- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07093047
- Originalversuch
Auswirkungen des italienischen Rechts 219/2017 in pädiatrischen Intensivstationen
Eine nationale Umfrage zu den wahrgenommenen Auswirkungen des italienischen Rechts 219/2017 in pädiatrischen Intensivstationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Italy in January 2018, Law 219/2017 came into effect after years of discussion regarding the possibility of refusing potentially life-saving health treatments, with its general principles being respect of life, human dignity, and personal self-determination, and introducing the concept of Advance Care Planning, the possibility for the patient to refuse medical treatment stating also that the patient cannot demand health treatments contrary to the law, professional ethics or good clinical-care practices letting the physician protected Nach dem Gesetz, dass er keine Interventionen bereitstellt, die er/sie beurteilt, die dem besten Gesundheitsinteresse der Patienten entsprechen.
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen, die Wahrnehmung und die Erfahrungen der pädiatrischen Intensivversorgung durch eine nationale multizentrische nicht interventionelle Querschnittsstudie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matteo Martinato, PhD
- Telefonnummer: +393472306806
- E-Mail: matteo.martinato@ubep.unipd.it
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien
- Ospedale Sant'Orsola Malpighi
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Telefonnummer: +39 3485100585
- E-Mail: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
-
Genova, Italien
- Ospedale Gaslini
-
Kontakt:
- Andrea Wolfler, MD
- Telefonnummer: +39 3496771800
- E-Mail: andreawolfler@gaslini.org
-
Torino, Italien
- Università di Torino
-
Kontakt:
- Rosanna Irene Comoretto, RN, PhD
- Telefonnummer: +39 3396670442
- E-Mail: rosannairenecomoretto@unito.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personal des Gesundheitswesens, das in einer pädiatrischen Intensivstation beschäftigt ist
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personal im Gesundheitswesen
Personal des Gesundheitswesens, das in pädiatrischen Intensivstationen beschäftigt ist
|
Die Teilnehmer müssen eine Umfrage durchführen, in der anonyme Daten erfasst werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnis des italienischen Gesetzes 219/2017
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich drei Monate
|
Das Wissen über das italienische Gesetz von 219/2017 wird durch eine Umfrage bewertet, die von einem multiprofessionellen Gremium internationaler Experten für PICU, Bioethik und Forschungsmethode entwickelt wurde. Diese Umfrage enthält Fragen zum Gesetz und auch persönliche Überlegungen zu den Entscheidungen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe in den gehörten Fallstudien getroffen wurden. Die Fragen werden keine Punktzahl erhalten, die Datenanalyse wird rein qualitativ sein. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich drei Monate
|
|
Erfahrung über die Anwendung des italienischen Gesetzes 219/2017
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich drei Monate
|
Die Fragen, die von einem multidisziplinären Team errichtet wurden, enthalten einen Abschnitt, um die persönlichen Erfahrungen der Befragten während ihrer Veränderungen in der Intensivstation zu untersuchen.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PES-219-PICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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