- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07102290
- Оригинальное испытание
Прагматическое испытание текстовых сообщений, чтобы нанять неофициальных курильщиков в сервис quitline
Целью этого прагматического исследования является сравнение влияния текстовых сообщений на регистрацию Quitline пациентами, выявленными в электронных медицинских картах, как курильщики без посторонней помощи. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Сообщения, предлагающие бесплатное консультирование или бесплатные никотиновые патчи, увеличивают зачисление на Quitline?
Исследователи будут сравнивать, будут ли люди, получающие тексты о бесплатных никотиновых патчах, будут иметь более высокую регистрацию, чем тексты о бесплатном консультировании.
Участники получат текстовое сообщение, стратифицированное с помощью языка quitline и нажмите на бесплатный номер, чтобы получить доступ к службам Quitline.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участниками были пациенты Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес (LADHS). С помощью группы здравоохранения населения LADHS подходящие пациенты были выявлены путем извлечения данных из электронных медицинских карт для составления отчетов о качественных показателях.
Участники были стратифицированы по языку (английский, испанский) с помощью LADHS, а затем случайным образом распределены в одну из двух групп. Рандомизация была создана статистиком из Kick It California, а текстовые сообщения были распределены по группам и доставлены LADHS.
Группа 1 получила текстовое сообщение с предложением бесплатного обучения по линии помощи отказу от курения. Группа 2 получила текстовое сообщение с предложением бесплатных никотиновых пластырей. Тексты были отправлены в апреле-мае 2022 года на английском или испанском языке в зависимости от предпочтений пациента. Во всех сообщениях содержался бесплатный номер для доступа к службам, на который можно было позвонить непосредственно по ссылке на текстовое сообщение, но в целях отслеживания использовались другие номера.
Служба помощи при отказе от курения Kick It California предлагала коучинг всем зарегистрированным участникам. Служба помощи курящим также разослала по почте двухнедельный запас никотиновых пластырей всем зарегистрированным участникам, если у них нет противопоказаний, независимо от того, какое текстовое предложение они получили. Чтобы обеспечить равный доступ, в июне 2022 года всем участникам было разослано второе сообщение с предложением бесплатной НЗТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- Kick It California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Пациент Министерства здравоохранения округа Лос -Анджелес, английский или испанский язык, имел мобильный телефон, желающий получить текстовое сообщение, без посторонний курильщик (то есть клинический визит в последние 24 месяца без документированных советов или помощи в уходе) - -
Критерии исключения: языки, отличные от английского или испанского
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Бесплатное текстовое сообщение консультирования
Обычная забота о бесплатном консультациях
|
Текстовое сообщение, предлагающее бесплатное коучинг Quitline.
Бесплатная помощь: Привет #Первое имя #, Kick It California Работает с вашим провайдером, чтобы помочь вам бросить курить бесплатно.
Тренер по увольнению может удвоить ваши шансы на увольнение.
Для получения дополнительной информации звоните 1-844-xxxxxxxx.
|
|
Активный компаратор: Бесплатное текстовое сообщение никотинового патча
Предложение по стимулированию лекарств с бесплатным консультированием Quitline
|
Текстовое сообщение о бесплатных никотиновых пластырях и бесплатной телефонной консультации по отказу от курения.
БЕСПЛАТНАЯ НЗТ: Здравствуйте, #имя#! Kick It California сотрудничает с вашим поставщиком медицинских услуг, чтобы помочь вам бросить курить бесплатно.
Вы можете бесплатно получить никотиновые пластыри на дом по почте.
Для получения дополнительной информации позвоните по телефону 1-844-XXXXXXX.
|
|
Плацебо Компаратор: Испанская рука: бесплатное текстовое сообщение с консультацией
Обычная помощь в виде бесплатных телефонных консультаций по отказу от курения
|
(Доступен испанский перевод, поскольку на сайте clincialtrials.gov можно публиковать только текст на английском языке):
Текстовое сообщение с предложением бесплатного коучинга по линии помощи отказу от курения.
БЕСПЛАТНАЯ ПОМОЩЬ: Здравствуйте, #имя#! Kick It California сотрудничает с вашим поставщиком медицинских услуг, чтобы помочь вам бросить курить бесплатно.
Тренер по отказу от курения может удвоить ваши шансы бросить курить.
Для получения дополнительной информации позвоните по телефону 1-844-XXXXXXX.
|
|
Активный компаратор: Испанская рука: сообщение о бесплатном никотиновом пластыре
Стимулирующее предложение по приему лекарств с бесплатными консультациями по телефону для отказа от курения
|
(Доступен перевод на испанский язык, поскольку на сайте Clinicaltrials.gov можно публиковать только текст на английском языке):
Текстовое сообщение о бесплатных никотиновых пластырях и бесплатной телефонной консультации по отказу от курения.
БЕСПЛАТНАЯ НЗТ: Здравствуйте, #имя#! Kick It California сотрудничает с вашим поставщиком медицинских услуг, чтобы помочь вам бросить курить бесплатно.
Вы можете бесплатно получить никотиновые пластыри на дом по почте.
Для получения дополнительной информации позвоните по телефону 1-844-XXXXXXX.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Звонки на линию помощи в отказе от курения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля пациентов (идентифицированных как потребители табака, не получавших помощь в отказе от курения), позвонивших на линию помощи по отказу от курения по ссылке в текстовом сообщении
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение лечения через телефонную линию помощи
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Доля пациентов (определенных как потребители табака, не получившие помощь в отказе от курения), которые позвонили на телефонную линию помощи в отказе от курения по текстовому сообщению и получили научно обоснованные методы лечения для прекращения курения (например, консультации по телефонной линии помощи, медикаментозную терапию никотинзаместительными препаратами или и то, и другое)
|
1-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1301241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .