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보조되지 않은 흡연자를 Quitline 서비스로 모집하기위한 문자 메시지의 실용적인 시험

2025년 12월 5일 업데이트: Elisa Tong, MD, University of California, Davis

이 실용적 시험의 목표는 전자 건강 기록에서 확인되지 않은 흡연자로 식별 된 환자의 문자 메시지가 Quitline 등록에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

텍스트로 무료 상담 또는 무료 니코틴 패치를 제공하는 메시지가 Quitline 등록을 증가 시키나요?

무료 니코틴 패치에 대한 텍스트를받는 사람들이 무료 상담에 관한 텍스트보다 quitline 등록이 더 높을지면 연구원들이 비교할 것입니다.

참가자는 Quitline 언어로 계층화 된 문자 메시지를 받고 무료 전화 번호를 클릭하여 Quitline 서비스에 액세스하게됩니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 로스앤젤레스 카운티 보건부(LADHS)의 환자였습니다. LADHS 인구 보건 팀을 통해 품질 지표 보고를 위해 전자 건강 기록에서 데이터 추출을 통해 적격 환자를 식별했습니다.

참가자들은 LADHS에 의해 언어(영어, 스페인어)별로 계층화된 후 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 무작위 할당은 Kick It California의 통계학자에 의해 생성되었으며 문자 메시지는 그룹에 할당되어 LADHS에 의해 전달되었습니다.

그룹 1은 무료 금연 코칭을 제공하는 문자 메시지를 받았습니다. 그룹 2는 무료 니코틴 패치를 제공하는 문자 메시지를 받았습니다. 텍스트는 2022년 4~5월에 전송되었으며 환자 선호도에 따라 영어 또는 스페인어로 작성되었습니다. 모든 메시지에는 문자 메시지 링크에서 직접 전화할 수 있는 서비스에 액세스할 수 있는 무료 전화번호가 포함되어 있지만 추적 목적으로 다른 번호가 사용되었습니다.

금연 프로그램인 Kick It California는 등록한 모든 참가자에게 코칭을 제공했습니다. 금연 전화는 또한 어떤 문자 제안을 받았는지에 관계없이 금기 사항이 아닌 한 등록된 모든 참가자에게 2주 분량의 니코틴 패치를 우편으로 보냈습니다. 공평한 액세스를 보장하기 위해 2022년 6월 모든 참가자에게 무료 NRT를 제공하는 두 번째 문자가 전송되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • Kick It California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 로스 앤젤레스 카운티 보건 서비스 부서, 영어 또는 스페인어 언어는 휴대 전화를 가지고 문자 메시지를 받고, 보조 흡연자를 기꺼이받을 의향이 있습니다 (즉, 지난 24 개월 동안 문서화 된 조언이나 도움이없는 임상 방문) - -

제외 기준 : 영어 또는 스페인어 이외의 언어

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 무료 상담 문자 메시지
무료 quitline 상담의 일반적인 관리
무료 quitline 코칭을 제공하는 문자 메시지. 무료 도움말 : Hello #First Name #, Kick It California는 제공자와 협력하여 무료로 금연을 도와줍니다. 종료 코치는 금연 기회를 두 배로 늘릴 수 있습니다. 자세한 내용은 1-844-xxxxxxx로 문의하십시오.
활성 비교기: 무료 니코틴 패치 문자 메시지
무료 quitline 상담을 통한 약물 인센티브 제안
무료 금연 상담이 포함된 무료 니코틴 패치에 대한 문자 메시지입니다. 무료 NRT: #이름# 님, 안녕하세요. Kick It California는 귀하의 서비스 제공자와 협력하여 무료로 금연을 도와드립니다. 무료로 니코틴 패치를 집으로 우편으로 받을 수도 있습니다. 자세한 내용은 1-844-XXXXXXX로 전화하세요.
위약 비교기: Spanish Arm: 무료 상담 문자 메시지
무료 금연 상담의 일반적인 관리
(영어 텍스트만 clincialtrials.gov에 온라인으로 게시될 수 있으므로 스페인어 번역도 가능합니다): 무료 금연 코칭을 제공하는 문자 메시지입니다. 무료 지원: #이름# 님, 안녕하세요. Kick It California는 귀하의 서비스 제공자와 협력하여 무료로 금연을 도와드립니다. 금연 코치는 금연 확률을 두 배로 높여줍니다. 자세한 내용은 1-844-XXXXXXX로 전화하세요.
활성 비교기: Spanish Arm: 무료 니코틴 패치 메시지
무료 금연 상담을 포함한 약물 인센티브 제공
(clinicaltrials.gov에서는 영어 텍스트만 온라인으로 게시할 수 있으므로 스페인어 번역도 가능합니다): 무료 금연 상담이 포함된 무료 니코틴 패치에 대한 문자 메시지입니다. 무료 NRT: #이름# 님, 안녕하세요. Kick It California는 귀하의 서비스 제공자와 협력하여 무료로 금연을 도와드립니다. 무료로 니코틴 패치를 집으로 우편으로 받을 수도 있습니다. 자세한 내용은 1-844-XXXXXXX로 전화하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 상담 전화
기간: 1개월
문자 메시지 내 링크를 통해 금연 상담 전화를 걸은 환자(금연 지원을 받지 않은 담배 사용자로 확인된)의 비율
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 상담 치료 접수
기간: 1-3개월
문자 메시지를 통해 금연 상담전화를 걸고 근거 기반 금연 치료(예: 금연 상담전화 코칭, 니코틴 대체 요법 약물 또는 둘 다)를 받은 (금연 지원을 받지 않은 담배 사용자로 확인된) 환자의 비율
1-3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1301241

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Quitline 서비스에 참여한 사람들에 대한 데이터는 Quitline 프로토콜에서 허용되면 공유 될 수 있습니다. Kick It California에 문의하십시오.

IPD 공유 기간

시작일 : 8/1/2025, 종료 날짜 : 7/31/2026

IPD 공유 액세스 기준

IPD에 액세스하는 데 관심이있는 사람들과 지원 정보는 연구 조사관에게 연락하여 캘리포니아를 차기해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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