Agua rica en hidrógeno y metabolismo en reposo en adultos jóvenes (H2REST)
24 de julio de 2025 actualizado por: Nikola Todorovic, University of Novi Sad
Efectos del agua rica en hidrógeno en el metabolismo en reposo en adultos jóvenes sanos: un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El ensayo H2REST es un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que investiga los efectos agudos de una dosis única de agua rica en hidrógeno (HRW) sobre el metabolismo en reposo en adultos jóvenes sanos.
Los participantes completan dos sesiones de prueba que reciben HRW o placebo en un orden aleatorizado por pruebas metabólicas estandarizadas.
Los resultados primarios incluyen el gasto de energía en reposo, la relación de intercambio respiratorio y la utilización del sustrato medido mediante calorimetría indirecta.
El estudio tiene como objetivo evaluar si la ingesta aguda de HRW puede modular la tasa metabólica y la preferencia de combustible en reposo, y explorar la variabilidad interindividual en respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nikola Todorovic, PhD
- Número de teléfono: +381658417576
- Correo electrónico: nikolatodorovic1708@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 35 años
- IMC entre 18.5 y 25.0 kg/m²
- Aparentemente sano, sin antecedentes de enfermedad crónica
- No fumador, que actualmente no usa productos que contienen nicotina
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto a abstenerse del alcohol, la cafeína y el ejercicio extenuante durante 24 horas antes de cada visita de estudio
- Capaz de cumplir con los procedimientos de estudio, incluido el ayuno y la asistencia a todas las visitas al estudio
Criterios de exclusión:
- Trastornos diagnosticados metabólicos, cardiovasculares, respiratorios, gastrointestinales o endocrinos
- Uso de suplementos dietéticos o medicamentos que afectan el metabolismo (en las últimas 2 semanas)
- Alergia o intolerancia a los componentes de las bebidas de hidrógeno o placebo
- Embarazada o lactante
- Trabajo por turnos o horario de sueño irregular
- Participación en otro estudio clínico en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ARM1: 250 ml de agua rica en hidrógeno
Tabletas productoras de hidrógeno: tabletas diseñadas para disolverse en agua y liberar gas de hidrógeno molecular, creando agua rica en hidrógeno que se puede consumir para proporcionar beneficios antioxidantes y antiinflamatorios.
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Los participantes en este brazo consumirán una dosis única de 250 ml de agua rica en hidrógeno que contiene aproximadamente 1.6-2.0
PPM de hidrógeno molecular disuelto (H₂), el HRW se ingerirá después de un ayuno durante la noche, y el metabolismo en reposo se medirá aproximadamente 30-60 minutos después del consumo utilizando calorimetría indirecta.
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Comparador de placebos: Brazo 2: 250 ml de agua placebo (tabletas no productoras de hidrógeno)
Tabletas no productoras de hidrógeno, apariencia idéntica y sabor al suplemento activo
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Tabletas no productoras de hidrógeno, apariencia idéntica y sabor al suplemento activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía en reposo (REE)
Periodo de tiempo: Los participantes asistirán a tres visitas al estudio, con cada intervención separada por un período de lavado de 7 días para minimizar los efectos de transporte. Durante cada visita, las mediciones se realizarán aproximadamente 30-60 minutos después de la intervención.
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Las mediciones se obtendrán durante cada visita al estudio. Dado que este es un estudio intervencionista que evalúa los efectos agudos del hidrógeno molecular, las mediciones se recolectarán tres veces: Al inicio, sin ninguna intervención (prefamiliarización), Después de una dosis única de hidrógeno molecular, y Después de la administración de placebo. El período entre cada intervención será de siete días, sirviendo como un período de lavado para prevenir los efectos de transporte. Todos los participantes recibirán instrucciones de mantener su dieta regular y evitar el alcohol, las bebidas que contienen cafeína y actividad física extenuante durante al menos 24 horas antes de cada visita. Tipo de medida: continuo (kcal/día) Método: calorimetría indirecta Descripción: para evaluar el efecto de la ingestión aguda de agua rica en hidrógeno versus placebo sobre el gasto de energía en reposo en adultos jóvenes sanos. |
Los participantes asistirán a tres visitas al estudio, con cada intervención separada por un período de lavado de 7 días para minimizar los efectos de transporte. Durante cada visita, las mediciones se realizarán aproximadamente 30-60 minutos después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 50-10-18/2024-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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