- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07102290
- Oryginalna próba
Pragmatyczna próba wiadomości tekstowych w celu rekrutacji palaczy do usługi Quitline
Celem tego pragmatycznego badania jest porównanie wpływu wiadomości tekstowych na rejestrację QuitLine przez pacjentów zidentyfikowanych w elektronicznych dokumentach medycznych jako nieopisanych palaczy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy wiadomości oferujące bezpłatne poradnictwo lub bezpłatne łatki nikotyny według tekstu zwiększają rejestrację Quitline?
Naukowcy porównają, czy osoby otrzymujące SMS -y o bezpłatnych łatach nikotyny będą miały wyższą rejestrację Quitline niż SMS -y o bezpłatnym poradnictwie.
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową stratyfikowaną według języka Quitline i klikną bezpłatny numer, aby uzyskać dostęp do usług Quitline.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnikami byli pacjenci Departamentu Usług Zdrowotnych hrabstwa Los Angeles (LADHS). Za pośrednictwem zespołu ds. zdrowia populacji LADHS zidentyfikowano kwalifikujących się pacjentów poprzez ekstrakcję danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu raportowania wskaźników jakości.
Uczestnicy zostali podzieleni według języka (angielski, hiszpański) metodą LADHS, a następnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Przypisanie randomizacji zostało wygenerowane przez statystyka z Kick It California, a wiadomości tekstowe zostały przypisane do grup i dostarczone przez LADHS.
Grupa 1 otrzymała wiadomość tekstową oferującą bezpłatny coaching w zakresie rzucania palenia. Grupa 2 otrzymała SMS-a oferującego bezpłatne plastry nikotynowe. Wiadomości wysłano w okresie od kwietnia do maja 2022 r. i były one w języku angielskim lub hiszpańskim, w zależności od preferencji pacjenta. Wszystkie wiadomości zawierały bezpłatny numer dostępu do usług, pod który można było zadzwonić bezpośrednio z łącza w wiadomości tekstowej, ale do celów śledzenia używano innych numerów.
Linia rzucania palenia, Kick It California, oferowała coaching wszystkim zapisanym uczestnikom. Linia rzucania palenia wysłała także pocztą dwutygodniową dostawę plastrów nikotynowych do wszystkich zapisanych uczestników, chyba że są przeciwwskazania, niezależnie od tego, jaką ofertę SMS otrzymali. Aby zapewnić równy dostęp, w czerwcu 2022 r. do wszystkich uczestników wysłano drugi SMS, w którym zaoferowano bezpłatną NRT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Kick It California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: pacjent z Departamentu Zdrowia Hrabstwa Los Angeles, angielski lub język hiszpański, miał telefon komórkowy, chętny do otrzymywania wiadomości tekstowych, palacza bez wsparcia (tj. Wizyty klinicznej w ciągu ostatnich 24 miesięcy bez udokumentowanej porady lub pomocy w odejściu) -
Kryteria wykluczenia: języki inne niż angielski lub hiszpański
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Bezpłatna wiadomość tekstowa poradnictwa
Zwykle opieka nad bezpłatnym poradnictwem Quitline
|
SMS -y oferuje bezpłatny coaching Quitline.
Bezpłatna pomoc: Witam #First Nazwa #, Kope It California Współpracuje z dostawcą, aby pomóc ci rzucić palenie bez żadnych kosztów.
Trener rezygnacji może podwoić szanse na rzucenie palenia.
Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń 1-844-XXXXXXX.
|
|
Aktywny komparator: Darmowa wiadomość tekstowa Nikotyny Patch
Oferta motywacyjna leków z bezpłatnym poradnictwem Quitline
|
Wiadomość SMS z prośbą o bezpłatne plastry nikotynowe z bezpłatną poradą dotyczącą rzucenia palenia.
BEZPŁATNY NRT: Witaj #imię#, Kick It California współpracuje z Twoim dostawcą, aby bezpłatnie pomóc Ci rzucić palenie.
Możesz otrzymać bezpłatne plastry nikotynowe wysłane do domu.
Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń pod numer 1-844-XXXXXXXXX.
|
|
Komparator placebo: Hiszpańskie ramię: bezpłatna wiadomość tekstowa z poradą
Zwykła opieka w postaci bezpłatnego doradztwa w zakresie rzucania palenia
|
(Tłumaczenie na język hiszpański jest dostępne, ponieważ w Internecie na stronie clincialtrials.gov można opublikować wyłącznie tekst w języku angielskim):
Wiadomość tekstowa oferująca bezpłatny coaching w rzucaniu palenia.
BEZPŁATNA POMOC: Witaj #imię#, Kick It California współpracuje z Twoim dostawcą, aby bezpłatnie pomóc Ci rzucić palenie.
Trener rzucania palenia może podwoić Twoje szanse na rzucenie palenia.
Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń pod numer 1-844-XXXXXXXXX.
|
|
Aktywny komparator: Hiszpańskie ramię: bezpłatna wiadomość dotycząca plastra nikotynowego
Oferta motywacyjna dotycząca leków z bezpłatną poradą dotyczącą rzucania palenia
|
(Tłumaczenie na język hiszpański jest dostępne, ponieważ w Internecie na stronie Clinictrials.gov można opublikować wyłącznie tekst w języku angielskim):
Wiadomość SMS z prośbą o bezpłatne plastry nikotynowe z bezpłatną poradą dotyczącą rzucenia palenia.
BEZPŁATNY NRT: Witaj #imię#, Kick It California współpracuje z Twoim dostawcą, aby bezpłatnie pomóc Ci rzucić palenie.
Możesz otrzymać bezpłatne plastry nikotynowe wysłane do domu.
Aby uzyskać więcej informacji, zadzwoń pod numer 1-844-XXXXXXXXX.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenia z infolinią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Proporcja pacjentów (zidentyfikowanych jako użytkownik tytoniu, który nie otrzymał pomocy w zaprzestaniu palenia) dzwoniących na infolinię dla osób rzucających palenie za pomocą linku w wiadomości SMS
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie leczenia przez infolinię dla osób chcących rzucić palenie
Ramy czasowe: 1-3 miesięcy
|
Odsetek pacjentów (zidentyfikowanych jako użytkowników tytoniu, którzy nie otrzymali pomocy w rzuceniu palenia), którzy zadzwonili na infolinię dla rzucających palenie po otrzymaniu wiadomości tekstowej i otrzymali oparte na dowodach naukowych leczenie wspomagające rzucenie palenia (np. coaching na infolinii, leki nikotynowej terapii zastępczej lub obie te formy)
|
1-3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1301241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .