- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07097402
- Ursprunglig rättegång
Undersökning av en självkänsla kurs för vårdgivare som arbetar med människor med multipel skleros
24 juli 2025 uppdaterad av: Robert Simpson
Klinisk personal som arbetar med människor med multipel skleros möter ofta känslomässig trötthet och höga nivåer av utbrändhet.
Kursen Self-Compassion for Healthcare Communities är ett evidensbaserat ingripande som lär deltagarna hur man möter oro med vänlighet och omsorg.
Denna studie kommer att rekrytera upp till 40 anställda från Barlo MS Clinic på St. Michael's Hospital för att delta i en 6-veckors, 6-session självkänsla för sjukvårdskurser.
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra undersökningar före och efter kursen för att förstå effekterna av kursen på en rad resultat.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en kvalitativ intervju på sina perspektiv på kursen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-post: robert.simpson@uhn.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jillian Scandiffio, MSc
- E-post: jillian.scandiffio@unityhealth.to
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Robert Simpson, PhD
- Telefonnummer: 40047 416-360-4000
- E-post: robert.simpson@uhn.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kunna förstå talat och skriftligt engelska
- Aktuell professionell anslutning till Barlo MS Clinic
Uteslutningskriterier:
1) Svår aktiv mentalhälsa nedsättning (psykos, suicidalitet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självkänsla
6-veckors manuell självkänsla för sjukvårdskurser för sjukvårdssamhällen
|
En online 6-veckors kurs i mindful self-compassion med veckopass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta antalet deltagare som är berättigade till och rekryteras till studien.
|
6 månader
|
|
Retention
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta andelen deltagare som slutför utfallsdata.
|
6 månader
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta antalet deltagare som slutförde självkänsla för kurserna för sjukvårdssamhällen.
|
6 månader
|
|
Uppföljningsgraden
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta andelen deltagare som slutför utfallsmätningar före intervention, efter intervention och 3 månader efter intervention.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) version 5
Tidsram: Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
Mäter de positiva och negativa effekterna av ens medkänsla för dem som de hjälper.
Inkluderar med underskalor för compassion satisfaction och compassion fatigue (inklusive utbrändhet).
Svaren bedöms med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng på sub-skalan medkänsla tillfredsställelse som indikerar högre medkänsla tillfredsställelse, och högre poäng på medkänsla trötthet sub-skala indikerar högre utbrändhet.
|
Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
|
Self-Compassion Scale - Kortform
Tidsram: Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
Mäter hur man vanligtvis agerar mot sig själv i svåra tider.
Den totala poängen varierar från 1-5, med högre poäng representerar hög självmedkänsla.
|
Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
|
Relational Compassion Scale
Tidsram: Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
Mät sina tendenser att ta emot och ge relationell medkänsla.
Svaren bedöms med hjälp av en 4-gradig Likert-skala.
Högre poäng representerar högre medkänsla för sig själv och andra.
|
Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
|
Upplevd stressskala-10
Tidsram: Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
Mäter ens tankar och känslor kring stress.
Den totala poängen kan variera från 0-40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Kortform
Tidsram: Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
Mäter känsloreglering.
Svaren bedöms med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
Högre värden indikerar större svårigheter med att reglera känslor.
|
Baslinje, post-intervention (6 veckor efter baseline), och 3 månader efter intervention
|
|
Dispositional Joy Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinjen) och 3 månader efter intervention
|
Mäter drag/dispositionsglädje.
Svaren bedöms med en 7-punkts Likert-skala, med högre poäng som representerar högre glädje.
|
Baslinje, efter intervention (6 veckor efter baslinjen) och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Första postat (Faktisk)
31 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .