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Wasserstoffreiches Wasser- und Ruhestoffwechsel bei jungen Erwachsenen (H2REST)

24. Juli 2025 aktualisiert von: Nikola Todorovic, University of Novi Sad

Auswirkungen von wasserstoffreichem Wasser auf den Ruhestoffwechsel bei gesunden jungen Erwachsenen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie

Die H2REST-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie, die die akuten Wirkungen einer einzelnen Dosis Wasserstoffreicher Wasser (HRW) auf den Ruhestoffwechsel bei gesunden jungen Erwachsenen untersucht. Die Teilnehmer absolvieren zwei Testsitzungen, die entweder HRW oder Placebo in einem randomisierten Reihenfolge durch standardisierte Stoffwechseltests erfolgt. Zu den primären Ergebnissen gehören der Ruheenergieverbrauch, das Verhältnis von Atemaustausch und die Substratauslastung, die durch indirekte Kalorimetrie gemessen wird. Die Studie zielt darauf hin, ob eine akute HRW-Aufnahme die Stoffwechselrate und die Kraftstoffpräferenz in Ruhe modulieren und die interindividuelle Variabilität bei der Reaktion untersuchen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre alt
  • BMI zwischen 18,5 und 25,0 kg/m²
  • Anscheinend gesund, ohne chronische Erkrankungen in der Vergangenheit
  • Nichtraucher, der derzeit nicht nikotinhaltige Produkte verwendet
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit, vor jedem Studienbesuch 24 Stunden lang auf Alkohol, Koffein und anstrengende Bewegung zu verzichten
  • In der Lage, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich des Fastens und der Teilnahme an allen Studienbesuchen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte metabolische, kardiovaskuläre, respiratorische, gastrointestinale oder endokrine Störungen
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen (innerhalb der letzten 2 Wochen)
  • Allergie oder Intoleranz gegenüber Komponenten der Wasserstoff- oder Placebo -Getränke
  • Schwanger oder stillend
  • Schichtarbeit oder unregelmäßige Schlafplan für den Schlaf
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ARM1: 250 ml Wasserstoff reichhaltiges Wasser
Wasserstoff produzierende Tabletten: Tabletten, die zum Auflösen von Wasser und Molekularwasserstoffgas ausgelegt sind, wodurch Wasserstoff reicht, das konsumiert werden kann, um potenziell antioxidative und entzündungshemmende Vorteile zu bieten.
Nahrungsergänzungsmittel: Molekularer Wasserstoff
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren eine einzelne 250 ml Dosis von wasserstoffreichem Wasser, das ungefähr 1,6-2,0 enthält PPM von gelöstem molekularem Wasserstoff (H₂), der HRW wird nach einem schnellen Übernachtung aufgenommen, und der Ruhestoffwechsel wird unter Verwendung indirekter Kalorimetrie ungefähr 30-60 Minuten nach dem Konsum gemessen.
Placebo-Komparator: Arm 2: 250 ml Placebo-Wasser (Nicht-Hydrogen-produzierende Tabletten)
Nicht-Hydrogen-produzierende Tabletten, identisch in Aussehen und Geschmack bis zur aktiven Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo -Komparator
Nicht-Hydrogen-produzierende Tabletten, identisch in Aussehen und Geschmack bis zur aktiven Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RESTING ENERGY AUSBEITUNG (REE)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden an drei Studienbesuchen teilnehmen, wobei jede Intervention durch eine 7-tägige Auswaschzeit getrennt ist, um die Übertragungseffekte zu minimieren. Bei jedem Besuch werden Messungen ungefähr 30-60 Minuten nach der Intervention durchgeführt.

Die Messungen werden während jedes Studienbesuchs erhalten. Da es sich um eine interventionelle Studie handelt, in der die akuten Wirkungen von molekularen Wasserstoff bewertet werden, werden Messungen dreimal erfasst:

Zu Studienbeginn ohne Intervention (Vorbekanntheit),

Nach einer einzelnen Dosis molekularer Wasserstoff und

Nach Placebo -Verwaltung.

Der Zeitraum zwischen jeder Intervention beträgt sieben Tage und dient als Auswaschzeit, um Übertragungseffekte zu verhindern. Alle Teilnehmer werden angewiesen, ihre regelmäßige Ernährung aufrechtzuerhalten und mindestens 24 Stunden vor jedem Besuch mindestens 24 Stunden lang Alkohol, koffeinhaltige Getränke und anstrengende körperliche Aktivität zu vermeiden.

Messen Sie Typ: kontinuierlich (KCAL/DAY)

Methode: Indirekte Kalorimetrie

Beschreibung: Bewertung der Auswirkung der akuten Einnahme von Wasserstoff reicht Wasser im Vergleich zu Placebo auf die Ruheenergieausgaben bei gesunden jungen Erwachsenen.
Die Teilnehmer werden an drei Studienbesuchen teilnehmen, wobei jede Intervention durch eine 7-tägige Auswaschzeit getrennt ist, um die Übertragungseffekte zu minimieren. Bei jedem Besuch werden Messungen ungefähr 30-60 Minuten nach der Intervention durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Novi Sad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50-10-18/2024-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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