- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07102290
- Ursprunglig rättegång
Pragmatisk prövning av textmeddelanden för att rekrytera obehagliga rökare till Quitline Service
Målet med denna pragmatiska studie är att jämföra effekterna av textmeddelanden på Quitline -registrering av patienter som identifierats i elektroniska hälsoregister som oassisterade rökare. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Ökar meddelandena som erbjuder gratis rådgivning eller gratis nikotinplåster genom textinregistrering?
Forskare kommer att jämföra om personer som får texter om gratis nikotinplåster kommer att ha högre Quitline -registrering än texter om gratis rådgivning.
Deltagarna kommer att få ett textmeddelande som stratifieras av Quitline Language och klicka på det avgiftsfritt numret för att få åtkomst till Quitline-tjänster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna var patienter från Los Angeles County Department of Health Services (LADHS). Genom LADHS befolkningshälsoteam identifierades berättigade patienter genom dataextraktion från den elektroniska journalen för kvalitetsmätningsrapportering.
Deltagarna stratifierades efter språk (engelska, spanska) av LADHS, och slumpades sedan in i en av två grupper. Randomiseringsuppdraget skapades av en statistiker från Kick It California, och textmeddelanden tilldelades grupper och levererades av LADHS.
Grupp 1 fick ett sms som erbjöd gratis quitline-coachning. Grupp 2 fick ett sms med gratis nikotinplåster. Texterna skickades april-maj 2022 och var på engelska eller spanska enligt patientens önskemål. Alla meddelanden innehöll ett avgiftsfritt nummer för att komma åt tjänster, som kunde ringas direkt från sms-länken, men för spårningsändamål användes olika nummer.
Quitline, Kick It California, erbjöd coaching till alla inskrivna deltagare. Quitline skickade också en 2-veckors leverans av nikotinplåster till alla inskrivna deltagare om det inte var kontraindicerat, oavsett vilket texterbjudande de fick. För att säkerställa rättvis tillgång skickades en andra text till alla deltagare i juni 2022 som erbjuder gratis NRT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- Kick It California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Patient av Los Angeles County Department of Health Services, engelska eller spanska språk, hade mobiltelefon, villig att ta emot textmeddelande, oassisterad rökare (dvs kliniskt besök under de senaste 24 månaderna utan dokumenterat råd eller hjälp för att sluta) -
Uteslutningskriterier: andra språk än engelska eller spanska
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Gratis rådgivningstextmeddelande
Vanlig vård av gratis Quitline -rådgivning
|
Textmeddelande som erbjuder gratis quitline coaching.
Gratis hjälp: Hej #först namn #, Kick It California arbetar med din leverantör för att hjälpa dig att sluta röka utan kostnad.
En sluttränare kan fördubbla dina chanser att sluta.
För mer information ring 1-844-xxxxxxx.
|
|
Aktiv komparator: Gratis nikotin patch textmeddelande
Läkemedelsincitamenterbjudande med gratis quitline -rådgivning
|
Sms för gratis nikotinplåster med gratis quitline-rådgivning.
GRATIS NRT: Hej #förnamn#, Kick It California arbetar med din leverantör för att hjälpa dig att sluta röka utan kostnad.
Du kanske kan få nikotinplåster skickade hem till dig utan kostnad.
För mer information ring 1-844-XXXXXXX.
|
|
Placebo-jämförare: Spanish Arm: Gratis rådgivnings-sms
Vanlig vård av gratis quitline-rådgivning
|
(Spansk översättning tillgänglig eftersom endast engelsk text kan publiceras online på clincialtrials.gov):
SMS som erbjuder gratis quitline-coachning.
GRATIS HJÄLP: Hej #förnamn#, Kick It California arbetar med din leverantör för att hjälpa dig att sluta röka utan kostnad.
En Quit Coach kan fördubbla dina chanser att sluta.
För mer information ring 1-844-XXXXXXX.
|
|
Aktiv komparator: Spanish Arm: Meddelande om gratis nikotinplåster
Erbjudande om medicinering med gratis quitline-rådgivning
|
(Spansk översättning tillgänglig eftersom endast engelsk text kan publiceras online på clinicaltrials.gov):
Sms för gratis nikotinplåster med gratis quitline-rådgivning.
GRATIS NRT: Hej #förnamn#, Kick It California arbetar med din leverantör för att hjälpa dig att sluta röka utan kostnad.
Du kanske kan få nikotinplåster skickade hem till dig utan kostnad.
För mer information ring 1-844-XXXXXXX.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtal till avvänjningslinjen
Tidsram: 1 månad
|
Andel patienter (identifierade som tobaksanvändare som inte fått hjälp med att sluta) som ringer till sluta-rök-linjen via länken i textmeddelandet
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagande av rökstoppslinjebehandling
Tidsram: 1-3 månader
|
Andel patienter (identifierade som tobaksanvändare som inte fått hjälp med att sluta) som ringde till sluta-röklinjen från ett sms och fick evidensbaserad behandling för att sluta röka (t.ex., coaching från sluta-röklinjen, läkemedel för nikotinersättningsterapi, eller båda)
|
1-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1301241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .