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アシストされていない喫煙者をQuitlineサービスに募集するためのテキストメッセージの実用的な試験

2025年12月5日 更新者:Elisa Tong, MD、University of California, Davis

この実用的な試験の目標は、電子保健記録で特定された喫煙者として特定された患者によるQuitline登録に対するテキストメッセージの効果を比較することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

テキストによる無料のカウンセリングまたは無料のニコチンパッチを提供するメッセージは、Quitlineの登録を増やしますか?

研究者は、無料のニコチンパッチに関するテキストを受け取っている人が、無料のカウンセリングに関するテキストよりも高いQuitline登録を持つかどうかを比較します。

参加者は、Quitline Languageで層別化されたテキストメッセージを受け取り、フリーダイヤル番号をクリックしてQuitLineサービスにアクセスします。

調査の概要

詳細な説明

参加者はロサンゼルス郡保健局(LADHS)の患者でした。 LADHS の人口保健チームを通じて、質の高い指標レポートを作成するための電子医療記録からのデータ抽出を通じて、適格な患者が特定されました。

参加者は LADHS によって言語 (英語、スペイン語) ごとに層別され、その後 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 ランダム化割り当ては Kick It California の統計学者によって生成され、テキスト メッセージがグループに割り当てられ、LADHS によって配信されました。

グループ 1 は、無料の禁煙コーチングを提供するテキスト メッセージを受け取りました。 グループ 2 は、無料のニコチン パッチを提供するテキスト メッセージを受け取りました。 テキストは 2022 年 4 月から 5 月にかけて送信され、患者の希望に応じて英語またはスペイン語で作成されました。 すべてのメッセージにはサービスにアクセスするためのフリーダイヤルの番号が含まれており、テキスト メッセージのリンクから直接電話をかけることができましたが、追跡の目的で別の番号が使用されました。

終了ライン「Kick It California」では、登録された参加者全員にコーチングを提供しました。 Quitline はまた、禁忌でない限り、どのテキストオファーを受け取ったかに関係なく、登録した参加者全員に 2 週間分のニコチンパッチを郵送しました。 公平なアクセスを確保するために、2022 年 6 月に無料の NRT を提供する 2 番目のテキストがすべての参加者に送信されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4171

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • Kick It California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

インクルージョン基準:ロサンゼルス郡保健局、英語またはスペイン語の患者は、携帯電話、テキストメッセージを受け取る意思があり、喫煙者の支援を受けていない臨床訪問は、文書化されたアドバイスや辞職を辞めません) -

除外基準:英語またはスペイン語以外の言語

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:無料のカウンセリングテキストメッセージ
無料のQuitlineカウンセリングの通常のケア
無料のquitlineコーチングを提供するテキストメッセージ。 無料のヘルプ:こんにちは#first#、Kick it Californiaはプロバイダーと協力して、無料で喫煙をやめるのを手伝います。 やめるコーチは、やめる可能性を2倍にすることができます。 詳細については、1-844-XXXXXXXにお電話ください。
アクティブコンパレータ:無料のニコチンパッチテキストメッセージ
無料のQuitlineカウンセリングを備えた薬のインセンティブオファー
無料の禁煙カウンセリング付きの無料ニコチンパッチのテキストメッセージ。 無料 NRT: こんにちは #first name# さん、Kick It California はプロバイダーと協力して無料で禁煙を支援します。 ニコチンパッチを無料で自宅に郵送してもらえる場合があります。 詳細については、1-844-XXXXXXX までお電話ください。
プラセボコンパレーター:スパニッシュアーム: 無料のカウンセリングテキストメッセージ
無料禁煙カウンセリングの普段のお手入れ
(オンラインで clincialtrials.gov で公開できるのは英語テキストのみなので、スペイン語翻訳も利用可能): 無料の禁煙コーチングを提供するテキスト メッセージ。 無料のヘルプ: こんにちは #first name# さん、Kick It California はプロバイダーと協力して無料で禁煙を支援します。 禁煙コーチは禁煙の可能性を 2 倍にします。 詳細については、1-844-XXXXXXX までお電話ください。
アクティブコンパレータ:スパニッシュアーム: 無料のニコチンパッチメッセージ
無料の禁煙カウンセリング付きの投薬インセンティブオファー
(clinicaltrials.gov では英語のテキストのみがオンラインで公開されるため、スペイン語の翻訳が利用可能): 無料の禁煙カウンセリング付きの無料ニコチンパッチのテキストメッセージ。 無料 NRT: こんにちは #first name# さん、Kick It California はプロバイダーと協力して無料で禁煙を支援します。 ニコチンパッチを無料で自宅に郵送してもらえる場合があります。 詳細については、1-844-XXXXXXX までお電話ください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙電話相談へのお問い合わせ
時間枠:1か月
(テキストメッセージ内のリンクから禁煙サポートラインに電話をかけた)禁煙支援を受けていない喫煙者と特定された患者の割合
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙ライン治療の受領
時間枠:1-3ヶ月
(タバコ使用者として特定され、禁煙支援を受けていない)患者のうち、テキストメッセージから禁煙ラインに電話をかけ、エビデンスに基づいた禁煙治療(例:禁煙ラインコーチング、ニコチン置換療法薬、または両方)を受けた割合
1-3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elisa Tong, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月28日

最初の投稿 (実際)

2025年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1301241

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Quitlineサービスに従事している人に関するデータは、quitlineプロトコルで許可されている場合に共有される場合があります。Kickit Californiaにお問い合わせください

IPD 共有時間枠

開始日:8/1/2025、終了日:7/31/2026

IPD 共有アクセス基準

IPDにアクセスしたい人とサポート情報に興味がある人は、調査調査員に連絡してカリフォルニアを蹴る必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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