Effekten af midlertidig æggestokkens ophæng på abdominalvæggen under laparoskopisk endometriose -kirurgi til forebyggelse af vedhæftning -En komparativ og prospektiv undersøgelse

Endometriose er en kronisk tilstand, der er kendetegnet ved vækst af endometrievæv på andre steder end livmoderhulen, oftest i bækkenhulen, inklusive æggestokkene, de uterosakrale ledbånd og Douglas pose. Laparoskopisk excision af endometriose -læsioner er blevet guldstandardbehandlingen. Ved opfølgning varierer lindring af smerte og livskvalitet efter endometriose kirurgisk behandling mellem 50% og 95%. Imidlertid har bækkenoperation for endometriose været forbundet med en høj grad af postoperativ adhæsionsdannelse. Forekomsten af bækkenadhæsioner ved anden-look laparoskopi i de indledende par uger efter operationen er rapporteret at være mellem 50% og 100%. Æggestokkene er det mest almindelige sted, der er involveret af vedhæftninger på grund af deres anatomiske lokalisering (tæt på bækkenetidsvæggen og det homolaterale rør) og skrøbeligheden af det coelomiske epitel, der dækker æggestokkens overflade [7,8]. Når det bageste bækkenrum er involveret, observeres udslettelse af Douglas-posen ofte som et resultat af en postinflammatorisk proces, der forårsager adhæsioner med æggestokkene [9]. Kvinder med højere risiko for postoperative ovarieadhæsioner inkluderer dem, der har præoperative ovarieadhæsioner eller patienter, der gennemgår ovariecystektomi, peritonektomi af æggestokkens fossa eller omfattende bækkenadhæs. Postoperativ tilbageholdt fri væske med blod og postoperative infektioner kan også øge risikoen for vedhæftninger. Postoperative vedhæftninger er en kilde til stor bekymring på grund af deres potentielle konsekvenser, herunder vedvarende bækkensmerter, dyspareunia (vanskelig eller smertefuldt seksuel omgang), infertilitet, tarmobstruktion og komplikationer ved efterfølgende operation.

En bred vifte af interventioner er blevet prøvet i fortiden for at reducere postoperative bækkenadhæsioner. Dette inkluderer intra-peritoneal administration af anti-klæbende opløsninger, såsom icodextrin og hyaluronsyre. Forskellige lægemidler, herunder steroider og heparin, er også blevet prøvet i fortiden, men ingen af dem har fået bred accept (Metwally et al., 2006; Kamel, 2010). Oxideret regenereret cellulose viste sig at reducere postoperativ adhæsion i to meget små RCT'er (Ahmad et al., 2008).

Intra-operativ suspension af æggestokkene til den forreste abdominalvæg bruges undertiden til at lette tilbagetrækning af æggestokkene og forbedre eksponeringen af bækkenet under operationen for svær endometriose (Cutner et al., 2004). Midlertidig ovariesuspension kan opnås ved hjælp af en lige nål og absorberbar sutur for at suspendere æggestokken til abdominalvæggen med et eksternt knudebind, der let kan fjernes når som helst efter operationen. To små observationsundersøgelser antydede, at midlertidig ovariesuspension i 4-7 dage efter operation for svær endometriose kan reducere hyppigheden af postoperative bækkenadhæsioner (Abuzeid et al., 2002; Ouahba et al., 2004).

Formålet med undersøgelsen Det primære mål med undersøgelsen er at undersøge adhæsionsdannelse efter laparoskopisk kirurgi med midlertidig ovariesuspension fjernet en uge efter operationen.

Det sekundære mål er analysens patientsymptomer og overholdelse af æggestokkens ophæng samt anmodning om at fjerne suturen inden en uges postoperativ.

Begrundelse for gennemførelse af undersøgelsen, hvis ovariesuspension faktisk er fordelagtig, kan det indarbejdes som en del af almindelig praksis for laparoskopisk endometriose -kirurgi.

Metoder Dette er en potentiel enkeltblindet randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse.

Patienter, der er planlagt til laparoskopisk kirurgi på grund af endometriose med mistanke om adnexale adhæsioner, læsioner i æggestokken, æggestokkens fossa, uterosakrale ledbånd, pose af Douglas eller inddragelse af tarmen, som det ses ved billeddannelse, vil blive inkluderet. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem suspenderede æggestokke i studiegruppen mod ikke-suspenderede æggestokke i kontrolgruppen. Under operationen vil den primære kirurg inspicere bækkenet. Hvis der på siden af den relevante æggestokk er der adhæsioner og/eller æggestokkens cyste- og/eller peritoneale læsioner omkring æggestokkens fossa og livmoderakralt ledbånd, udføres en æggestokkens affjedring i henhold til randomisering. Randomiseringsprocessen vil være baseret på en præformet liste produceret af statistikeren, der vil blive brugt under operationen. I tilfælde af bilateral bækkeninddragelse vil den venstre æggestokk være den første, der skal handles i henhold til randomiseringsresultatet (dvs. suspendere/ikke suspendere). I tilfælde af cyster i æggestokkene vil kirurgen beslutte behandlingsmetoden for cyste under operationen. Suspension af æggestokken udføres ved hjælp af monokrylabsorberbar sutur. For at reducere forvirrende variabler vil der ikke være nogen brug af anti-klæbende barrierer. Fjernelse af suspensionen udføres på klinikken en uge efter operationen, medmindre patienten anmoder om at fjerne suturen tidligere. Patienter vil blive bedt om at udfylde et dagligt spørgeskema, der beskriver mængden af smerter i henhold til VAS-score, de oplever på grund af æggestokkens ophæng, og hvor ivrige de er for at fjerne suturen for tidligt på en skala fra 1-10.

Preoperativ og postoperativ ultralydvaluering udføres af en af to dedikerede ultralydeksperter ved hjælp af en Voluson E10 -ultralyd. Under postoperativ evaluering vil eksperterne blive blindet med, om ovariesuspension blev udført eller ej. Postoperativ ultralyd udføres 6 og 13 uger efter operationen og vil omfatte beskrivelse af størrelsen på æggestokken, placeringen og sværhedsgraden af adhæsioner.

Statistisk analyse vil blive udført i henhold til hver suspenderet vs ikke-suspenderet æggestokk, dvs. antallet af æggestokke, der er suspenderet for studiegruppen vs, antallet af ikke-suspenderede æggestokke hos kontrolgruppepatienterne.