Essai pragmatique de messages texte pour recruter des fumeurs non assistés dans le service de quitline
L'objectif de cet essai pragmatique est de comparer les effets des messages texte sur l'inscription de la Quitline par les patients identifiés dans des dossiers de santé électroniques comme des fumeurs non assistés. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Les messages offrant des conseils gratuits ou des correctifs de nicotine gratuits par texte augmentent-ils l'inscription à Quitline?
Les chercheurs compareront si les personnes recevant des textes sur les correctifs de nicotine gratuits auront des inscriptions plus élevées que les textes sur les conseils gratuits.
Les participants recevront un SMS stratifié par la langue QUITLINE et cliqueront sur le numéro sans frais pour accéder aux services QUITLINE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants étaient des patients du Département des services de santé du comté de Los Angeles (LADHS). Grâce à l'équipe de santé de la population du LADHS, les patients éligibles ont été identifiés grâce à l'extraction de données du dossier de santé électronique pour des rapports de mesures de qualité.
Les participants ont été stratifiés par langue (anglais, espagnol) par le LADHS, puis répartis au hasard dans l'un des deux groupes. L'affectation aléatoire a été générée par un statisticien de Kick It California, et les messages texte ont été attribués aux groupes et transmis par le LADHS.
Le groupe 1 a reçu un message texte proposant un accompagnement gratuit en ligne d'aide au sevrage. Le groupe 2 a reçu un SMS proposant des patchs de nicotine gratuits. Les textes ont été envoyés d'avril à mai 2022 et étaient en anglais ou en espagnol selon les préférences du patient. Tous les messages contenaient un numéro gratuit pour accéder aux services, qui pouvait être appelé directement à partir du lien du message texte, mais à des fins de suivi, différents numéros étaient utilisés.
La ligne d'aide au sevrage, Kick It California, a proposé un encadrement à tous les participants inscrits. La ligne d'aide au sevrage a également envoyé par courrier un approvisionnement de 2 semaines en patchs à la nicotine à tous les participants inscrits, sauf contre-indication, quelle que soit l'offre SMS qu'ils ont reçue. Pour garantir un accès équitable, un deuxième texte a été envoyé à tous les participants en juin 2022 proposant une TRN gratuite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- Kick It California
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: Patient du Département des services de santé du comté de Los Angeles, Anglais ou Espagnol, avait un téléphone portable, prêt à recevoir un SMS, un fumeur non assisté (c'est-à-dire une visite clinique au cours des 24 derniers mois sans aucun conseil ou assistance documentée à quitter) - -
Critères d'exclusion: langues autres que l'anglais ou l'espagnol
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Message texte de conseil gratuit
Soins habituels des conseils gratuits
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Message texte offrant un coaching de quitline gratuit.
Aide gratuite: Bonjour #First Name #, Kick It California travaille avec votre fournisseur pour vous aider à arrêter de fumer sans frais.
Un entraîneur qui a quitté peut doubler vos chances d'arrêter.
Pour plus d'informations, appelez le 1-844-xxxxxxx.
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Comparateur actif: Message texte de patch de nicotine gratuit
Offre incitative des médicaments avec counseling gratuit
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SMS pour obtenir des patchs à la nicotine gratuits avec des conseils gratuits en matière d'aide au sevrage.
TRN GRATUIT : Bonjour #prénom#, Kick It California travaille avec votre fournisseur pour vous aider à arrêter de fumer sans frais.
Vous pourrez peut-être recevoir gratuitement des patchs à la nicotine par la poste à votre domicile.
Pour plus d'informations, appelez le 1-844-XXXXXXX.
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Comparateur placebo: Bras espagnol : SMS de conseil gratuit
Soins habituels de conseils gratuits en matière d'aide au sevrage
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(Traduction espagnole disponible car seul le texte anglais peut être publié en ligne sur clincialtrials.gov) :
Message texte proposant un coaching gratuit en matière d'aide au sevrage.
AIDE GRATUITE : Bonjour #prénom#, Kick It California travaille avec votre fournisseur pour vous aider à arrêter de fumer sans frais.
Un coach en abandon du tabac peut doubler vos chances d'arrêter de fumer.
Pour plus d'informations, appelez le 1-844-XXXXXXX.
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Comparateur actif: Bras espagnol : message sur un patch de nicotine gratuit
Offre d'incitation aux médicaments avec conseils gratuits en matière d'aide au sevrage
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(Traduction espagnole disponible car seul le texte anglais peut être publié en ligne sur Clinicaltrials.gov) :
SMS pour obtenir des patchs à la nicotine gratuits avec des conseils gratuits en matière d'aide au sevrage.
TRN GRATUIT : Bonjour #prénom#, Kick It California travaille avec votre fournisseur pour vous aider à arrêter de fumer sans frais.
Vous pourrez peut-être recevoir gratuitement des patchs à la nicotine par la poste à votre domicile.
Pour plus d'informations, appelez le 1-844-XXXXXXX.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appels à la ligne d'aide à l'arrêt du tabac
Délai: 1 mois
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Proportion de patients (identifiés comme utilisateurs de tabac n'ayant pas reçu d'aide à l'arrêt) appelant la ligne d'aide à l'arrêt via le lien dans le message texte
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réception du traitement par ligne d'aide à l'arrêt du tabac
Délai: 1-3 mois
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Proportion de patients (identifiés comme consommateurs de tabac n'ayant pas bénéficié d'une aide à l'arrêt) qui ont contacté la ligne d'aide à l'arrêt via un message texte et ont reçu des traitements d'arrêt fondés sur des preuves (par exemple, coaching par la ligne d'aide, traitement médicamenteux de substitution nicotinique, ou les deux)
|
1-3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1301241
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- SÈVE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .