Pragmatische proef met sms -berichten om niet -ondersteunde rokers te werven in Quitline -service
Het doel van deze pragmatische studie is het vergelijken van de effecten van sms -berichten op de inschrijving van Quitline door patiënten die zijn geïdentificeerd in elektronische gezondheidsdossiers als niet -ondersteunde rokers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Bieden berichten die gratis counseling of gratis nicotinepleisters aanbieden door tekstverhoging van tekstverhoging?
Onderzoekers zullen vergelijken of mensen die teksten ontvangen over gratis nicotinepleisters die een hogere Quitline -inschrijving zullen hebben dan teksten over gratis counseling.
Deelnemers ontvangen een sms-bericht gestratificeerd door Quitline-taal en klikken op het gratis nummer om toegang te krijgen tot Quitline-services.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers waren patiënten van het Los Angeles County Department of Health Services (LADHS). Via het LADHS-populatiegezondheidsteam werden in aanmerking komende patiënten geïdentificeerd door middel van gegevensextractie uit het elektronische patiëntendossier voor kwaliteitsrapportage.
Deelnemers werden door LADHS gestratificeerd naar taal (Engels, Spaans) en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De randomisatieopdracht werd gegenereerd door een statisticus van Kick It California, en sms-berichten werden toegewezen aan groepen en afgeleverd door LADHS.
Groep 1 ontving een sms-bericht met gratis quitline-coaching. Groep 2 ontving een sms met gratis nicotinepleisters. De teksten zijn verzonden van april-mei 2022 en waren in het Engels of Spaans, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. Alle berichten bevatten een gratis nummer voor toegang tot diensten, dat rechtstreeks via de sms-link kon worden gebeld, maar voor trackingdoeleinden werden verschillende nummers gebruikt.
De quitline, Kick It California, bood coaching aan alle ingeschreven deelnemers. De quitline stuurde ook een voorraad nicotinepleisters voor twee weken naar alle ingeschreven deelnemers, tenzij dit gecontra-indiceerd was, ongeacht welk sms-aanbod ze ontvingen. Om een eerlijke toegang te garanderen, werd in juni 2022 een tweede sms naar alle deelnemers gestuurd waarin gratis NRT werd aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- Kick It California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënt van Los Angeles County Department of Health Services, Engels of Spaanse taal, had mobiele telefoon, bereid om sms te ontvangen, niet -ondersteunde roker (d.w.z. klinisch bezoek in de afgelopen 24 maanden zonder gedocumenteerd advies of hulp om te stoppen) -
Uitsluitingscriteria: andere talen dan Engels of Spaans
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gratis counseling sms -bericht
Gebruikelijke zorg voor gratis Quitline -counseling
|
Sms -bericht biedt gratis Quitline -coaching.
Gratis hulp: Hallo #eerste naam #, Kick It California werkt samen met uw provider om u te helpen zonder kosten te stoppen met roken.
Een stopcoach kan je kansen om te stoppen verdubbelen.
Voor meer info bel 1-844-xxxxxxxx.
|
|
Actieve vergelijker: Gratis nicotine patch sms -bericht
Medicatie Stimuleringsaanbieding met gratis Quitline -counseling
|
Sms voor gratis nicotinepleisters met gratis quitline-counseling.
GRATIS NRT: Hallo #voornaam#, Kick It California werkt samen met uw provider om u kosteloos te helpen stoppen met roken.
Mogelijk kunt u gratis nicotinepleisters thuis laten bezorgen.
Voor meer informatie bel 1-844-XXXXXXX.
|
|
Placebo-vergelijker: Spaanse arm: gratis sms-bericht voor advies
Gebruikelijke zorg voor gratis quitline-counseling
|
(Spaanse vertaling beschikbaar omdat alleen Engelse tekst online kan worden gepubliceerd op clincialtrials.gov):
Sms-bericht met gratis quitline-coaching.
GRATIS HULP: Hallo #voornaam#, Kick It California werkt samen met uw provider om u kosteloos te helpen stoppen met roken.
Een stopcoach kan uw kansen om te stoppen verdubbelen.
Voor meer informatie bel 1-844-XXXXXXX.
|
|
Actieve vergelijker: Spaanse arm: gratis nicotinepleisterbericht
Medicatiestimuleringsaanbod met gratis stoplijnadvies
|
(Spaanse vertaling beschikbaar omdat alleen Engelse tekst online kan worden gepubliceerd op klinischetrials.gov):
Sms voor gratis nicotinepleisters met gratis quitline-counseling.
GRATIS NRT: Hallo #voornaam#, Kick It California werkt samen met uw provider om u kosteloos te helpen stoppen met roken.
Mogelijk kunt u gratis nicotinepleisters thuis laten bezorgen.
Voor meer informatie bel 1-844-XXXXXXX.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oproepen naar de stoppen-met-rokenlijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aandeel patiënten (geïdentificeerd als tabaksgebruiker die geen hulp bij stoppen heeft ontvangen) die de stoppen-met-rokenlijn bellen via de link in de sms
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van stoppen-met-rokenlijn behandeling
Tijdsspanne: 1-3 maanden
|
Aandeel patiënten (geïdentificeerd als tabaksgebruiker die geen ondersteuning bij stoppen heeft gekregen) die de stoppen-met-rokenlijn hebben gebeld na een sms-bericht en op bewijs gebaseerde behandelingen voor stoppen hebben ontvangen (bijvoorbeeld coaching via de stoppenlijn, nicotinevervangende therapie medicatie, of beide)
|
1-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1301241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .