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Acqua ricca di idrogeno e metabolismo a riposo nei giovani adulti (H2REST)

24 luglio 2025 aggiornato da: Nikola Todorovic, University of Novi Sad

Effetti dell'acqua ricca di idrogeno sul metabolismo a riposo nei giovani adulti sani: uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Lo studio H2Rest è uno studio di crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, studiando gli effetti acuti di una singola dose di acqua ricca di idrogeno (HRW) sul metabolismo a riposo in giovani adulti sani. I partecipanti completano due sessioni di test che recuperano HRW o placebo in un ordine randomizzato seguito da test metabolici standardizzati. I risultati primari includono il dispendio energetico a riposo, il rapporto di scambio respiratorio e l'utilizzo del substrato misurati tramite calorimetria indiretta. Lo studio mira a valutare se l'assunzione di HRW acuta può modulare il tasso metabolico e la preferenza del carburante a riposo ed esplorare la variabilità interindividuale in risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 35 anni
  • BMI tra 18,5 e 25,0 kg/m²
  • Apparentemente sano, senza storia di malattie croniche
  • Non fumatore, attualmente non utilizza prodotti contenenti nicotina
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disposto ad astenersi dall'alcool, dalla caffeina e dall'esercizio fisico per 24 ore prima di ogni visita di studio
  • In grado di rispettare le procedure di studio, tra cui il digiuno e la partecipazione a tutte le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticati disturbi metabolici, cardiovascolari, respiratori, gastrointestinali o endocrini
  • Uso di integratori alimentari o farmaci che colpiscono il metabolismo (nelle ultime 2 settimane)
  • Allergia o intolleranza ai componenti delle bevande idrogeno o placebo
  • Incinta o allattante
  • Il lavoro a turni o il programma di sonno irregolare
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARM1: 250 ml di acqua ricca di idrogeno
Compresse di produzione di idrogeno: compresse progettate per dissolversi in acqua e rilasciare idrogeno molecolare, creando acqua ricca di idrogeno che può essere consumata per fornire potenzialmente benefici antiossidanti e antinfiammatori.
Integratore alimentare: Idrogeno molecolare
I partecipanti a questo braccio consumano una singola dose di 250 ml di acqua ricca di idrogeno contenente circa 1,6-2,0 PPM di idrogeno molecolare disciolto (H₂), l'HRW verrà ingerito a seguito di un digiuno durante la notte e il metabolismo a riposo verrà misurato circa 30-60 minuti dopo il consumo usando la calorimetria indiretta.
Comparatore placebo: Braccio 2: 250 ml di acqua placebo (compresse non che producono idrogeno)
Compresse non che producono idrogeno, identiche nell'aspetto e dal gusto al supplemento attivo
Integratore alimentare: Comparatore placebo
Compresse non che producono idrogeno, identiche nell'aspetto e dal gusto al supplemento attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa energetica a riposo (REE)
Lasso di tempo: I partecipanti parteciperanno a tre visite di studio, con ogni intervento separato da un periodo di lavaggio di 7 giorni per ridurre al minimo gli effetti di trasporto. Durante ogni visita, le misurazioni saranno condotte circa 30-60 minuti dopo l'intervento.

Le misurazioni saranno ottenute durante ogni visita di studio. Poiché si tratta di uno studio interventistico che valuta gli effetti acuti dell'idrogeno molecolare, le misurazioni verranno raccolte tre volte:

Al basale, senza alcun intervento (pre-familiari),

Dopo una singola dose di idrogeno molecolare e

Dopo l'amministrazione placebo.

Il periodo tra ciascun intervento sarà di sette giorni, fungendo da periodo di lavaggio per prevenire gli effetti di trasporto. Tutti i partecipanti verranno istruiti a mantenere la dieta regolare ed evitare alcol, bevande contenenti caffeina e un'attività fisica faticosa per almeno 24 ore prima di ogni visita.

Tipo di misura: continuo (kcal/giorno)

Metodo: calorimetria indiretta

Descrizione: per valutare l'effetto dell'ingestione acuta dell'acqua ricca di idrogeno rispetto al placebo sul dispendio energetico a riposo in giovani adulti sani.
I partecipanti parteciperanno a tre visite di studio, con ogni intervento separato da un periodo di lavaggio di 7 giorni per ridurre al minimo gli effetti di trasporto. Durante ogni visita, le misurazioni saranno condotte circa 30-60 minuti dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Novi Sad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50-10-18/2024-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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