- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07102290
- Originalversuch
Pragmatische Versuch mit Textnachrichten, um nicht unterstützte Raucher in den Quitline -Service zu rekrutieren
Das Ziel dieser pragmatischen Studie ist es, die Auswirkungen von Textnachrichten auf die Quitline -Registrierung durch Patienten zu vergleichen, die in elektronischen Gesundheitsakten als nicht unterstützte Raucher identifiziert wurden. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Bieten Nachrichten, die kostenlose Beratung oder kostenlose Nikotin -Patches nach Text bieten, die Quitline -Registrierung?
Die Forscher werden vergleichen, ob Personen, die Texte über kostenlose Nikotinpatches erhalten, eine höhere Einschreibung von Quitline haben als Texte über kostenlose Beratung.
Die Teilnehmer erhalten eine nach Quitline-Sprache geschichtete Textnachricht und klicken auf die gebührenfreie Nummer, um auf Quitline-Dienste zuzugreifen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer waren Patienten des Los Angeles County Department of Health Services (LADHS). Durch das LADHS-Bevölkerungsgesundheitsteam wurden geeignete Patienten durch Datenextraktion aus der elektronischen Gesundheitsakte für die Berichterstattung über Qualitätsmetriken identifiziert.
Die Teilnehmer wurden von LADHS nach Sprache (Englisch, Spanisch) geschichtet und dann zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Randomisierungszuordnung wurde von einem Statistiker von Kick It California erstellt und Textnachrichten wurden Gruppen zugewiesen und von LADHS zugestellt.
Gruppe 1 erhielt eine SMS mit dem Angebot eines kostenlosen Quitline-Coachings. Gruppe 2 erhielt eine SMS mit dem Angebot kostenloser Nikotinpflaster. Die Texte wurden von April bis Mai 2022 verschickt und waren je nach Patientenwunsch auf Englisch oder Spanisch verfasst. Alle Nachrichten enthielten eine gebührenfreie Nummer für den Zugang zu Diensten, die direkt über den SMS-Link angerufen werden konnte. Für die Nachverfolgung wurden jedoch andere Nummern verwendet.
Die Quitline Kick It California bot allen angemeldeten Teilnehmern Coaching an. Die Quitline verschickte außerdem einen zweiwöchigen Vorrat an Nikotinpflastern an alle eingeschriebenen Teilnehmer, sofern keine Kontraindikation vorliegt, unabhängig davon, welches SMS-Angebot sie erhalten haben. Um einen gleichberechtigten Zugang zu gewährleisten, wurde allen Teilnehmern im Juni 2022 eine zweite SMS mit dem Angebot kostenloser NRT zugesandt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Kick It California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patient des Landkreises Los Angeles County Department of Health Services, englische oder spanische Sprache, hatte ein Handy, der bereit war, eine SMS, ohne Unterstützung des Rauchers (d. H. Klinischen Besuch in den letzten 24 Monaten ohne dokumentierte Beratung oder Unterstützung bei der Beendigung) - zu erhalten.
Ausschlusskriterien: andere Sprachen als Englisch oder Spanisch
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kostenlose Beratung Textnachricht
Übliche Betreuung der freien Quitline -Beratung
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SMS, die kostenloses Quitline -Coaching bietet.
Kostenlose Hilfe: Hallo #First Name #, Kick It California arbeitet mit Ihrem Anbieter zusammen, um Ihnen dabei zu helfen, das Rauchen kostenlos aufzuhören.
Ein Beendigungstrainer kann Ihre Kündigungschancen verdoppeln.
Weitere Informationen finden Sie unter 1-844-XXXXXXXX.
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Aktiver Komparator: Kostenlose Nikotin -Patch -Textnachricht
Medikamentenanreizangebot mit kostenloser Quitline -Beratung
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Kostenlose Nikotinpflaster per SMS mit kostenloser Quitline-Beratung.
KOSTENLOSES NRT: Hallo #Vorname#, Kick It California arbeitet mit Ihrem Anbieter zusammen, um Ihnen dabei zu helfen, kostenlos mit dem Rauchen aufzuhören.
Möglicherweise können Sie sich Nikotinpflaster kostenlos per Post nach Hause schicken lassen.
Für weitere Informationen rufen Sie 1-844-XXXXXXX an.
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Placebo-Komparator: Spanischer Arm: Kostenlose Beratungs-SMS
Übliche Betreuung durch kostenlose Quitline-Beratung
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(Spanische Übersetzung verfügbar, da nur englischer Text online auf clincialtrials.gov veröffentlicht werden kann):
SMS mit kostenlosem Quitline-Coaching.
KOSTENLOSE HILFE: Hallo #Vorname#, Kick It California arbeitet mit Ihrem Anbieter zusammen, um Ihnen dabei zu helfen, kostenlos mit dem Rauchen aufzuhören.
Ein Quit-Coach kann Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, verdoppeln.
Für weitere Informationen rufen Sie 1-844-XXXXXXX an.
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|
Aktiver Komparator: Spanischer Arm: Kostenlose Nikotinpflaster-Nachricht
Anreizangebot für Medikamente mit kostenloser Quitline-Beratung
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(Spanische Übersetzung verfügbar, da nur englischer Text online auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht werden kann):
Kostenlose Nikotinpflaster per SMS mit kostenloser Quitline-Beratung.
KOSTENLOSES NRT: Hallo #Vorname#, Kick It California arbeitet mit Ihrem Anbieter zusammen, um Ihnen dabei zu helfen, kostenlos mit dem Rauchen aufzuhören.
Möglicherweise können Sie sich Nikotinpflaster kostenlos per Post nach Hause schicken lassen.
Für weitere Informationen rufen Sie 1-844-XXXXXXX an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anrufe bei der Rauchstopp-Hotline
Zeitfenster: 1 Monat
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Anteil der Patienten (identifiziert als Tabakkonsument, der keine Raucherentwöhnungshilfe erhalten hat), die über den Link in der SMS die Raucherentwöhnungshotline anrufen
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhalt von Rauchstopp-Hotline-Behandlung
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Anteil der Patienten (identifiziert als Tabakkonsument, der keine Entwöhnungshilfe erhalten hat), die nach einer Textnachricht die Raucherentwöhnungshotline anriefen und evidenzbasierte Entwöhnungsbehandlungen erhielten (z. B. Beratung durch die Hotline, Nikotinersatztherapie-Medikamente oder beides)
|
1-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1301241
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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