- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07097402
- Original retssag
Undersøgelse af et selvmedlemskurs for sundhedsudbydere, der arbejder med mennesker med multipel sklerose
24. juli 2025 opdateret af: Robert Simpson
Klinisk personale, der arbejder med mennesker med multipel sklerose, står ofte over for følelsesmæssig træthed og høje niveauer af udbrændthed.
Kursus for selvmedfølelse for sundhedsvæsenet er en evidensbaseret intervention, der lærer deltagerne, hvordan man møder nød med venlighed og pleje.
Denne undersøgelse rekrutterer op til 40 ansatte fra Barlo MS-klinikken på St. Michael's Hospital for at deltage i en 6-ugers 6-session selvmedfølelse for sundhedsvæsenets kursus.
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre undersøgelser før og efter kurset for at forstå virkningen af kurset på en række resultater.
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i et kvalitativt interview om deres perspektiver på kurset.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jillian Scandiffio, MSc
- E-mail: jillian.scandiffio@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-mail: robert.simpson@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- I stand til at forstå talt og skrevet engelsk
- Nuværende professionel tilknytning til Barlo MS -klinikken
Ekskluderingskriterier:
1) Alvorlig aktiv mental sundhedsnedsættelse (psykose, selvmord)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvmedlemskursus
6-ugers manualiseret online selvmedfølelse til kursus i sundhedsvæsenet
|
Et online 6-ugers mindful self-compassion kursus med ugentlige sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne måler antallet af deltagere, der er berettigede til og rekrutteres til undersøgelsen.
|
6 måneder
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne måler procentdelen af deltagere, der gennemfører resultatdata.
|
6 måneder
|
|
Adhæsion
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgere vil måle antallet af deltagere, der afsluttede selvmedlemmet for sundhedsvæsenets kursus.
|
6 måneder
|
|
Opfølgningsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne vil måle procentdelen af deltagere, der gennemfører resultatmålene før intervention, post-intervention og efter 3 måneder efter intervention.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) version 5
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler de positive og negative virkninger af ens medfølelse for dem, de hjælper.
Inkluderer med underskalaer for medfølelsestilfredshed og medfølelsestræthed (inklusive udbrændthed).
Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score på medfølelsestilfredshedsunderskalaen indikerer højere medfølelsestilfredshed, og højere score på medfølelsestræthedsunderskalaen indikerer højere udbrændthed.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler, hvordan man typisk agerer over for sig selv i svære tider.
Den samlede score spænder fra 1-5, hvor højere score repræsenterer høj selvmedfølelse.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Relationel medfølelseskala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Mål ens tendenser til at modtage og give relationel medfølelse.
Svarene vurderes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Højere score repræsenterer højere medfølelse for sig selv og andre.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Opfattet stressskala-10
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler ens tanker og følelser vedrørende stress.
Den samlede score kan variere fra 0-40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - kort form
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler følelsesregulering.
Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Højere værdier indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
|
Dispositionel glæde skala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Måler træk/dispositionel glæde.
Svarene vurderes ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala med højere score, der repræsenterer højere glæde.
|
Baseline, post-intervention (6 uger efter baseline) og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Self-compassion intervention (Selv-Compassion for Healthcare Communities kursus)
-
Robert SimpsonRekruttering
-
University of SheffieldAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeDet Forenede Kongerige
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | SelvmedfølelseCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetUdbrændthed, professionel | Sekundær traumatisk stress | Medfølelse TræthedCanada
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkendtDiabetes mellitus, type 1Canada
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGennemførlighed og accept af opmærksom selvmedfølelse blandt transkønnede og ikke-binære unge voksneSund og raskForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
Shaanxi Normal UniversityShanxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringFrygt for gentagelse af kræftKina