Hidrogénben gazdag víz és nyugalmi anyagcsere fiatal felnőtteknél (H2REST)
2025. július 24. frissítette: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
A hidrogénben gazdag víz hatása az egészséges fiatal felnőttek nyugalmi anyagcseréjére: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kereszteződés
A H2REST vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos crossover-vizsgálat, amely az egyetlen adag hidrogénben gazdag víz (HRW) akut hatásait vizsgálja az egészséges fiatal felnőttek nyugalmi anyagcseréjére.
A résztvevők két, a HRW-t vagy a placebót választó tesztelést végeznek egy randomizált sorrendben, amelyet szabványosított metabolikus teszteléssel követnek el.
Az elsődleges eredmények között szerepel a nyugalmi energiafelhasználás, a légzési csere arány és a szubsztrát felhasználása közvetett kalorimetriával.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az akut HRW-bevitel képes-e modulálni az anyagcserét és az üzemanyag-preferenciát nyugalmi állapotban, és a válaszban az egyének közötti variabilitás feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nikola Todorovic, PhD
- Telefonszám: +381658417576
- E-mail: nikolatodorovic1708@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-35 éves
- BMI 18,5 és 25,0 kg/m² között
- Látszólag egészséges, kórtörténet nélkül krónikus betegség
- Nem dohányzó, jelenleg nem használ nikotintartalmú termékeket
- Képes tájékozott hozzájárulást biztosítani
- Hajlandó tartózkodni az alkoholtól, a koffeintől és az erőteljes testmozgástól minden tanulmányi látogatás előtt 24 órán keresztül
- Képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak, beleértve a böjtöt és az összes tanulmányi látogatáson való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált anyagcsere, kardiovaszkuláris, légzőszervi, gastrointestinalis vagy endokrin rendellenességek
- Étrend -kiegészítők vagy gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják az anyagcserét (az elmúlt 2 hétben)
- Allergia vagy intolerancia a hidrogén vagy a placebo italok alkotóelemeire
- Terhes vagy szoptató
- Műszakban vagy szabálytalan alvási ütemterv
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ARM1: 250 ml hidrogénben gazdag víz
Hidrogéntermelő tabletták: Tabletták, amelyek célja a vízben való feloldás és a molekuláris hidrogéngáz felszabadítása, olyan hidrogénben gazdag víz létrehozása, amely potenciálisan antioxidáns és gyulladásgátló előnyöket biztosíthat.
|
Az ezen kar résztvevői egyetlen 250 ml-es adagot fogyasztanak hidrogénben gazdag vizet, amely körülbelül 1,6-2,0-t tartalmaz
Az oldott molekuláris hidrogén (H₂) PPM-jét, a HRW-t egy éjszakai gyors után fogyasztják, és a nyugalmi anyagcserét kb. 30-60 percig mérik a faszolás utáni közvetett kalorimetriával.
|
|
Placebo Comparator: 2: 250 ml placebo víz (nem hidrogén-termelő tabletták)
Nem hidrogén-termelő tabletták, amelyek megjelenésük és ízlés szerint azonos az aktív kiegészítővel
|
Nem hidrogén-termelő tabletták, amelyek megjelenésük és ízlés szerint azonos az aktív kiegészítővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pihenő energiafelhasználás (REE)
Időkeret: A résztvevők három tanulmányi látogatáson vesznek részt, mindegyik beavatkozást 7 napos kimosási periódussal választják el, hogy minimalizálják a átviteli hatásokat. Minden látogatás során a méréseket az intervenció után kb. 30-60 perccel végezzük.
|
A méréseket minden vizsgálati látogatás során kapjuk meg. Mivel ez egy intervenciós vizsgálat, amely a molekuláris hidrogén akut hatásait értékeli, a méréseket háromszor gyűjtik: A kiindulási állapotban, intervenció nélkül (előzetes megemelés), Egyetlen adag molekuláris hidrogén után és A placebo adminisztráció után. Az egyes beavatkozások közötti időszak hét nap lesz, és kimosási időszakként szolgál a átviteli hatások megelőzésére. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy tartsa fenn rendszeres étrendjét, és elkerülje az alkoholt, a koffeintartalmú italokat és a fárasztó fizikai aktivitást legalább 24 órán keresztül minden látogatás előtt. Mérés típusa: Folyamatos (KCAL/Day) Módszer: Indirekt kalorimetria Leírás: A hidrogénben gazdag víz és a placebo elleni akut lenyelésének felmérése az egészséges fiatal felnőttek pihenő energiafelhasználására. |
A résztvevők három tanulmányi látogatáson vesznek részt, mindegyik beavatkozást 7 napos kimosási periódussal választják el, hogy minimalizálják a átviteli hatásokat. Minden látogatás során a méréseket az intervenció után kb. 30-60 perccel végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50-10-18/2024-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .