- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07093047
- Procès original
Effets de la loi italienne 219/2017 en unités de soins intensifs pédiatriques
Une enquête nationale sur les effets perçus du droit italien 219/2017 en unités de soins intensifs pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In Italy in January 2018, Law 219/2017 came into effect after years of discussion regarding the possibility of refusing potentially life-saving health treatments, with its general principles being respect of life, human dignity, and personal self-determination, and introducing the concept of Advance Care Planning, the possibility for the patient to refuse medical treatment stating also that the patient cannot demand health treatments contrary to the law, professional ethics or good clinical-care practices letting the physician protégé par la loi en ne fournissant pas d'interventions qu'il juge contrairement aux meilleurs intérêts de santé du patient.
Cette étude vise à étudier les connaissances des prestataires de soins intensifs pédiatriques, les perceptions et les expériences avec le droit 219/2017 au moyen d'une étude transversale non interventionnelle nationale multicentrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matteo Martinato, PhD
- Numéro de téléphone: +393472306806
- E-mail: matteo.martinato@ubep.unipd.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie
- Ospedale Sant'Orsola Malpighi
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Contact:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Numéro de téléphone: +39 3485100585
- E-mail: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
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Genova, Italie
- Ospedale Gaslini
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Contact:
- Andrea Wolfler, MD
- Numéro de téléphone: +39 3496771800
- E-mail: andreawolfler@gaslini.org
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Torino, Italie
- Università di Torino
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Contact:
- Rosanna Irene Comoretto, RN, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3396670442
- E-mail: rosannairenecomoretto@unito.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Personnel de santé employé dans des unités de soins intensifs pédiatriques
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel de santé
Personnel de santé employé dans des unités de soins intensifs pédiatriques
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Les participants sont tenus de réaliser une enquête collectant des données anonymes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de la loi italienne 219/2017
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne trois mois
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Le niveau de connaissance de la loi italienne 219/2017 sera évalué par une enquête élaborée par des questions et réponses de rédaction par un panel multiprofessionnel d'experts internationaux en PICU, bioéthique et méthodologie de recherche. Cette enquête contient des questions sur la loi ainsi que des réflexions personnelles sur les choix faits par les professionnels de la santé dans les études de cas incluses. Les questions ne recevront pas de score, l'analyse des données sera purement qualitative. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne trois mois
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Expérience sur l'application de la loi italienne 219/2017
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne trois mois
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Les questions, qui ont été construites par une équipe multidisciplinaire, contiennent une section pour explorer l'expérience personnelle des répondants lors de leurs quarts de soins intensifs.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PES-219-PICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .