Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Woda bogata w wodór i metabolizm spoczynkowy u młodych dorosłych (H2REST)

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nikola Todorovic, University of Novi Sad

Wpływ wody bogatej w wodór na spoczynkowy metabolizm u zdrowych młodych dorosłych: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe

Badanie H2est jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem crossovera badającym ostre działanie pojedynczej dawki wody bogatej w wodór (HRW) na spoczynkowy metabolizm u zdrowych młodych dorosłych. Uczestnicy wykonują dwie sesje testowe, które odbierają HRW lub placebo w randomizowanym rzędu podanym przez znormalizowane testy metaboliczne. Pierwotne wyniki obejmują spoczynkowe wydatki energetyczne, współczynnik wymiany oddechowej i wykorzystanie substratu mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej. Badanie ma na celu ocenę, czy ostre spożycie HRW może modulować szybkość metaboliczną i preferencję paliwa w spoczynku oraz zbadać zmienność międzyosobniczą w odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–35 lat
  • BMI między 18,5 a 25,0 kg/m²
  • Najwyraźniej zdrowe, bez historii choroby przewlekłej
  • Nie pymPher, a obecnie nie używa produktów zawierających nikotynę
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu, kofeiny i forsownych ćwiczeń przez 24 godziny przed każdą wizytą w badaniu
  • W stanie przestrzegać procedur badawczych, w tym postu i uczestnictwa w wszystkich wizytach w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane zaburzenia metaboliczne, sercowo -naczyniowe, oddechowe, żołądkowo -jelitowe lub hormonalne
  • Zastosowanie suplementów lub leków wpływających na metabolizm (w ciągu ostatnich 2 tygodni)
  • Alergia lub nietolerancja na składniki napojów wodoru lub placebo
  • W ciąży lub karmiących
  • Praca zmiany lub nieregularny harmonogram snu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm1: 250 ml wody bogatej w wodor
Tabletki produkujące wodór: tabletki zaprojektowane do rozpuszczenia w wodzie i uwalniania molekularnego wodoru, tworząc wodę bogatą w wodór, którą można spożywać, aby potencjalnie zapewnić korzyści przeciwutleniające i przeciwzapalne.
Suplement diety: Wodór molekularny
Uczestnicy tego ramienia zużyją pojedynczą dawkę 250 ml wody bogatej w wodór zawierającą około 1,6-2,0 PPM rozpuszczonego wodoru cząsteczkowego (H₂), HRW zostanie połknięty po nocnym szybkim, a metabolizm spoczynkowy będzie mierzony około 30-60 minut po konsumpcji przy użyciu kalorymetrii pośredniej.
Komparator placebo: Arm 2: 250 ml wody placebo (tabletki bez hydrogenu)
Tabletki nie-hydrogenowe, identyczny wygląd i smak z aktywnym suplementem
Suplement diety: Komparator placebo
Tabletki nie-hydrogenowe, identyczny wygląd i smak z aktywnym suplementem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe wydatki na energię (REE)
Ramy czasowe: Uczestnicy wezmą udział w trzech wizytach w badaniu, a każda interwencja zostanie oddzielona 7-dniowym okresem wymywania w celu zminimalizowania efektów przeniesienia. Podczas każdej wizyty pomiary będą przeprowadzane około 30-60 minut po interwencji.

Pomiary zostaną uzyskane podczas każdej wizyty w badaniu. Ponieważ jest to badanie interwencyjne oceniające ostre działanie wodoru molekularnego, pomiary zostaną zebrane trzykrotnie:

Na początku, bez żadnej interwencji (przed familiariacja),

Po pojedynczej dawce wodoru molekularnego i

Po administracji placebo.

Okres między każdą interwencją wyniesie siedem dni, służąc jako okres wymywania, aby zapobiec efektom przeniesienia. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać regularną dietę i unikać alkoholu, napojów zawierających kofeinę i uciążliwej aktywności fizycznej przez co najmniej 24 godziny przed każdą wizytą.

Typ pomiaru: Ciągłe (KCAL/dzień)

Metoda: pośrednia kalorymetria

Opis: Aby ocenić wpływ ostrego spożycia wody bogatej w wodór w porównaniu z placebo na spoczynkowe wydatki energetyczne u zdrowych młodych dorosłych.
Uczestnicy wezmą udział w trzech wizytach w badaniu, a każda interwencja zostanie oddzielona 7-dniowym okresem wymywania w celu zminimalizowania efektów przeniesienia. Podczas każdej wizyty pomiary będą przeprowadzane około 30-60 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Novi Sad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50-10-18/2024-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodór molekularny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj