Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrogenrik vann og hvilemetabolisme hos unge voksne (H2REST)

24. juli 2025 oppdatert av: Nikola Todorovic, University of Novi Sad

Effekter av hydrogenrik vann på hvilemetabolisme hos friske unge voksne: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie

H2REST-studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie som undersøker de akutte effektene av en enkelt dose hydrogenrik vann (HRW) på hvilemetabolisme hos friske unge voksne. Deltakerne fullfører to testøkter som mottar enten HRW eller placebo i en randomisert orden som følges med standardisert metabolsk testing. Primære utfall inkluderer hvilende energiutgifter, respirasjonsutvekslingsforhold og underlagsutnyttelse målt via indirekte kalorimetri. Studien tar sikte på å vurdere om akutt HRW-inntak kan modulere metabolsk hastighet og drivstoffpreferanse i ro, og å utforske interindividuell variasjon som respons.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • BMI mellom 18,5 og 25,0 kg/m²
  • Tilsynelatende sunn, uten historie med kronisk sykdom
  • Ikke-røyker, som for øyeblikket ikke bruker nikotinholdige produkter
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Villig til å avstå fra alkohol, koffein og anstrengende trening i 24 timer før hvert studiebesøk
  • I stand til å overholde studieprosedyrer, inkludert faste og delta på alle studiebesøk

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert metabolske, kardiovaskulære, luftveis-, gastrointestinale eller endokrine lidelser
  • Bruk av kosttilskudd eller medisiner som påvirker metabolismen (i løpet av de siste 2 ukene)
  • Allergi eller intoleranse mot komponenter i hydrogenet eller placebo -drikkene
  • Gravid eller amming
  • Skiftarbeid eller uregelmessig søvnplan
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM1: 250 ml hydrogenrikt vann
Hydrogenproduserende tabletter: tabletter designet for å oppløses i vann og frigjøre molekylær hydrogengass, og skaper hydrogenrik vann som kan konsumeres for å potensielt gi antioksidant og antiinflammatoriske fordeler.
Kosttilskudd: Molekylært hydrogen
Deltakere i denne armen vil konsumere en enkelt 250 ml dose hydrogenrik vann som inneholder omtrent 1,6-2,0 PPM av oppløst molekylært hydrogen (H₂), HRW vil bli inntatt etter en rask over natten, og hvilemetabolisme vil bli målt omtrent 30-60 minutter etter forbruk ved bruk av indirekte kalorimetri.
Placebo komparator: Arm 2: 250 ml placebo vann (ikke-hydrogenproduserende tabletter)
Ikke-hydrogenproduserende tabletter, identisk i utseende og smak til det aktive supplementet
Kosttilskudd: Placebo komparator
Ikke-hydrogenproduserende tabletter, identisk i utseende og smak til det aktive supplementet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende energiutgifter (REE)
Tidsramme: Deltakerne vil delta på tre studiebesøk, med hver intervensjon atskilt med en 7-dagers utvaskingsperiode for å minimere overføringseffekter. Under hvert besøk vil det bli gjennomført målinger omtrent 30-60 minutter etter intervensjon.

Målingene vil bli oppnådd under hvert studiebesøk. Siden dette er en intervensjonell studie som vurderer de akutte effektene av molekylært hydrogen, vil målinger bli samlet tre ganger:

Ved baseline, uten inngrep (førfamiliisering),

Etter en enkelt dose molekylært hydrogen, og

Etter placebo -administrasjon.

Perioden mellom hvert inngrep vil være syv dager, og tjene som en utvaskingsperiode for å forhindre overføringseffekter. Alle deltakerne vil bli instruert om å opprettholde sitt vanlige kosthold og å unngå alkohol, koffeinholdige drikker og anstrengende fysisk aktivitet i minst 24 timer før hvert besøk.

Måltype: Kontinuerlig (kcal/dag)

Metode: Indirekte kalorimetri

Beskrivelse: For å vurdere effekten av akutt inntak av hydrogenrik vann kontra placebo på hvilende energiforbruk hos friske unge voksne.
Deltakerne vil delta på tre studiebesøk, med hver intervensjon atskilt med en 7-dagers utvaskingsperiode for å minimere overføringseffekter. Under hvert besøk vil det bli gjennomført målinger omtrent 30-60 minutter etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Novi Sad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 50-10-18/2024-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere