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务实的短信试验将无助的吸烟者招募到Quitline服务

2025年12月5日 更新者:Elisa Tong, MD、University of California, Davis

这项务实试验的目的是比较文本消息对电子健康记录中确定为无助吸烟者的患者的戒烟线入学影响。 它旨在回答的主要问题是:

通过文字增加戒烟线注册提供免费咨询或免费尼古丁补丁的消息?

研究人员将比较是否收到有关免费尼古丁补丁的文本的人比有关免费咨询的文字更高的戒烟招生。

参与者将收到一条通过Quitline语言分层的短信,然后单击免费电话号码以访问Quitline服务。

研究概览

详细说明

参与者是洛杉矶县卫生服务部 (LADHS) 的患者。 通过 LADHS 人口健康团队,通过从电子健康记录中提取数据来确定符合条件的患者,以进行质量指标报告。

LADHS 按语言(英语、西班牙语)对参与者进行分层,然后随机分配到两组中的一组。 随机分配是由加州 Kick It 的统计学家生成的,短信被分配到各组并由 LADHS 发送。

第一组收到一条提供免费戒烟热线指导的短信。 第 2 组收到一条提供免费尼古丁贴片的短信。 这些短信于 2022 年 4 月至 5 月发送,根据患者偏好使用英语或西班牙语。 所有消息都包含一个用于访问服务的免费电话号码,可以直接从短信链接拨打该号码,但出于跟踪目的,使用了不同的号码。

戒烟热线“Kick It California”为所有注册参与者提供指导。 戒烟热线还向所有登记的参与者邮寄了两周的尼古丁贴片,除非有禁忌,无论他们收到的是哪种短信。 为了确保公平获取,我们于 2022 年 6 月向所有参与者发送了第二份文本,提供免费 NRT。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4171

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92093
        • Kick It California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:洛杉矶县卫生服务部,英语或西班牙语的患者有手机,愿意接收短信,无助的吸烟者(即过去24个月的临床访问,没有记录的建议或戒烟的帮助) -

排除标准:英语或西班牙语以外的语言

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:免费咨询短信
通常照顾免费的戒烟线咨询
短信提供免费的戒烟教练。 免费帮助:您好#first Name#,踢它加利福尼亚州与您的提供商一起工作,以帮助您免费戒烟。 退出教练可以使您辞职的机会加倍。 有关更多信息,请致电1-844-XXXXXXX。
有源比较器:免费尼古丁补丁短信
免费戒烟线咨询的药物激励优惠
短信免费尼古丁贴片和免费戒烟热线咨询。 免费 NRT:您好#first name#,Kick It California 与您的提供商合作,帮助您免费戒烟。 您也许可以免费将尼古丁贴片邮寄到您家中。 如需了解更多信息,请致电 1-844-XXXXXXX。
安慰剂比较:西班牙手臂:免费咨询短信
免费戒烟热线咨询的日常护理
(西班牙语翻译可用,因为只有英文文本可以在 clincialtrials.gov 上在线发布): 提供免费戒烟热线辅导的短信。 免费帮助:您好#first name#,Kick It California 与您的提供商合作,帮助您免费戒烟。 戒烟教练可以使您戒烟的机会加倍。 如需了解更多信息,请致电 1-844-XXXXXXX。
有源比较器:西班牙手臂:免费尼古丁贴片消息
提供药物奖励和免费戒烟热线咨询
(西班牙语翻译可用,因为只有英文文本可以在 ClinicalTrials.gov 上在线发布): 短信免费尼古丁贴片和免费戒烟热线咨询。 免费 NRT:您好#first name#,Kick It California 与您的提供商合作,帮助您免费戒烟。 您也许可以免费将尼古丁贴片邮寄到您家中。 如需了解更多信息,请致电 1-844-XXXXXXX。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟热线电话
大体时间:1个月
(识别为烟草使用者且未接受戒烟辅助的)患者通过短信中的链接致电戒烟热线的比例
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟热线治疗接收情况
大体时间:1-3 个月
通过短信拨打戒烟热线并获得循证戒烟治疗(例如:戒烟热线指导、尼古丁替代疗法药物或两者兼有)的患者(被识别为未接受戒烟辅助的烟草使用者)比例
1-3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月28日

首次发布 (实际的)

2025年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1301241

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果Quitline协议允许,请共享有关参与Quitline服务的人员的数据,请联系IT Kick It

IPD 共享时间框架

开始日期:8/1/2025,结束日期:7/31/2026

IPD 共享访问标准

有兴趣访问IPD和支持信息的人将需要与研究调查人员联系并踢它加利福尼亚

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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