- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07093047
- オリジナルトライアル
小児集中治療室におけるイタリアの法律219/2017の影響
2025年11月23日 更新者:University of Padova
小児集中治療室でのイタリア法219/2017の認識された影響に関する全国調査
この研究の目的は、国家の多施設ではない非中心的断面研究による、219/2017年の法律に関する小児集中治療室の知識、認識、および経験を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2018年1月のイタリアでは、法律219/2017年に命を救う可能性のある健康治療を拒否する可能性に関する長年の議論の後、その一般原則は生活、人間の尊厳、個人的な自己決定の尊重、事前ケア計画の概念を導入し、患者が医療治療を拒否する患者が診察を拒否することができないことを拒否することができます。患者の最高の健康関心に反して、彼/彼女が判断するという介入を提供しないことで法律によって保護されています。
この研究の目的は、国家の多施設ではない非中心的断面研究による、219/2017年の法律に関する小児集中治療室の知識、認識、および経験を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Matteo Martinato, PhD
- 電話番号:+393472306806
- メール:matteo.martinato@ubep.unipd.it
研究場所
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Bologna、イタリア
- Ospedale Sant'Orsola Malpighi
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コンタクト:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- 電話番号:+39 3485100585
- メール:mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
-
Genova、イタリア
- Ospedale Gaslini
-
コンタクト:
- Andrea Wolfler, MD
- 電話番号:+39 3496771800
- メール:andreawolfler@gaslini.org
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Torino、イタリア
- Università di Torino
-
コンタクト:
- Rosanna Irene Comoretto, RN, PhD
- 電話番号:+39 3396670442
- メール:rosannairenecomoretto@unito.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児集中治療室で雇用されている医療従事者
説明
包含基準:
- 小児集中治療室で雇用されている医療従事者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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医療従事者
小児集中治療室で雇用されている医療従事者
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参加者は、匿名データを収集する調査を完了する必要があります
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イタリア法の知識219/2017
時間枠:研究の完了を通じて、平均3か月
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イタリアの法律219/2017の知識のレベルは、PICU、生命倫理、および研究方法論の国際専門家のマルチプロフェッショナルパネルによって、ドラフトの質問と回答を開発した調査を通じて評価されます。 この調査には、法律に関する質問と、ケーススタディにおける医療専門家による選択に関する個人的な反省も含まれています。 質問にはスコアが与えられず、データ分析は純粋に定性的になります。 |
研究の完了を通じて、平均3か月
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イタリア法の適用に関する経験219/2017
時間枠:研究の完了を通じて、平均3か月
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学際的なチームによって構築された質問には、集中治療の変化中に回答者の個人的な経験を探るためのセクションが含まれています。
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研究の完了を通じて、平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Matteo Martinato, PhD、University of Padova
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月25日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月21日
最初の投稿 (実際)
2025年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PES-219-PICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。