Implementering av startinterventionen i Brasilien: En kontrollerad genomförbarhetsförsök (START/ESCADA)

Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av startprogrammet i det brasilianska enhetliga hälsosystemet (SUS). Interventionen översattes och anpassades kulturellt genom en strukturerad process som inkluderade expertöversikt och fokusgrupper med mentalvårdspersonal och samhälls allmänna hälso- och sjukvårdspersonal (CGHW) för att säkerställa tydligheten och kulturell relevans för materialen.

Interventionen kommer att levereras av utbildad CGHW till familjens vårdgivare av människor som lever med demens. CGHW kommer att genomgå en 16-timmars utbildning som tillhandahålls av forskarteamet. Under interventionsperioden kommer de att få pågående fjärrövervakning för att stödja protokollets anslutning och adressutmaningar som uppstår i fältet.

Tio kommuner-två från var och en av de fem geografiska regionerna i Brasilien kommer att delta. I varje kommun kommer två primärvårdsenheter (PCU) att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionen eller Waitlist -kontrollgruppen.

Valet av deltagande kommuner kommer att genomföras i samarbete med varje stats tvåparts inter-managiala kommission (Comissão Intergestora Bipartite, CIB). Kommunerna kommer att vara berättigade om de har ≥ 100 000 invånare och går med på att delta. Var och en kommer att krävas för att lista alla PCU med ≥15 demensdiagnoser (ICD-10). Om en kommun inte har minst två PCU som uppfyller denna tröskel, kan enheter med ≥10 diagnoser övervägas. Från denna lista kommer två PCU att ritas slumpmässigt. Kvalificerade par måste uppfylla två villkor: (1) de måste vara icke-kontinuerliga, och (2) deras befolkningar måste vara demografiskt lika, som bedöms av lokala myndigheter. Om dessa två kriterier inte uppfylls kommer ett nytt drag att genomföras.

Möjlighet och acceptabilitet kommer att utvärderas som primära resultat genom operativa indikatorer (t.ex. antalet genomförda sessioner, anslutning, bortfall), strukturerade online-frågeformulär som fyllts i av vårdgivare och CGHW och semistrukturerade kvalitativa intervjuer som genomförts med vårdgivare, CGHW och kommunala hälsoredare.

Sekundära resultat kommer att inkludera vårdgivarens börda, mentalhälsosymtom, livskvalitet, hanteringsstrategier och neuropsykiatriska symtom hos vårdmottagaren. Dessa resultat kommer att mätas vid baslinjen och återigen sex månader efter interventionen med validerade instrument inklusive HADS, ZBI, WHOQOL-BREF, Brie Cope och NPI.

Intervention Fidelity kommer att utvärderas genom slumpmässigt utvalda ljudinspelningar av sessioner och strukturerade checklistor som har genomförts av oberoende forskare.