Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Voda bohatá na vodík a klidový metabolismus u mladých dospělých (H2REST)

24. července 2025 aktualizováno: Nikola Todorovic, University of Novi Sad

Účinky vody bohaté na vodík na klidový metabolismus u zdravých mladých dospělých: randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná crossover studie

Studie H2Rest je randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná crossover studie zkoumající akutní účinky jedné dávky vody bohaté na vodík (HRW) na klidovou metabolismus u zdravých mladých dospělých. Účastníci dokončují dvě testovací relace, které přijímají HRW nebo placebo v randomizovaném pořadí, které je standardizované metabolické testování. Mezi primární výsledky patří výdaje na klidovou energii, poměr respirační výměny a využití substrátu měřené nepřímou kalorimetrií. Cílem studie je posoudit, zda akutní příjem HRW může modulovat metabolickou rychlost a preference paliva v klidu a prozkoumat meziindividuální variabilitu v reakci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–35 let
  • BMI mezi 18,5 a 25,0 kg/m²
  • Zjevně zdravý, bez anamnézy chronických onemocnění
  • Nekuřák, v současné době nepoužívá produkty obsahující nikotin
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota se zdržet alkoholu, kofeinu a namáhavého cvičení po dobu 24 hodin před každou studií
  • Schopen dodržovat studijní postupy, včetně půstu a účasti na všech studijních návštěvách

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnózované metabolické, kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální nebo endokrinní poruchy
  • Použití doplňků stravy nebo léků ovlivňujících metabolismus (během posledních 2 týdnů)
  • Alergie nebo nesnášenlivost na komponenty vodíku nebo nápojů placeba
  • Těhotná nebo kojící
  • Shift Work nebo nepravidelný plán spánku
  • Účast na další klinické studii za posledních 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM1: 250 ml vody bohaté na vodík
Tablety produkující vodík: Tablety určené k rozpuštění ve vodě a uvolňování molekulárního vodíkového plynu a vytváření vody bohaté na vodík, která může být spotřebována tak, aby potenciálně poskytla antioxidační a protizánětlivé přínosy.
Doplněk stravy: Molekulární vodík
Účastníci této ramene spotřebují jednu dávku vody s vodíkem 250 ml obsahující přibližně 1,6-2,0 PPM rozpuštěného molekulárního vodíku (H₂) bude HRW požit po nočním půstu a klidový metabolismus bude měřen přibližně 30-60 minut po konzumaci pomocí nepřímé kalorimetrie.
Komparátor placeba: Rameno 2: 250 ml placebo vody (tablety produkující hydrogen)
Tablety produkující hydrogen, identické vzhled a chuť s aktivním doplňkem
Doplněk stravy: Srovnávač placeba
Tablety produkující hydrogen, identické vzhled a chuť s aktivním doplňkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na energii klidu (REE)
Časové okno: Účastníci se zúčastní tří návštěv studia, přičemž každý zásah je oddělen 7denním vymývacím obdobím, aby se minimalizoval účinky přenosu. Během každé návštěvy budou měření provedena přibližně 30-60 minut po zásahu.

Měření budou získána během každé návštěvy studie. Protože se jedná o intervenční studii hodnotící akutní účinky molekulárního vodíku, měření bude shromažďována třikrát:

Na začátku, bez jakéhokoli zásahu (před familiarizací),

Po jedné dávce molekulárního vodíku a

Po podání placeba.

Období mezi každým zásahem bude sedm dní a slouží jako období vymývání, aby se zabránilo účinky přenášení. Všichni účastníci budou instruováni, aby si udržovali pravidelnou stravu a vyhýbali se alkoholu, nápojům obsahujícímu kofein a namáhavé fyzické aktivitě po dobu nejméně 24 hodin před každou návštěvou.

Typ měření: nepřetržitý (KCAL/DEN)

Metoda: nepřímá kalorimetrie

Popis: Pro posouzení účinku akutního požití vodíkové vody oproti placebu na klidové energetické výdaje u zdravých mladých dospělých.
Účastníci se zúčastní tří návštěv studia, přičemž každý zásah je oddělen 7denním vymývacím obdobím, aby se minimalizoval účinky přenosu. Během každé návštěvy budou měření provedena přibližně 30-60 minut po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 50-10-18/2024-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molekulární vodík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit