Implementering av startintervensjonen i Brasil: En kontrollert mulighetsforsøk (START/ESCADA)

Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten av startprogrammet i det brasilianske Unified Health System (SUS). Intervensjonen ble oversatt og kulturelt tilpasset gjennom en strukturert prosess som inkluderte ekspertgjennomgang og fokusgrupper med psykisk helsepersonell og generelle helsearbeidere (CGHW) for å sikre klarhet og kulturell relevans av materialene.

Intervensjonen vil bli levert av trent CGHW til familiepleiere av mennesker som lever med demens. CGHW vil gjennomgå en 16-timers opplæring i person levert av forskerteamet. I løpet av intervensjonsperioden vil de få løpende fjerntilsyn for å støtte protokollens etterlevelse og adressere utfordringer som er oppstått i feltet.

Ti kommuner-to fra hver av de fem geografiske regionene i Brasil-vilje delta. I hver kommune vil to primæromsorgsenheter (PCU) bli tildelt tilfeldig til enten intervensjonen eller ventelistekontrollgruppen.

Valg av deltakende kommuner vil bli gjennomført i samarbeid med hver stats bipartitt-inter-managerial Commission (Comissão Intergestora Bipartite, CIB). Kommuner vil være kvalifisert hvis de har ≥100 000 innbyggere og samtykker i å delta. Hver vil bli pålagt å liste opp alle PCU med ≥15 demensdiagnoser (ICD-10). Hvis en kommune ikke har minst to PCU -møte denne terskelen, kan enheter med ≥10 diagnoser vurderes. Fra denne listen vil to PCU bli trukket tilfeldig. Kvalifiserte par må oppfylle to betingelser: (1) De må være ikke-sammenhengende, og (2) befolkningen deres må være demografisk like, som vurdert av lokale myndigheter. Hvis disse to kriteriene ikke blir oppfylt, vil det bli gjennomført en ny trekning.

Mulighet og akseptabilitet vil bli vurdert som primære utfall gjennom operasjonelle indikatorer (f.eks. Antall økter fullført, etterlevelse, frafall), strukturerte online spørreskjemaer utfylt av omsorgspersoner og CGHW og semistrukturerte kvalitative intervjuer gjennomført med omsorgspersoner, CGHW og kommunale helsepersonell.

Sekundære utfall vil omfatte omsorgsbyrde, psykiske helsesymptomer, livskvalitet, mestringsstrategier og nevropsykiatriske symptomer på omsorgsmottakeren. Disse resultatene vil bli målt ved baseline og igjen seks måneder etter intervensjonen ved bruk av validerte instrumenter inkludert HADS, ZBI, WHOQOL-BREF, BORT COPE og NPI.

Intervention Fidelity vil bli vurdert gjennom tilfeldig utvalgte lydopptak av økter og strukturerte sjekklister fullført av uavhengige forskere.