Eau riche en hydrogène et métabolisme au repos chez les jeunes adultes (H2REST)
24 juillet 2025 mis à jour par: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
Effets de l'eau riche en hydrogène sur le métabolisme au repos chez les jeunes adultes en bonne santé: un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
L'essai H2REST est une étude croisée randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo étudiant les effets aigus d'une seule dose d'eau riche en hydrogène (HRW) sur le métabolisme au repos chez les jeunes adultes en bonne santé.
Les participants terminent deux séances de test réceptant HRW ou Placebo dans un ordre randomisé suivi par des tests métaboliques standardisés.
Les principaux résultats comprennent la dépense énergétique au repos, le rapport d'échange respiratoire et l'utilisation du substrat mesuré via une calorimétrie indirecte.
L'étude vise à évaluer si l'apport HRW aigu peut moduler le taux métabolique et la préférence de carburant au repos et à explorer la variabilité intersividuelle en réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nikola Todorovic, PhD
- Numéro de téléphone: +381658417576
- E-mail: nikolatodorovic1708@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 35 ans
- IMC entre 18,5 et 25,0 kg / m²
- Apparemment en bonne santé, sans antécédents de maladie chronique
- Non-fumeur, n'utilisant actuellement pas de produits contenant de la nicotine
- Capable de donner un consentement éclairé
- Prêt à s'abstenir de l'alcool, de la caféine et de l'exercice intense pendant 24 heures avant chaque visite d'étude
- Capable de se conformer aux procédures d'étude, y compris le jeûne et la participation à toutes les visites d'étude
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué des troubles métaboliques, cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinaux ou endocriniens
- Utilisation de compléments alimentaires ou de médicaments affectant le métabolisme (au cours des 2 dernières semaines)
- Allergie ou intolérance aux composants des boissons hydrogène ou placebo
- Enceinte ou allaitant
- Travaux de quart de travail ou calendrier de sommeil irrégulier
- Participation à une autre étude clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ARM1: 250 ml d'eau riche en hydrogène
Comprimés de production d'hydrogène: comprimés conçus pour se dissoudre dans l'eau et libérer de l'hydrogène gazeux moléculaire, créant de l'eau riche en hydrogène qui peut être consommée pour offrir potentiellement des avantages antioxydants et anti-inflammatoires.
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Les participants à ce bras consomment une seule dose de 250 ml d'eau riche en hydrogène contenant environ 1,6-2,0
PPM d'hydrogène moléculaire dissous (H₂), le HRW sera ingéré après une nuit rapide, et le métabolisme au repos sera mesuré environ 30 à 60 minutes après la consommation en utilisant la calorimétrie indirecte.
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Comparateur placebo: Bras 2: 250 ml d'eau placebo (comprimés de production non hydrogène)
Comprimés non hydrogène, en apparence et goût identiques au supplément actif
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Comprimés non hydrogène, en apparence et goût identiques au supplément actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: Les participants assisteront à trois visites d'étude, chaque intervention séparée par une période de lavage de 7 jours pour minimiser les effets de report. Au cours de chaque visite, des mesures seront effectuées environ 30 à 60 minutes après l'intervention.
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Les mesures seront obtenues lors de chaque visite d'étude. Puisqu'il s'agit d'une étude interventionnelle évaluant les effets aigus de l'hydrogène moléculaire, les mesures seront collectées trois fois: Au départ, sans aucune intervention (pré-familiarisation), Après une seule dose d'hydrogène moléculaire, et Après l'administration placebo. La période entre chaque intervention sera de sept jours, servant de période de lavage pour éviter les effets de report. Tous les participants seront invités à maintenir leur alimentation régulière et à éviter l'alcool, les boissons contenant de la caféine et l'activité physique intense pendant au moins 24 heures avant chaque visite. Type de mesure: continu (kcal / jour) Méthode: calorimétrie indirecte Description: Évaluer l'effet de l'ingestion aiguë de l'eau riche en hydrogène par rapport au placebo sur la dépense énergétique au repos chez les jeunes adultes en bonne santé. |
Les participants assisteront à trois visites d'étude, chaque intervention séparée par une période de lavage de 7 jours pour minimiser les effets de report. Au cours de chaque visite, des mesures seront effectuées environ 30 à 60 minutes après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Première publication (Réel)
1 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 50-10-18/2024-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .