Água rica em hidrogênio e metabolismo em repouso em adultos jovens (H2REST)
24 de julho de 2025 atualizado por: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
Efeitos da água rica em hidrogênio no metabolismo em repouso em jovens adultos saudáveis: um estudo de cruzamento randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
O estudo H2REST é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que investiga os efeitos agudos de uma única dose de água rica em hidrogênio (HRW) no metabolismo em repouso em adultos jovens saudáveis.
Os participantes completam duas sessões de teste que recebem HRW ou placebo em uma ordem randomizada seguida por testes metabólicos padronizados.
Os resultados primários incluem gastos com energia em repouso, razão de troca respiratória e utilização do substrato medido por calorimetria indireta.
O estudo tem como objetivo avaliar se a ingestão aguda de HRW pode modular a taxa metabólica e a preferência de combustível em repouso e explorar a variabilidade interindividual em resposta.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nikola Todorovic, PhD
- Número de telefone: +381658417576
- E-mail: nikolatodorovic1708@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 35 anos
- IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m²
- Aparentemente saudável, sem histórico de doença crônica
- Não fumante, não está usando produtos que contêm nicotina
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a abster -se de álcool, cafeína e exercícios extenuantes por 24 horas antes de cada visita de estudo
- Capaz de cumprir os procedimentos de estudo, incluindo jejum e participação em todas as visitas de estudo
Critérios de exclusão:
- Distúrbios metabólicos, cardiovasculares, respiratórios, gastrointestinais ou endócrinos ou endócrinos
- Uso de suplementos dietéticos ou medicamentos que afetam o metabolismo (nas últimas 2 semanas)
- Alergia ou intolerância aos componentes das bebidas hidrogênio ou placebo
- Grávida ou lactativa
- Mudança de trabalho ou horário de sono irregular
- Participação em outro estudo clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ARM1: 250 ml de água rica em hidrogênio
Comprimidos produtores de hidrogênio: comprimidos projetados para se dissolver na água e liberar gás molecular de hidrogênio, criando água rica em hidrogênio que pode ser consumida para potencialmente fornecer benefícios antioxidantes e anti-inflamatórios.
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Os participantes deste braço consumirão uma única dose de 250 ml de água rica em hidrogênio contendo aproximadamente 1,6-2.0
PPM de hidrogênio molecular dissolvido (H₂), o HRW será ingerido após um jejum durante a noite e o metabolismo em repouso será medido aproximadamente 30-60 minutos após o consumo usando calorimetria indireta.
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Comparador de Placebo: Braço 2: 250 ml de água placebo (comprimidos não-hidrogenados)
Comprimidos não produtores de hidrogênio, idênticos em aparência e sabor ao suplemento ativo
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Comprimidos não produtores de hidrogênio, idênticos em aparência e sabor ao suplemento ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Despesas de energia em repouso (REE)
Prazo: Os participantes participarão de três visitas de estudo, com cada intervenção separada por um período de lavagem de 7 dias para minimizar os efeitos de transporte. Durante cada visita, as medidas serão realizadas aproximadamente 30-60 minutos após a intervenção.
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As medições serão obtidas durante cada visita de estudo. Como este é um estudo intervencionista que avalia os efeitos agudos do hidrogênio molecular, as medições serão coletadas três vezes: Na linha de base, sem nenhuma intervenção (pré-familiarização), Após uma única dose de hidrogênio molecular e Após a administração do placebo. O período entre cada intervenção será de sete dias, servindo como um período de lavagem para evitar efeitos de transferência. Todos os participantes serão instruídos a manter sua dieta regular e evitar álcool, bebidas contendo cafeína e atividade física extenuante por pelo menos 24 horas antes de cada visita. Tipo de medida: Contínuo (Kcal/Day) Método: Calorimetria indireta Descrição: Avaliar o efeito da ingestão aguda da água rica em hidrogênio versus placebo no gasto de energia em repouso em jovens adultos saudáveis. |
Os participantes participarão de três visitas de estudo, com cada intervenção separada por um período de lavagem de 7 dias para minimizar os efeitos de transporte. Durante cada visita, as medidas serão realizadas aproximadamente 30-60 minutos após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 50-10-18/2024-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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