Implementatie van de startinterventie in Brazilië: een gecontroleerde haalbaarheidsproef (START/ESCADA)

Deze studie zal de haalbaarheid van het startprogramma evalueren in het Braziliaanse Unified Health System (SUS). De interventie werd vertaald en cultureel aangepast door een gestructureerd proces dat deskundige review- en focusgroepen met professionals in de geestelijke gezondheidszorg en algemene gezondheidswerkers in de gemeenschap (CGHW) omvatte om de duidelijkheid en culturele relevantie van de materialen te waarborgen.

De interventie zal worden geleverd door getrainde CGHW aan mantelzorgers van mensen die met dementie leven. CGHW zal een persoonlijke training van 16 uur ondergaan die door het onderzoeksteam wordt verstrekt. Tijdens de periode van de interventie zullen ze voortdurend externe toezicht ontvangen om de therapietrouw op afstand te ondersteunen en uitdagingen aan te pakken die in het veld worden aangetroffen.

Tien gemeenten twee van elk van de vijf geografische regio's van Brazilië zullen deelnemen. In elke gemeente zullen twee eerstelijnszorgeenheden (PCU) willekeurig worden toegewezen aan de interventie of de wachtlijstcontrolegroep.

De selectie van deelnemende gemeenten zal worden uitgevoerd in samenwerking met de bipartiete inter-managercommissie van elke staat (Comissão Interestora Bipartite, CIB). Gemeenten komen in aanmerking als ze ≥ 100.000 inwoners hebben en ermee instemmen deel te nemen. Elk is verplicht om alle PCU te vermelden met ≥15 dementie-diagnoses (ICD-10). Als een gemeente niet ten minste twee PCU aan deze drempel heeft, kunnen eenheden met ≥10 diagnoses worden overwogen. Uit deze lijst worden twee PCU willekeurig getekend. In aanmerking komende paren moeten aan twee voorwaarden voldoen: (1) Ze moeten niet-aaneengesloten zijn en (2) hun populaties moeten demografisch vergelijkbaar zijn, zoals beoordeeld door lokale autoriteiten. Als niet aan deze twee criteria wordt voldaan, wordt een nieuwe trekking uitgevoerd.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen worden beoordeeld als primaire resultaten door operationele indicatoren (bijvoorbeeld het aantal voltooide sessies, therapietrouw, dropouts), gestructureerde online vragenlijsten ingevuld door zorgverleners en CGHW en semi-gestructureerde kwalitatieve interviews afgenomen met zorgverleners, CGHW en gemeentelijke gezondheidsmanagers.

Secundaire resultaten omvatten zorglast, geestelijke gezondheidssymptomen, kwaliteit van leven, copingstrategieën en neuropsychiatrische symptomen van de zorgontvanger. Deze resultaten zullen worden gemeten bij aanvang en opnieuw zes maanden na de interventie met behulp van gevalideerde instrumenten, waaronder de HADS, ZBI, WhoqoL-Bref, Korte Cope en NPI.

Interventiegraad zal worden beoordeeld door willekeurig geselecteerde audio -opnames van sessies en gestructureerde checklists voltooid door onafhankelijke onderzoekers.