Pragmatická zkouška textových zpráv k náboru nestapovaných kuřáků do služby Quitline
Cílem této pragmatické studie je porovnat účinky textových zpráv na zápis do Quitline u pacientů identifikovaných v elektronických zdravotních záznamech jako neasistované kuřáky. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Zvyšují zprávy nabízející bezplatné poradenství nebo bezplatné záplaty nikotinu podle textu?
Vědci budou porovnat, zda lidé, kteří dostávají texty o bezplatných náplastech nikotinu, budou mít vyšší zápis do Quitline než texty o bezplatném poradenství.
Účastníci obdrží textovou zprávu rozrušenou jazykem Quitline a kliknutím na bezplatné číslo pro přístup k Quitline Services.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníky byli pacienti ministerstva zdravotnictví okresu Los Angeles (LADHS). Prostřednictvím populačního zdravotního týmu LADHS byli vhodní pacienti identifikováni extrakcí dat z elektronického zdravotního záznamu pro hlášení metrik kvality.
Účastníci byli stratifikováni podle jazyka (angličtina, španělština) pomocí LADHS, poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Randomizační přiřazení vygeneroval statistik z Kick It California a textové zprávy byly přiřazeny skupinám a doručeny LADHS.
Skupina 1 obdržela textovou zprávu s nabídkou bezplatného koučování na odvykací lince. Skupina 2 obdržela textovou zprávu s nabídkou bezplatných nikotinových náplastí. Texty byly zaslány duben-květen 2022 a byly v angličtině nebo španělštině podle preferencí pacienta. Všechny zprávy obsahovaly bezplatné číslo pro přístup ke službám, na které bylo možné volat přímo z odkazu textové zprávy, ale pro účely sledování byla použita jiná čísla.
Linka pro ukončení léčby, Kick It California, nabídla koučování všem přihlášeným účastníkům. Odvykací linka také zaslala 2týdenní zásobu nikotinových náplastí všem přihlášeným účastníkům, pokud to není kontraindikováno, bez ohledu na to, jakou textovou nabídku obdrželi. Aby byl zajištěn spravedlivý přístup, byl všem účastníkům v červnu 2022 zaslán druhý text s nabídkou bezplatného NRT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- Kick It California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacient z Los Angeles County Department of Health Services, anglický nebo španělský jazyk, měl mobilní telefon, ochotný obdržet textovou zprávu, bez asistence kuřáka (tj. Klinická návštěva za posledních 24 měsíců bez dokumentované rady nebo pomoci přestat) -
Kritéria pro vyloučení: jazyky jiné než angličtiny nebo španělština
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Textové zprávy o poradenství zdarma
Obvyklá péče o bezplatné poradenství Quitline
|
Textové zprávy nabízející bezplatné koučování Quitline.
Zdarma nápověda: Dobrý den #First Name #, Kick It California pracuje s vaším poskytovatelem, aby vám pomohl přestat kouřit bez nákladů.
Trenér ukončení může zdvojnásobit vaše šance na ukončení.
Pro více informací volejte 1-844-xxxxxxx.
|
|
Aktivní komparátor: Zdarma textová zpráva o nikotinové opravě
Nabídka motivací léků s bezplatným poradenstvím Quitline
|
Textová zpráva pro bezplatné nikotinové náplasti s bezplatným poradenstvím pro odvykání.
ZDARMA NRT: Dobrý den, #first name#, Kick It California spolupracuje s vaším poskytovatelem, aby vám pomohl přestat kouřit zdarma.
Můžete si nechat poslat nikotinové náplasti poštou domů zdarma.
Pro více informací volejte 1-844-XXXXXXX.
|
|
Komparátor placeba: Spanish Arm: Bezplatná poradenská textová zpráva
Obvyklá péče o bezplatné poradenství na odvykací lince
|
(Překlad do španělštiny je k dispozici, protože pouze anglický text lze publikovat online na clincialtrials.gov):
Textová zpráva nabízející bezplatné koučování na odvykací lince.
BEZPLATNÁ POMOC: Dobrý den, #first name#, Kick It California spolupracuje s vaším poskytovatelem, aby vám pomohl přestat kouřit zdarma.
Quit Coach může zdvojnásobit vaše šance na ukončení.
Pro více informací volejte 1-844-XXXXXXX.
|
|
Aktivní komparátor: Spanish Arm: Bezplatná zpráva o opravě nikotinu
Nabídka stimulace léků s bezplatným poradenstvím na odvykací lince
|
(Překlad do španělštiny je k dispozici, protože na webu Clinictrials.gov lze publikovat pouze anglický text):
Textová zpráva pro bezplatné nikotinové náplasti s bezplatným poradenstvím pro odvykání.
ZDARMA NRT: Dobrý den, #first name#, Kick It California spolupracuje s vaším poskytovatelem, aby vám pomohl přestat kouřit zdarma.
Můžete si nechat poslat nikotinové náplasti poštou domů zdarma.
Pro více informací volejte 1-844-XXXXXXX.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volání na linku pro odvykání kouření
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl pacientů (identifikovaných jako uživatelé tabáku, kteří neobdrželi pomoc při odvykání), kteří zavolají na linku pro odvykání z odkazu v textové zprávě
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem léčby prostřednictvím linky pro odvykání kouření
Časové okno: 1-3 měsíců
|
Podíl pacientů (identifikovaných jako uživatel tabáku, kteří neobdrželi pomoc při odvykání), kteří zavolali na linku pro odvykání na základě textové zprávy a obdrželi léčbu odvykání založenou na důkazech (např. koučování na lince pro odvykání, léky s náhradní nikotinovou terapií nebo obojí)
|
1-3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1301241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .