Vetyrikas vesi ja lepäävä aineenvaihdunta nuorilla aikuisilla (H2REST)
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
Vety-rikkauden veden vaikutukset lepäävään aineenvaihduntaan terveillä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima crossover-tutkimus
H2REST-tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu ristikkätutkimus, jossa tutkitaan yhden vedyn rikasveden (HRW) yhden annoksen akuutteja vaikutuksia lepäämään aineenvaihduntaa terveillä nuorilla aikuisilla.
Osallistujat suorittavat kaksi testausistuntoa, jotka saavat joko HRW: tä tai lumelääkettä satunnaistetussa järjestyksessä, jota seurataan standardisoidulla metabolisella testauksella.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy lepoenergiamenot, hengitysvaihtosuhde ja substraatin käyttö, joka mitataan epäsuoran kalorimetrian avulla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö akuutti HRW-saannin moduloida metabolista nopeutta ja polttoaineen mieltymyksiä levossa, ja tutkia yksilöiden välistä vaihtelua vasteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikola Todorovic, PhD
- Puhelinnumero: +381658417576
- Sähköposti: nikolatodorovic1708@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat
- BMI välillä 18,5 - 25,0 kg/m²
- Ilmeisesti terve, ilman historiaa kroonista sairautta
- Tupakoimattomat, ei tällä hetkellä käytä nikotiinia sisältäviä tuotteita
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas pidättäytymään alkoholista, kofeiinista ja rasittavasta liikunnasta 24 tunnin ajan ennen jokaista opintovierailua
- Pystyy noudattamaan tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien paasto ja osallistuminen kaikkiin opintovierailuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu metabolinen, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha -suolikanava- tai endokriiniset häiriöt
- Ravintolisäaineiden tai lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan (viimeisen kahden viikon aikana)
- Allergia tai intoleranssi vety- tai lumelääkejuomien komponentteihin
- Raskaana tai imettävä
- Vaihtotyö tai epäsäännöllinen uniaikataulu
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM1: 250 ml vetyrikas vettä
Vetyä tuottavat tabletit: tabletit, jotka on suunniteltu liukenemaan veteen ja vapauttamaan molekyylin vetykaasua, aiheuttaen vetyrikkaita vettä, jota voidaan kuluttaa mahdollisesti antioksidanttien ja tulehduksen vastaisten etujen aikaansaamiseksi.
|
Tämän käsivarren osallistujat kuluttavat yhden 250 ml: n annosta vetyrikkaa vettä, joka sisältää noin 1,6-2,0
Liuenneen molekyylisen vedyn (H₂) PPM, HRW nautitaan yön yli ja lepäävä metabolia mitataan noin 30–60 minuuttia kulutuksen jälkeen epäsuora kalorimetria.
|
|
Placebo Comparator: ARM 2: 250 ml lumelääkevettä (ei-vetoa tuottavat tabletit)
Ei-vetoa tuottavat tabletit, ulkonäön ja maun identtinen aktiiviselle lisäykselle
|
Ei-vetoa tuottavat tabletit, ulkonäön ja maun identtinen aktiiviselle lisäykselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergiamenot (REE)
Aikaikkuna: Osallistujat osallistuvat kolmeen tutkimusvierailuun, ja jokainen interventio erotetaan 7 päivän pesujaksolla kuljetusvaikutusten minimoimiseksi. Jokaisen vierailun aikana mittaukset suoritetaan noin 30–60 minuuttia intervention jälkeen.
|
Mittaukset saadaan kunkin tutkimusvierailun aikana. Koska tämä on interventiotutkimus, jossa arvioidaan molekyylisen vedyn akuutteja vaikutuksia, mittaukset kerätään kolme kertaa: Lähtötilanteessa ilman mitään interventiota (esikäsittelyä), Yhden annoksen jälkeen molekyylisen vety ja Plasebon hallinnon jälkeen. Jokaisen intervention välinen ajanjakso on seitsemän päivää, ja se toimii pesujaksona siirtymisen vaikutuksen estämiseksi. Kaikkia osallistujia kehotetaan ylläpitämään säännöllistä ruokavaliota ja välttämään alkoholia, kofeiinia sisältäviä juomia ja rasittavaa fyysistä aktiivisuutta vähintään 24 tuntia ennen kutakin vierailua. Mittaa tyyppi: jatkuva (kcal/päivä) Menetelmä: Epäsuora kalorimetria Kuvaus: Arvioida vedyn rikasveden akuutin nauttimisen vaikutusta lumelääkkeeseen lepoenergiamenojen lepo-energiamenoihin terveillä nuorilla aikuisilla. |
Osallistujat osallistuvat kolmeen tutkimusvierailuun, ja jokainen interventio erotetaan 7 päivän pesujaksolla kuljetusvaikutusten minimoimiseksi. Jokaisen vierailun aikana mittaukset suoritetaan noin 30–60 minuuttia intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50-10-18/2024-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .