedheft. Postoperative vedheft er en kilde til stor bekymring på grunn av deres potensielle konsekvenser, inkludert vedvarende bekkensmerter, dyspareunia (vanskelig eller smertefull seksuell samleie), infertilitet, tarmhindring og komplikasjoner ved påfølgende operasjon.

Et bredt spekter av intervensjoner har tidligere blitt prøvd for å redusere postoperative bekkenheft. Dette inkluderer intra-peritoneal administrering av anti-klebende løsninger som icodextrin og hyaluronsyre. Ulike medisiner inkludert steroider og heparin har også blitt prøvd tidligere, men ingen av dem har fått bred aksept (Metwally et al., 2006; Kamel, 2010). Oksidert regenerert cellulose ble funnet å redusere postoperativ vedheft i to veldig små RCT -er (Ahmad et al., 2008).

Intraoperativ suspensjon av eggstokkene til den fremre bukveggen brukes noen ganger for å lette tilbaketrekning av eggstokkene og forbedre eksponeringen av bekkenet under operasjonen for alvorlig endometriose (Cuter et al., 2004). Midlertidig suspensjon av eggstokkene kan oppnås ved bruk av en rett nål og absorberbar sutur for å suspendere eggstokken til bukveggen med et eksternt knutebinding som enkelt kan fjernes når som helst etter operasjonen. To små observasjonsstudier antydet at midlertidig ovariesuspensjon i 4-7 dager etter operasjonen for alvorlig endometriose kan redusere hyppigheten av postoperativ bekkenadhesjoner (Abuzeid et al., 2002; Ouahba et al., 2004).

Målet med studien Det primære målet med studien er å undersøke vedheftingsdannelse etter laparoskopisk kirurgi med midlertidig ovariesuspensjon fjernet en uke etter operasjonen.

Det sekundære målet er analysen av pasientsymptomer og overholdelse av ovariesuspensjonen, samt be om å fjerne suturen før en uke etter operativ.

Begrunnelse for å gjennomføre studien Hvis ovariesuspensjon faktisk er gunstig, kan det innarbeides som en del av vanlig praksis for laparoskopisk endometrioseoperasjon.

Metoder Dette er en prospektiv enkeltblindet randomisert kontrollert intervensjonell studie.

Pasienter som er planlagt for laparoskopisk kirurgi på grunn av endometriose med mistenkte adnexale adhesjoner, lesjoner av eggstokken, fossa i eggstokkene, livmoren til å avbildes, douglaspose eller involvering av tarmen, sett av avbildning, vil bli inkludert. Det vil bli gjort en sammenligning mellom suspenderte eggstokker i studiegruppen kontra ikke-suspenderte eggstokker i kontrollgruppen. Under operasjonen vil primærkirurgen inspisere bekkenet. Hvis det på siden av relevant eggstokk er vedheft og/eller ovarial cyste og/eller peritoneale lesjoner rundt fossa og uterosacral ligament, vil en ovaries suspensjon bli utført i henhold til randomisering. Randomiseringsprosessen vil være basert på en forhåndsformet liste produsert av statistikeren som vil bli brukt under operasjonen. I tilfelle bilateralt bekkeninvolvering, vil venstre eggstokk være den første som blir handlet på i henhold til randomiseringsresultatet (dvs. suspendere/ikke suspendere). I tilfelle av cyster i eggstokkene, vil kirurgen bestemme behandlingsmetoden til cysten under operasjonen. Suspensjon av eggstokken vil bli utført ved bruk av monokrylabsorberbar sutur. For å redusere forvirrende variabler vil det ikke være bruk av anti-klebende barrierer. Fjerning av suspensjonen vil bli utført på klinikken en uke etter operasjonen med mindre pasienten ber om å fjerne suturen tidligere. Pasienter vil bli bedt om å fylle et daglig spørreskjema som beskriver mengden smerte i henhold til VAS-poengsum de opplever på grunn av ovariesuspensjon og hvor ivrige de er for å fjerne suturen for tidlig i en skala på 1-10.

Preoperativ og postoperativ ultralydevaluering vil bli utført av en av to dedikerte ultralydeksperter ved bruk av en Voluson E10 -ultralyd. Under postoperativ evaluering vil ekspertene bli blendet på om ovariesuspensjon ble utført eller ikke. Postoperativ ultralyd vil bli utført 6 og 13 uker etter operasjonen og vil omfatte beskrivelse av størrelsen på eggstokken, plasseringen og alvorlighetsgraden av vedheft.

Statistisk analyse vil bli utført i henhold til hver suspendert vs ikke-suspendert eggstokk, dvs. antall eggstokker suspendert for studiegruppen vs, antallet ikke-suspenderte eggstokker i kontrollgruppepasientene.