若年成人の水素が豊富な水と安静時代謝 (H2REST)
2025年7月24日 更新者：Nikola Todorovic、University of Novi Sad
健康な若年成人における安静時代謝に対する水素が豊富な水の影響：無作為化された二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験
H2REST試験は、健康な若年成人の安静時代謝に対する単回投与量の水素豊富な水（HRW）の急性効果を調査する、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究です。
参加者は、標準化された代謝テストによってフォローされているランダム化された注文で、HRWまたはプラセボのいずれかのテストセッションを2つのテストセッションに記入します。
主要な結果には、安静時のエネルギー消費、呼吸交換比、間接熱量測定を介して測定された基質利用が含まれます。
この研究の目的は、急性HRW摂取量が休息時の代謝率と燃料の好みを調節できるかどうかを評価し、それに応じて個人間の変動を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nikola Todorovic, PhD
- 電話番号：+381658417576
- メール：nikolatodorovic1708@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜35歳
- 18.5〜25.0 kg/m²のBMI
- 慢性疾患の病歴はない、明らかに健康的です
- 非喫煙者は、現在ニコチンを含む製品を使用していません
- インフォームドコンセントを提供することができます
- 各研究が訪れる前に24時間前にアルコール、カフェイン、激しい運動を控えることをいとわない
- 断食やすべての学習訪問への参加など、研究手順に従うことができます
除外基準：
- 代謝、心血管、呼吸器、胃腸、または内分泌障害の診断
- 代謝に影響を与える栄養補助食品または薬物の使用（過去2週間以内）
- 水素またはプラセボ飲料の成分に対するアレルギーまたは不耐性
- 妊娠または授乳
- シフト作業または不規則な睡眠スケジュール
- 過去30日以内の別の臨床研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARM1：250 mLの水素が豊富な水
水素産生錠剤：水に溶解して分子水素ガスを放出するように設計された錠剤は、抗酸化剤と抗炎症の利点を潜在的に提供するために消費できる水素が豊富な水を生み出します。
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この腕の参加者は、約1.6-2.0を含む水素が豊富な水を1回投与します。
溶存分子水素（H₂）のppm、HRWは一晩速い速度で摂取され、安静時代謝は、間接熱量測定を使用して消費後約30〜60分後に測定されます。
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プラセボコンパレーター：アーム2：250 mlのプラセボ水（非水素産生錠剤）
非水素産生錠剤、外観が同一で、アクティブサプリメントと同一の味
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非水素産生錠剤、外観が同一で、アクティブサプリメントと同一の味
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休息エネルギー消費（REE）
時間枠：参加者は3回の研究訪問に出席し、各介入は7日間のウォッシュアウト期間で区切られて、キャリーオーバー効果を最小限に抑えます。各訪問中に、介入後約30〜60分後に測定が行われます。
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測定は、各研究訪問中に取得されます。 これは分子水素の急性効果を評価する介入研究であるため、測定値は3回収集されます。 ベースラインでは、介入なし（馴染みの事前化）、 分子水素を1回投与した後、 プラセボ投与後。 各介入の間の期間は7日間で、キャリーオーバーの影響を防ぐためのウォッシュアウト期間として機能します。 すべての参加者は、通常の食事を維持し、各訪問の少なくとも24時間前にアルコール、カフェインを含む飲料、激しい身体活動を避けるように指示されます。 測定タイプ：連続（kcal/day） 方法：間接熱量測定 説明：健康な若年成人の安静時エネルギー消費に対する水素が豊富な水とプラセボの急性摂取の影響を評価する。 |
参加者は3回の研究訪問に出席し、各介入は7日間のウォッシュアウト期間で区切られて、キャリーオーバー効果を最小限に抑えます。各訪問中に、介入後約30〜60分後に測定が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月24日
最初の投稿 (実際)
2025年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。