Вода, богатая водородом и метаболизм покоя у молодых людей (H2REST)
24 июля 2025 г. обновлено: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
Влияние богатой водородом воды на метаболизм покоя у здоровых молодых людей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Исследование H2REST представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое кроссоверское исследование, исследующее острые эффекты одной дозы богатой водородом (HRW) на метаболизм покоя у здоровых молодых людей.
Участники завершают два сеанса тестирования, получавших HRW или плацебо в рандомизированном порядке, связанном с стандартизированным метаболическим тестированием.
Первичные результаты включают расходы на энергию покоя, коэффициент респираторного обмена и использование субстрата, измеренное с помощью косвенной калориметрии.
Исследование направлено на оценку того, может ли острое потребление HRW модулировать скорость метаболизма и предпочтения топлива в состоянии покоя и изучить межиндивидуальную изменчивость в ответ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nikola Todorovic, PhD
- Номер телефона: +381658417576
- Электронная почта: nikolatodorovic1708@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-35 лет
- ИМТ между 18,5 и 25,0 кг/м²
- Очевидно, здоровый, без истории хронических заболеваний
- Некушник, не используя никотинсодержащие продукты
- Способен предоставить информированное согласие
- Готовы воздерживаться от алкоголя, кофеина и напряженных упражнений в течение 24 часов перед каждым посещением исследования
- Способен соблюдать процедуры обучения, включая пост и посещение всех посещений обучения
Критерии исключения:
- Диагностированные метаболические, сердечно -сосудистые, респираторные, желудочно -кишечные или эндокринные расстройства
- Использование пищевых добавок или лекарств, влияющих на метаболизм (в течение последних 2 недель)
- Аллергия или непереносимость для компонентов водорода или напитков плацебо
- Беременная или кормящая
- Переключение работы или нерегулярное расписание сна
- Участие в другом клиническом исследовании за последние 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ARM1: 250 мл водой, богатой водородом
Водородные таблетки: таблетки: таблетки, предназначенные для растворения в воде и высвобождении молекулярного газа водорода, создавая богатую водородом воду, которая может быть использована, чтобы потенциально обеспечить антиоксидантные и противовоспалительные преимущества.
|
Участники этой руки будут потреблять одну 250 мл дозы богатой водородом, содержащей приблизительно 1,6-2,0
PPM растворенного молекулярного водорода (H₂), HRW будет употреблять в течение ночи, а метаболизм покоя будет измерен примерно через 30-60 минут после использования с использованием косвенной калориметрии.
|
|
Плацебо Компаратор: Рука 2: 250 мл воды плацебо (таблетки с не-гидрогеновым производством)
Неидрогено-продуцирующие таблетки, идентичные по внешнему виду и вкусу в активную добавку
|
Неидрогено-продуцирующие таблетки, идентичные по внешнему виду и вкусу в активную добавку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на энергию отдыха (REE)
Временное ограничение: Участники будут посещать три посещения исследования, причем каждое вмешательство разделено 7-дневным периодом вымывания, чтобы минимизировать эффекты переноса. Во время каждого посещения измерения будут проводиться примерно через 30-60 минут после вмешательства.
|
Измерения будут получены во время каждого посещения исследования. Поскольку это интервенционное исследование, оценивающее острые эффекты молекулярного водорода, измерения будут собираться три раза: На исходном уровне, без какого-либо вмешательства (предварительная значимость), После однократной дозы молекулярного водорода и После администрации плацебо. Период между каждым вмешательством будет семь дней, служит периодом вымывания для предотвращения эффектов переноса. Всем участникам будет проинструктировано сохранить свою регулярную диету и избежать алкоголя, кофеиносодержащих напитков и напряженной физической активности в течение не менее 24 часов до каждого посещения. Тип измерения: непрерывный (kcal/день) Метод: косвенная калориметрия Описание: Чтобы оценить влияние острого приема воды, богатой водородом, по сравнению с плацебо на расход энергии покоя у здоровых молодых людей. |
Участники будут посещать три посещения исследования, причем каждое вмешательство разделено 7-дневным периодом вымывания, чтобы минимизировать эффекты переноса. Во время каждого посещения измерения будут проводиться примерно через 30-60 минут после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 50-10-18/2024-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .