- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07093047
- Original retssag
Effekter af italiensk lov 219/2017 i pædiatriske intensivafdelinger
En national undersøgelse om de opfattede virkninger af italiensk lov 219/2017 i pædiatriske intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Italien i januar 2018 trådte lov 219/2017 i kraft efter mange års diskussion vedrørende muligheden for at nægte potentielt livreddende sundhedsbehandlinger, med dets generelle principper, der respekterer livet, menneskelig værdighed og personlig selvbestemmelse, og indfører begrebet forskningsplanlægning, muligheden for, at patienten kan nægte lægebehandling, der også viser, at patienten ikke kan kræve sundhedsbehandlinger, der i strid med lovgivningen, professionel etisk eller god klinik, der er ved at nægte at nægte lægebehandling, der anfører, at patienten ikke kræver sundhedsbehandlinger, der i strid med lovgivningen, erhvervsuddannelse eller god til at få en god klinik, der er ved at nægte at nægte medicin Læge beskyttet af loven ved ikke at give interventioner, som han/hun dømmer i modsætning til patientens bedste sundhedsinteresse.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge pædiatriske intensivafbyders viden, opfattelser og erfaringer med lov 219/2017 ved hjælp af en national multicentrisk ikke-interventionel tværsnitsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matteo Martinato, PhD
- Telefonnummer: +393472306806
- E-mail: matteo.martinato@ubep.unipd.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien
- Ospedale Sant'Orsola Malpighi
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Telefonnummer: +39 3485100585
- E-mail: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
-
Genova, Italien
- Ospedale Gaslini
-
Kontakt:
- Andrea Wolfler, MD
- Telefonnummer: +39 3496771800
- E-mail: andreawolfler@gaslini.org
-
Torino, Italien
- Università di Torino
-
Kontakt:
- Rosanna Irene Comoretto, RN, PhD
- Telefonnummer: +39 3396670442
- E-mail: rosannairenecomoretto@unito.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sundhedspersonale, der er ansat i en pædiatrisk intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der er ansat i pædiatriske intensivafdelinger
|
Deltagerne skal gennemføre en undersøgelse, der indsamler anonyme data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til den italienske lov 219/2017
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Niveauet for viden om den italienske lov 219/2017 vil blive vurderet gennem en undersøgelse udviklet udarbejdelsesspørgsmål og svar fra et multiprofessionelt panel af internationale eksperter i PICU, bioetik og forskningsmetodik. Denne undersøgelse indeholder spørgsmål om loven og også personlige refleksioner om de valg, der er foretaget af sundhedsfagfolk i de inkluderede casestudier. Spørgsmålene får ikke en score, dataanalysen vil være rent kvalitativ. |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Erfaring om anvendelsen af den italienske lov 219/2017
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Spørgsmålene, der blev konstrueret af et tværfagligt team, indeholder et afsnit for at udforske respondenternes personlige oplevelse under deres skift i intensivpleje.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PES-219-PICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afslag på behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet