Vätrikt vatten och vilande metabolism hos unga vuxna (H2REST)
24 juli 2025 uppdaterad av: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
Effekter av vätrikt vatten på vilande metabolism hos friska unga vuxna: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie
H2REST-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie som undersöker de akuta effekterna av en enda dos väte-rik vatten (HRW) på vilande metabolism hos friska unga vuxna.
Deltagarna fullbordar två testsessioner-mottagande antingen HRW eller placebo i en randomiserad ordning efterföljd av standardiserad metabolisk testning.
Primära resultat inkluderar vilande energiförbrukning, andningsförhållanden och underlagsanvändning mätt via indirekt kalorimetri.
Studien syftar till att bedöma om akut HRW-intag kan modulera metabolism och bränslepreferens i vila och utforska interindividuell variation som svar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nikola Todorovic, PhD
- Telefonnummer: +381658417576
- E-post: nikolatodorovic1708@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-35 år
- BMI mellan 18,5 och 25,0 kg/m²
- Tydligen frisk, utan historia av kronisk sjukdom
- Icke-rökare, som för närvarande inte använder nikotininnehållande produkter
- Kunna ge informerat samtycke
- Villig att avstå från alkohol, koffein och ansträngande träning i 24 timmar före varje studiebesök
- Kunna följa studieprocedurer, inklusive fasta och delta i alla studiebesök
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserade metaboliska, hjärt-, andnings-, gastrointestinala eller endokrina störningar
- Användning av kosttillskott eller mediciner som påverkar metabolism (under de senaste två veckorna)
- Allergi eller intolerans mot komponenter i väte eller placebo drycker
- Gravid eller ammande
- Skiftarbete eller oregelbundet sömnschema
- Deltagande i en annan klinisk studie under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ARM1: 250 ml vätrikt vatten
Väteproducerande tabletter: tabletter utformade för att lösa upp i vatten och frisätta molekylär vätgas, skapa vätrikt vatten som kan konsumeras för att potentiellt ge antioxidant och antiinflammatoriska fördelar.
|
Deltagare i denna arm kommer att konsumera en enda 250 ml dos vätrikt vatten som innehåller cirka 1,6-2,0
PPM av upplöst molekylärt väte (H₂) kommer HRW att intas efter en övernattning och vilande metabolism kommer att mätas ungefär 30-60 minuter efter konsumtion med hjälp av indirekt kalorimetri.
|
|
Placebo-jämförare: Arm 2: 250 ml placebo vatten (icke-väteproducerande tabletter)
Icke-väteproducerande tabletter, identiska i utseende och smak till det aktiva tillskottet
|
Icke-väteproducerande tabletter, identiska i utseende och smak till det aktiva tillskottet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resting Energy Exam (REE)
Tidsram: Deltagarna kommer att delta i tre studiebesök, med varje intervention separerade med en 7-dagars tvättperiod för att minimera överföringseffekter. Under varje besök kommer mätningar att genomföras cirka 30-60 minuter efter intervention.
|
Mätningarna kommer att erhållas under varje studiebesök. Eftersom detta är en interventionsstudie som bedömer de akuta effekterna av molekylärt väte kommer mätningar att samlas in tre gånger: Vid baslinjen, utan ingripande (före bekännelse), Efter en enda dos molekylär väte, och Efter placebo -administration. Perioden mellan varje intervention kommer att vara sju dagar och fungerar som en tvättperiod för att förhindra överföringseffekter. Alla deltagare kommer att instrueras att upprätthålla sin vanliga diet och undvika alkohol, koffeininnehållande drycker och ansträngande fysisk aktivitet i minst 24 timmar före varje besök. Mättyp: Kontinuerlig (KCAL/DAY) Metod: Indirekt kalorimetri Beskrivning: För att bedöma effekten av akut intag av vätrikt vatten kontra placebo på vilande energiförbrukning hos friska unga vuxna. |
Deltagarna kommer att delta i tre studiebesök, med varje intervention separerade med en 7-dagars tvättperiod för att minimera överföringseffekter. Under varje besök kommer mätningar att genomföras cirka 30-60 minuter efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 50-10-18/2024-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .