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Prova pragmatica di messaggi di testo per reclutare i fumatori non assistiti nel servizio di quitline

5 dicembre 2025 aggiornato da: Elisa Tong, MD, University of California, Davis

L'obiettivo di questo studio pragmatico è confrontare gli effetti dei messaggi di testo sull'iscrizione a quitline da parte dei pazienti identificati nelle cartelle cliniche elettroniche come fumatori senza assistenza. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

I messaggi che offrono consulenza gratuita o patch di nicotina gratuite per testo aumentano l'iscrizione a quitline?

I ricercatori si confronteranno se le persone che ricevono testi su patch di nicotina gratuite avranno un'iscrizione a smettere più elevata rispetto ai testi sulla consulenza gratuita.

I partecipanti riceveranno un messaggio di testo stratificato mediante lingua di quitline e fai clic sul numero verde per accedere ai servizi di quitline.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti erano pazienti del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles (LADHS). Attraverso il team sanitario della popolazione LADHS, i pazienti idonei sono stati identificati attraverso l’estrazione dei dati dalla cartella clinica elettronica per la reportistica metrica di qualità.

I partecipanti sono stati stratificati per lingua (inglese, spagnolo) dal LADHS, quindi assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. L'assegnazione della randomizzazione è stata generata da uno statistico di Kick It California e i messaggi di testo sono stati assegnati ai gruppi e consegnati da LADHS.

Il gruppo 1 ha ricevuto un messaggio di testo che offriva coaching gratuito sulla quitline. Il gruppo 2 ha ricevuto un messaggio di testo che offriva cerotti gratuiti alla nicotina. I testi sono stati inviati da aprile a maggio 2022 ed erano in inglese o spagnolo a seconda delle preferenze del paziente. Tutti i messaggi contenevano un numero verde per accedere ai servizi, chiamabile direttamente dal link dell'sms, ma ai fini del tracciamento venivano utilizzati numeri diversi.

La quitline, Kick It California, ha offerto coaching a tutti i partecipanti iscritti. La quitline ha anche inviato per posta una fornitura di cerotti alla nicotina per 2 settimane a tutti i partecipanti iscritti, salvo controindicazioni, indipendentemente dall'offerta di testo ricevuta. Per garantire un accesso equo, nel giugno 2022 è stato inviato a tutti i partecipanti un secondo testo che offriva la NRT gratuita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4171

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • Kick It California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: paziente del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles, inglese o lingua spagnola, aveva un telefono cellulare, disposto a ricevere un messaggio di testo, fumatore senza assistenza (ad esempio, visita clinica negli ultimi 24 mesi senza consulenza documentata o assistenza per smettere) -

Criteri di esclusione: lingue diverse dall'inglese o dallo spagnolo

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Messaggio di testo di consulenza gratuita
Care abituale della consulenza gratuita di quitline
Messaggio di testo che offre coaching Quitline gratuito. Aiuto gratuito: ciao #first Nome #, Kick It California funziona con il tuo fornitore per aiutarti a smettere di fumare senza alcun costo. Un allenatore di smettere può raddoppiare le tue possibilità di smettere. Per maggiori informazioni chiama 1-844-xxxxxxx.
Comparatore attivo: Messaggio di testo patch di nicotina gratuita
Offerta di incentivi per farmaci con consulenza gratuita
SMS per cerotti gratuiti alla nicotina con consulenza gratuita per la quitline. NRT GRATUITO: Ciao #nome#, Kick It California collabora con il tuo fornitore per aiutarti a smettere di fumare gratuitamente. Potresti riuscire a ricevere i cerotti alla nicotina spediti a casa tua senza alcun costo. Per maggiori informazioni chiamare il numero 1-844-XXXXXXX.
Comparatore placebo: Spanish Arm: messaggio di testo di consulenza gratuito
Solita cura della consulenza gratuita per la quitline
(Traduzione spagnola disponibile poiché solo il testo inglese può essere pubblicato online su clincialtrials.gov): Messaggio di testo che offre coaching gratuito sulla quitline. AIUTO GRATUITO: Ciao #nome#, Kick It California collabora con il tuo fornitore per aiutarti a smettere di fumare gratuitamente. Un Quit Coach può raddoppiare le tue possibilità di smettere. Per maggiori informazioni chiamare il numero 1-844-XXXXXXX.
Comparatore attivo: Spanish Arm: messaggio sul cerotto gratuito alla nicotina
Offerta di incentivi per i farmaci con consulenza gratuita sulla quitline
(Traduzione spagnola disponibile poiché solo il testo inglese può essere pubblicato online su clinictrials.gov): SMS per cerotti gratuiti alla nicotina con consulenza gratuita per la quitline. NRT GRATUITO: Ciao #nome#, Kick It California collabora con il tuo fornitore per aiutarti a smettere di fumare gratuitamente. Potresti riuscire a ricevere i cerotti alla nicotina spediti a casa tua senza alcun costo. Per maggiori informazioni chiamare il numero 1-844-XXXXXXX.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiamate alla linea per smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 mese
Proporzione di pazienti (identificati come consumatori di tabacco che non hanno ricevuto assistenza per smettere) che chiamano la linea per smettere dal link nel messaggio di testo
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione del trattamento tramite la linea telefonica per smettere di fumare
Lasso di tempo: 1-3 mesi
Proporzione di pazienti (identificati come consumatori di tabacco che non hanno ricevuto assistenza per la cessazione) che hanno chiamato la linea di supporto per smettere a partire da un messaggio di testo e hanno ricevuto trattamenti di cessazione basati su evidenze (ad esempio, coaching della linea di supporto, terapia sostitutiva con nicotina o entrambi)
1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Tong, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1301241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sulle persone che si sono impegnati con i servizi di quitline possono essere condivisi se consentito dal protocollo Quitline, contatta Kick It California

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: 01/08/2025, Data di fine: 31/07/2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le persone interessate ad accedere all'IPD e le informazioni di supporto dovranno contattare gli investigatori dello studio e calciare la California

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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