- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07093047
- Original rettssak
Effekter av italiensk lov 219/2017 i pediatrisk intensivavdelinger
En nasjonal undersøkelse om de opplevde effektene av italiensk lov 219/2017 i pediatrisk intensivavdelinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Italia i januar 2018 trådte Law 219/2017 i kraft etter mange års diskusjon om muligheten for å nekte potensielt livreddende helsebehandlinger, med dets generelle prinsipper som respekt for liv, menneskelig verdighet og personlig selvbestemmelse, og introdusere konseptet for å krevde pleie, og som kan kreves for å krevde for å krevde for å krevde for å krevde, og som kan kreves til å krevde legen. ved loven ved ikke å gi inngrep som han/hun dømmer i strid med pasientens beste helseinteresse.
Denne studien tar sikte på å undersøke pediatrisk intensivavdelingens kunnskap, oppfatninger og erfaringer med lov 219/2017 ved hjelp av en nasjonal multisentrisk ikke-intervensjonell tverrsnittsstudie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matteo Martinato, PhD
- Telefonnummer: +393472306806
- E-post: matteo.martinato@ubep.unipd.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia
- Ospedale Sant'Orsola Malpighi
-
Ta kontakt med:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Telefonnummer: +39 3485100585
- E-post: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
-
Genova, Italia
- Ospedale Gaslini
-
Ta kontakt med:
- Andrea Wolfler, MD
- Telefonnummer: +39 3496771800
- E-post: andreawolfler@gaslini.org
-
Torino, Italia
- Università di Torino
-
Ta kontakt med:
- Rosanna Irene Comoretto, RN, PhD
- Telefonnummer: +39 3396670442
- E-post: rosannairenecomoretto@unito.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsepersonell ansatt i barneomsorgsenheter
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell
Helsepersonell ansatt i intensivavdelinger for barn
|
Deltakerne må fullføre en undersøkelse som samler anonyme data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om den italienske loven 219/2017
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt tre måneder
|
Kunnskapsnivået i den italienske loven 219/2017, vil bli vurdert gjennom en undersøkelse utviklet utarbeidelse av spørsmål og svar fra et multiprofesjonelt panel av internasjonale eksperter i PICU, bioetikk og forskningsmetodikk. Denne undersøkelsen inneholder spørsmål om loven og også personlige refleksjoner over valgene som helsetjenester har tatt i casestudiene som er inkludert. Spørsmålene vil ikke bli gitt en poengsum, dataanalysen vil være rent kvalitativ. |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Erfaring om anvendelsen av den italienske loven 219/2017
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt tre måneder
|
Spørsmålene, som ble konstruert av et tverrfaglig team, inneholder en seksjon for å utforske respondentenes personlige opplevelse under deres skift i intensivavdeling.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PES-219-PICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .