- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07097402
- Original rettssak
Undersøkelse av et selvmedfølelseskurs for helsepersonell som jobber med mennesker med multippel sklerose
24. juli 2025 oppdatert av: Robert Simpson
Klinisk personell som jobber med mennesker med multippel sklerose står ofte overfor emosjonell tretthet og høye nivåer av utbrenthet.
Selvmedfølelse for helsetjenester-kurs er et evidensbasert intervensjon som lærer deltakerne hvordan de skal møte nød med vennlighet og omsorg.
Denne studien vil rekruttere opptil 40 ansatte fra Barlo MS Clinic ved St. Michael's Hospital for å delta i en 6-ukers, 6-økt selvmedfølelse for helsetjenester Communities Course.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser før og etter kurset for å forstå effekten av kurset på en rekke resultater.
Deltakerne vil bli invitert til å delta i ett kvalitativt intervju om sine perspektiver på kurset.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-post: robert.simpson@uhn.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jillian Scandiffio, MSc
- E-post: jillian.scandiffio@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
Ta kontakt med:
- Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-post: robert.simpson@uhn.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- I stand til å forstå muntlig og skrevet engelsk
- Nåværende profesjonell tilknytning til Barlo MS -klinikken
Eksklusjonskriterier:
1) Alvorlig aktiv helsehemming (psykose, suicidalitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelse
6-ukers manualisert online selvmedfølelse for helsetjenester Communities Course
|
Et nettbasert 6-ukers mindful self-compassion-kurs med ukentlige økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne vil måle antall deltakere som er kvalifisert for og rekruttert til studien.
|
6 måneder
|
|
Bevaring
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne vil måle prosentandelen av deltakerne som fullfører utfallsdata.
|
6 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne vil måle antall deltakere som fullførte selvmedfølelse for kurs i helsetjenester.
|
6 måneder
|
|
Oppfølgingsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne vil måle prosentandelen av deltakere som fullfører utfallstiltak før intervensjon, etterintervensjon og 3 måneder etter intervensjon.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) versjon 5
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler de positive og negative effektene av ens medfølelse for de som de hjelper.
Inkluderer med underskalaer for medfølelsestilfredshet og medfølelsetretthet (inkludert utbrenthet).
Svarene vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, med høyere skår på underskalaen medfølelsestilfredshet som indikerer høyere medfølelsestilfredshet, og høyere skår på underskalaen medfølelsetretthet som indikerer høyere utbrenthet.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler hvordan man typisk opptrer mot seg selv i vanskelige tider.
Den totale poengsummen varierer fra 1-5, med høyere poengsum som representerer høy selvmedfølelse.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Relational Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Mål sine tendenser til å motta og gi relasjonell medfølelse.
Svarene vurderes ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala.
Høyere score representerer høyere medfølelse for seg selv og andre.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Opplevd stressskala-10
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler ens tanker og følelser knyttet til stress.
Den totale poengsummen kan variere fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - kortform
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler følelsesregulering.
Svarene vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Høyere verdier indikerer større vanskeligheter med følelsesregulering.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Disposisjonell Joy Scale
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker etter baseline) og 3 måneder etter intervensjonen
|
Måler egenskap/disposisjonell glede.
Svarene blir vurdert ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala, med høyere score som representerer høyere glede.
|
Baseline, etter intervensjon (6 uker etter baseline) og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .