- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07097402
- オリジナルトライアル
多発性硬化症の人と協力する医療提供者向けの自己同性コースの調査
2025年7月24日 更新者:Robert Simpson
多発性硬化症の人々と協力する臨床スタッフは、しばしば感情的な疲労と燃え尽き症候群に直面しています。
ヘルスケアコミュニティコースのセルフコンサイブは、参加者に親切とケアで苦痛に対処する方法を教える証拠に基づいた介入です。
この調査では、セントマイケル病院のバロMSクリニックから最大40人のスタッフを募集して、医療コミュニティコースの6週間の6セッションの自己思いやりに参加します。
参加者は、コースの前後の調査を完了して、さまざまな結果に対するコースの影響を理解するよう求められます。
参加者は、コース上の視点に関する1つの定性的インタビューに参加するよう招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Robert Simpson, PhD
- 電話番号:40047 416-360-4000
- メール:robert.simpson@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jillian Scandiffio, MSc
- メール:jillian.scandiffio@unityhealth.to
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
コンタクト:
- Robert Simpson, PhD
- 電話番号:40047 416-360-4000
- メール:robert.simpson@uhn.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 話され、書かれた英語を理解することができます
- Barlo MSクリニックとの現在の専門家
除外基準:
1)重度の活動的なメンタルヘルス障害(精神病、自殺)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:自己思いやりのコース
ヘルスケアコミュニティコース向けの6週間のマニュアルオンラインセルフコンサイツ
|
毎週セッションが行われる 6 週間のオンライン マインドフル セルフ コンパッション コース。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用
時間枠:6ヶ月
|
調査員は、研究に適格で募集されている参加者の数を測定します。
|
6ヶ月
|
|
保持
時間枠:6ヶ月
|
調査員は、結果データを完了する参加者の割合を測定します。
|
6ヶ月
|
|
アドヒアランス
時間枠:6ヶ月
|
調査員は、ヘルスケアコミュニティコースの自己思いやりを完了した参加者の数を測定します。
|
6ヶ月
|
|
フォローアップ率
時間枠:6ヶ月
|
調査員は、介入前、介入後、および介入後3か月で、結果測定を完了する参加者の割合を測定します。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (ProQOL) バージョン 5
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
助けてくれる人に対する思いやりのポジティブな効果とネガティブな効果を測定します。
思いやりの満足度と思いやりの疲労(燃え尽き症候群を含む)のサブスケールが含まれています。
回答は 5 ポイントのリッカート スケールを使用して評価され、思いやり満足度サブスケールのスコアが高いほど思いやり満足度が高いことを示し、思いやり疲労サブスケールのスコアが高いほど燃え尽き症候群が高いことを示します。
|
ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
|
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
困難な時期に人が自分自身に対してどのように行動するかを測定します。
合計スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど自己思いやりが高いことを表します。
|
ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
|
関係性の思いやりの尺度
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
メジャーは、人間関係における思いやりを受け取り、提供する傾向があります。
回答は 4 点リッカート スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、自分自身と他者に対する思いやりが高いことを表します。
|
ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
|
知覚ストレススケール-10
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
ストレスに関する個人の思考や感情を測定します。
合計スコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
|
ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
|
感情制御スケールの難しさ - 短い形式
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
感情の調節を測定します。
回答は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
値が高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
|
ベースライン、介入後(ベースラインから 6 週間後)、介入後 3 か月
|
|
気質の喜びスケール
時間枠:ベースライン、介入後(ベースラインの6週間後)、および介入後3ヶ月
|
特性/気質の喜びを測定します。
回答は、7ポイントのリッカートスケールを使用して評価され、より高いスコアはより高い喜びを表します。
|
ベースライン、介入後(ベースラインの6週間後)、および介入後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月24日
最初の投稿 (実際)
2025年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。