Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrogenrig vand og hvilemetabolisme hos unge voksne (H2REST)

24. juli 2025 opdateret af: Nikola Todorovic, University of Novi Sad

Effekter af hydrogenrig vand på hvilemetabolisme hos raske unge voksne: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret crossover-prøve

H2REST-forsøget er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret crossover-undersøgelse, der undersøger de akutte virkninger af en enkelt dosis brintrige vand (HRW) på hvilemetabolisme hos raske unge voksne. Deltagerne gennemfører to testsessioner, der modtager enten HRW eller placebo i en randomiseret orden, der blev fulgt efter standardiseret metabolisk test. Primære resultater inkluderer hvilende energiudgifter, respirationsudvekslingsforhold og substratudnyttelse målt via indirekte kalorimetri. Undersøgelsen sigter mod at vurdere, om akut HRW-indtagelse kan modulere metabolisk hastighed og brændstofpræference i hvile, og at udforske interindividuel variation som respons.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-35 år
  • BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/m²
  • Tilsyneladende sund, uden historie med kronisk sygdom
  • Ikke-ryger, der ikke i øjeblikket bruger nikotinholdige produkter
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Villig til at afstå fra alkohol, koffein og anstrengende træning i 24 timer før hvert studiebesøg
  • I stand til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder faste og deltage i alle undersøgelsesbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret metabolisk, kardiovaskulær, åndedrætsværn, gastrointestinal eller endokrine lidelser
  • Brug af kosttilskud eller medicin, der påvirker stofskiftet (inden for de sidste 2 uger)
  • Allergi eller intolerance over for komponenter i brint eller placebo -drikkevarer
  • Gravid eller ammende
  • Skiftarbejde eller uregelmæssig søvnplan
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM1: 250 ml brintrigt vand
Hydrogenproducerende tabletter: tabletter designet til at opløses i vand og frigive molekylær brintgas, hvilket skaber brintrige vand, der kan forbruges til potentielt at tilvejebringe antioxidant og antiinflammatorisk fordele.
Kosttilskud: Molekylært brint
Deltagere i denne arm forbruger en enkelt 250 ml dosis brintrige vand, der indeholder cirka 1,6-2,0 PPM for opløst molekylært hydrogen (H₂), HRW indtages efter en hurtig natten over, og hvilemetabolismen måles ca. 30-60 minutter efter forbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Placebo komparator: ARM 2: 250 ml placebo-vand (ikke-hydrogenproducerende tabletter)
Ikke-hydrogenproducerende tabletter, identisk i udseende og smag på det aktive supplement
Kosttilskud: Placebo -komparator
Ikke-hydrogenproducerende tabletter, identisk i udseende og smag på det aktive supplement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende energiudgifter (REE)
Tidsramme: Deltagerne deltager i tre undersøgelsesbesøg, med hver intervention adskilt af en 7-dages udvaskningsperiode for at minimere overførselseffekter. Under hvert besøg udføres målinger ca. 30-60 minutter efter intervention.

Målingerne opnås under hvert undersøgelsesbesøg. Da dette er en interventionsundersøgelse, der vurderer de akutte virkninger af molekylært brint, indsamles målinger tre gange:

Ved baseline, uden nogen intervention (præ-familiering),

Efter en enkelt dosis molekylært brint og

Efter placebo -administration.

Perioden mellem hver intervention vil være syv dage, der tjener som en udvaskningsperiode for at forhindre overførselseffekter. Alle deltagere vil blive bedt om at opretholde deres almindelige diæt og undgå alkohol, koffeinholdige drikkevarer og anstrengende fysisk aktivitet i mindst 24 timer før hvert besøg.

Måltype: kontinuerlig (kcal/dag)

Metode: Indirekte kalorimetri

Beskrivelse: At vurdere effekten af akut indtagelse af brintrige vand kontra placebo på hvilende energiudgifter hos raske unge voksne.
Deltagerne deltager i tre undersøgelsesbesøg, med hver intervention adskilt af en 7-dages udvaskningsperiode for at minimere overførselseffekter. Under hvert besøg udføres målinger ca. 30-60 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Novi Sad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

1. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50-10-18/2024-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molekylært brint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner