Waterstofrijk water en rustend metabolisme bij jonge volwassenen (H2REST)
24 juli 2025 bijgewerkt door: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
Effecten van waterstofrijk water op rustmetabolisme bij gezonde jonge volwassenen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde crossover-studie
De H2Rest-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde crossover-studie die de acute effecten van een enkele dosis waterstofrijk water (HRW) (HRW) op rustmetabolisme bij gezonde jonge volwassenen onderzoekt.
Deelnemers voltooien twee testsessies die HRW of placebo ontvangen in een gerandomiseerde volgorde die wordt voortgezet door gestandaardiseerde metabolische tests.
Primaire resultaten omvatten de uitgaven voor rustenergie, ademhalingsuitwisselingsratio en het gebruik van substraat gemeten via indirecte calorimetrie.
De studie beoogt te beoordelen of acute HRW-inname de metabole snelheid en brandstofvoorkeur in rust kan moduleren en om inter-individuele variabiliteit in reactie te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nikola Todorovic, PhD
- Telefoonnummer: +381658417576
- E-mail: nikolatodorovic1708@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- BMI tussen 18,5 en 25,0 kg/m²
- Blijkbaar gezond, zonder geschiedenis van chronische ziekten
- Niet-roker, die momenteel geen nicotine-bevattende producten gebruiken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om af te zien van alcohol, cafeïne en inspannende oefening gedurende 24 uur vóór elk onderzoeksbezoek
- In staat om te voldoen aan studieprocedures, inclusief vasten en het bijwonen van alle studiebezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd metabole, cardiovasculaire, ademhalings-, gastro -intestinale of endocriene aandoeningen
- Gebruik van voedingssupplementen of medicijnen die van invloed zijn op het metabolisme (in de afgelopen 2 weken)
- Allergie of intolerantie voor componenten van de waterstof- of placebo -dranken
- Zwanger of lacterend
- Verschuivingswerk of onregelmatig slaapschema
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARM1: 250 ml waterstofrijk water
Waterstofproducerende tabletten: tabletten die zijn ontworpen om op te lossen in water en moleculair waterstofgas vrij te maken, waardoor waterstofrijk water ontstaat dat kan worden geconsumeerd om mogelijk antioxiderende en ontstekingsremmende voordelen te bieden.
|
Deelnemers aan deze arm verbruiken een enkele dosis van 250 ml waterstofrijk water dat ongeveer 1,6-2.0 bevat
PPM van opgeloste moleculaire waterstof (H₂), de HRW zal worden ingenomen na een overnacht snel en rustend metabolisme wordt ongeveer 30-60 minuten na consumptie gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
|
|
Placebo-vergelijker: ARM 2: 250 ml placebo-water (niet-hydrogen-producerende tabletten)
Niet-hydrogen-producerende tabletten, identiek van uiterlijk en smaak naar het actieve supplement
|
Niet-hydrogen-producerende tabletten, identiek van uiterlijk en smaak naar het actieve supplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende energie -uitgaven (REE)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen drie studiebezoeken bijwonen, waarbij elke interventie wordt gescheiden door een uitspoelingsperiode van 7 dagen om de overdrachtseffecten te minimaliseren. Tijdens elk bezoek worden metingen ongeveer 30-60 minuten na interventie uitgevoerd.
|
De metingen worden verkregen tijdens elk studiebezoek. Aangezien dit een interventionele studie is die de acute effecten van moleculaire waterstof beoordeelt, zullen metingen drie keer worden verzameld: Bij aanvang, zonder enige interventie (pre-familiarisatie), Na een enkele dosis moleculaire waterstof, en Na placebo -administratie. De periode tussen elke interventie zal zeven dagen zijn, die dient als een uitspoelingsperiode om overdrachtseffecten te voorkomen. Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun reguliere dieet te behouden en om alcohol, cafeïne-bevattende dranken en zware lichamelijke activiteit gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan elk bezoek te voorkomen. Maatstype: continu (kcal/dag) Methode: indirecte calorimetrie Beschrijving: Om het effect van acute inname van waterstofrijk water te beoordelen versus placebo op het uitrusting van energieverbruik bij gezonde jonge volwassenen. |
Deelnemers zullen drie studiebezoeken bijwonen, waarbij elke interventie wordt gescheiden door een uitspoelingsperiode van 7 dagen om de overdrachtseffecten te minimaliseren. Tijdens elk bezoek worden metingen ongeveer 30-60 minuten na interventie uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 50-10-18/2024-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .