Trial pragmático de mensagens de texto para recrutar fumantes não assistidos para o serviço de Quitline
O objetivo deste estudo pragmático é comparar os efeitos das mensagens de texto na inscrição de Quitline por pacientes identificados nos registros eletrônicos de saúde como fumantes não assistidos. A principal pergunta que pretende responder é:
As mensagens que oferecem aconselhamento gratuito ou patches de nicotina gratuitos por texto aumentam a inscrição de Quitline?
Os pesquisadores compararão se as pessoas que recebem textos sobre patches de nicotina gratuitas terão mais uma inscrição no Quitline mais alto do que os textos sobre aconselhamento gratuito.
Os participantes receberão uma mensagem de texto estratificada pelo Indugudo Quitline e clicará no número gratuito para acessar os Serviços de Quitline.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes eram pacientes do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles (LADHS). Através da equipe de saúde populacional do LADHS, os pacientes elegíveis foram identificados por meio da extração de dados do prontuário eletrônico de saúde para relatórios de métricas de qualidade.
Os participantes foram estratificados por idioma (inglês, espanhol) pelo LADHS e depois distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos. A atribuição de randomização foi gerada por um estatístico da Kick It California, e as mensagens de texto foram atribuídas a grupos e entregues pelo LADHS.
O Grupo 1 recebeu uma mensagem de texto oferecendo treinamento gratuito por linha direta. O Grupo 2 recebeu uma mensagem de texto oferecendo adesivos de nicotina gratuitos. Os textos foram enviados de abril a maio de 2022 e estavam em inglês ou espanhol conforme preferência do paciente. Todas as mensagens continham um número gratuito para acesso aos serviços, que poderia ser chamado diretamente do link da mensagem de texto, mas para fins de rastreamento foram utilizados números diferentes.
A linha direta, Kick It California, ofereceu treinamento a todos os participantes inscritos. A linha direta também enviou um suprimento de adesivos de nicotina para 2 semanas a todos os participantes inscritos, a menos que seja contra-indicado, independentemente da oferta de texto que receberam. Para garantir um acesso equitativo, um segundo texto foi enviado a todos os participantes em junho de 2022, oferecendo TSN gratuita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Kick It California
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Paciente do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles, inglês ou espanhol, tinha telefone celular, disposto a receber mensagem de texto, fumante não assistido (ou seja, visita clínica nos últimos 24 meses sem conselhos ou assistência documentada para sair) -
Critérios de exclusão: outros idiomas além do inglês ou espanhol
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Mensagem de texto de aconselhamento grátis
Cuidados usuais de aconselhamento gratuito de Quitline
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Mensagem de texto Oferecendo treinamento gratuito de Quitline.
Ajuda gratuita: Olá #First Name #, Kick It California trabalha com seu provedor para ajudá -lo a parar de fumar sem nenhum custo.
Um treinador para sair pode dobrar suas chances de desistir.
Para mais informações, ligue para 1-844-XXXXXXX.
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Comparador Ativo: Mensagem de texto de nicotina gratuita
Oferta de incentivo de medicamentos com aconselhamento gratuito de Quitline
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Mensagem de texto para adesivos de nicotina gratuitos com aconselhamento gratuito por linha direta.
NRT GRATUITO: Olá #primeiro nome#, Kick It California trabalha com seu provedor para ajudá-lo a parar de fumar sem nenhum custo.
Você pode receber adesivos de nicotina pelo correio para sua casa sem nenhum custo.
Para mais informações ligue para 1-844-XXXXXXX.
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Comparador de Placebo: Braço espanhol: mensagem de texto de aconselhamento gratuito
Cuidados habituais de aconselhamento por linha direta gratuita
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(Tradução em espanhol disponível, pois apenas o texto em inglês pode ser publicado online em clincialtrials.gov):
Mensagem de texto oferecendo treinamento gratuito por linha direta.
AJUDA GRATUITA: Olá #primeiro nome#, Kick It California trabalha com seu provedor para ajudá-lo a parar de fumar sem nenhum custo.
Um Coach de Abandono pode dobrar suas chances de desistir.
Para mais informações ligue para 1-844-XXXXXXX.
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Comparador Ativo: Braço espanhol: mensagem de adesivo de nicotina grátis
Oferta de incentivo a medicamentos com aconselhamento gratuito por linha direta
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(Tradução em espanhol disponível, pois apenas o texto em inglês pode ser publicado online em clinictrials.gov):
Mensagem de texto para adesivos de nicotina gratuitos com aconselhamento gratuito por linha direta.
NRT GRATUITO: Olá #primeiro nome#, Kick It California trabalha com seu provedor para ajudá-lo a parar de fumar sem nenhum custo.
Você pode receber adesivos de nicotina pelo correio para sua casa sem nenhum custo.
Para mais informações ligue para 1-844-XXXXXXX.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chamadas para a linha de apoio ao fumador
Prazo: 1 mês
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Proporção de pacientes (identificados como consumidores de tabaco que não receberam assistência para deixar de fumar) que ligam para a linha de apoio através da ligação na mensagem de texto
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Receção de tratamento da linha de apoio para deixar de fumar
Prazo: 1-3 meses
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Proporção de pacientes (identificados como consumidores de tabaco que não receberam assistência para deixar de fumar) que ligaram para a linha de apoio através de uma mensagem de texto e receberam tratamentos baseados em evidências para deixar de fumar (por exemplo, aconselhamento na linha de apoio, medicação de terapia de substituição de nicotina, ou ambos)
|
1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1301241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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