ブラジルでの開始介入の実施：管理された実現可能性試験 (START/ESCADA)

この研究では、ブラジル統一医療システム（SUS）におけるSTARTプログラムの実現可能性を評価します。 介入は、材料の明確さと文化的関連性を確保するために、メンタルヘルスの専門家やコミュニティの一般的な医療従事者（CGHW）との専門家のレビューとフォーカスグループを含む構造化プロセスを通じて翻訳され、文化的に適応されました。

介入は、訓練を受けたCGHWによって、認知症のある人々の家族の介護者に伝えられます。 CGHWは、研究チームが提供する16時間の対面トレーニングを受けます。 介入の期間中、彼らはプロトコルの順守をサポートし、現場で遭遇する課題に対処するために継続的なリモート監督を受け取ります。

ブラジルウィルの5つの地理的地域のそれぞれからの10の自治体が参加しています。 各自治体では、2つのプライマリケアユニット（PCU）が介入またはウェイトリストコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

参加している自治体の選択は、各州の二部間マネージャー間委員会（ComissãoIntergateoraBipartite、CIB）と協力して実施されます。 自治体は、100,000人以上の住民を持ち、参加に同意した場合に資格があります。 それぞれが、15以上の認知症診断（ICD-10）を持つすべてのPCUをリストする必要があります。 自治体がこのしきい値を満たしている少なくとも2つのPCUがない場合、10以上の診断を持つユニットが考慮される場合があります。 このリストから、2つのPCUがランダムに描画されます。 適格なペアは、2つの条件を満たす必要があります。（1）それらは非連続している必要があり、（2）地方自治体によって評価されるように、人口は人口統計学的に類似している必要があります。 これらの2つの基準が満たされていない場合、新しい抽選が行われます。

実現可能性と受容性は、運用指標（完了したセッションの数、順守、ドロップアウトの数）、介護者とCGHWが完了した構造化されたオンラインアンケート、および介護者、CGHW、および市の健康管理者との実施された半構造化された質的インタビューとして、主要な結果として評価されます。

二次的な結果には、介護者の負担、メンタルヘルス症状、生活の質、対処戦略、およびケアレシピエントの神経精神症状が含まれます。 これらの結果は、Baselineで測定され、HADS、ZBI、WHOQOL-BREF、BRIECT COPE、およびNPIを含む検証済みの機器を使用して介入の6か月後に測定されます。

介入の忠実度は、独立した研究者によって完了したセッションと構造化されたチェックリストのランダムに選択されたオーディオ録音によって評価されます。