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Prueba pragmática de mensajes de texto para reclutar fumadores sin asistencia en el servicio Quitline

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Elisa Tong, MD, University of California, Davis

El objetivo de este ensayo pragmático es comparar los efectos de los mensajes de texto en la inscripción de línea de dejar de fumar por pacientes identificados en registros de salud electrónicos como fumadores no asistidos. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Los mensajes que ofrecen asesoramiento gratuito o parches de nicotina gratuitos por texto aumentan la inscripción de la línea de dejar de fumar?

Los investigadores compararán si las personas que reciben textos sobre parches de nicotina gratuitos tendrán una mayor inscripción de línea de dejar de fumar que los textos sobre el asesoramiento gratuito.

Los participantes recibirán un mensaje de texto estratificado por el lenguaje Quitline y hacer clic en el número gratuito para acceder a los servicios de Quitline.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes eran pacientes del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles (LADHS). A través del equipo de salud de la población del LADHS, se identificó a los pacientes elegibles mediante la extracción de datos del registro médico electrónico para generar informes de métricas de calidad.

LADHS estratificó a los participantes por idioma (inglés, español) y luego los asignó aleatoriamente a uno de dos grupos. La asignación de aleatorización fue generada por un estadístico de Kick It California, y LADHS asignó mensajes de texto a los grupos y los entregó.

El grupo 1 recibió un mensaje de texto ofreciendo asesoramiento gratuito a una línea telefónica para dejar de fumar. El grupo 2 recibió un mensaje de texto ofreciendo parches de nicotina gratuitos. Los textos fueron enviados en abril-mayo de 2022 y estaban en inglés o español según preferencia del paciente. Todos los mensajes contenían un número gratuito para acceder a los servicios, al que se podía llamar directamente desde el enlace del mensaje de texto, pero para fines de seguimiento se utilizaban números diferentes.

La línea para dejar de fumar, Kick It California, ofreció asesoramiento a todos los participantes inscritos. La línea para dejar de fumar también envió por correo un suministro de parches de nicotina para dos semanas a todos los participantes inscritos, a menos que estuvieran contraindicados, independientemente de la oferta por mensaje de texto que recibieron. Para garantizar un acceso equitativo, se envió un segundo texto a todos los participantes en junio de 2022 ofreciendo NRT gratuita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4171

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • Kick It California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Paciente del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles, inglés o idioma español, tenía teléfono celular, dispuesto a recibir mensajes de texto, fumador sin asistencia (es decir, visita clínica en los últimos 24 meses sin asesoramiento o asistencia documentada para dejar de fumar) -

Criterios de exclusión: idiomas distintos de inglés o español

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Mensaje de texto de asesoramiento gratuito
Cuidado habitual de asesoramiento gratuito de la línea de salida
Mensaje de texto que ofrece coaching gratuito de línea de dejar de fumar. Ayuda gratuita: hola #first name #, patear it California trabaja con su proveedor para ayudarlo a dejar de fumar sin costo. Un entrenador de dejar de fumar puede duplicar sus posibilidades de dejar de fumar. Para obtener más información, llame al 1-844-XXXXXXX.
Comparador activo: Mensaje de texto de parche de nicotina gratis
Oferta de incentivo de medicamentos con asesoramiento gratuito de línea de dejar
Envíe mensajes de texto para obtener parches de nicotina gratuitos con asesoramiento gratuito para dejar de fumar. NRT GRATIS: Hola #nombre#, Kick It California trabaja con su proveedor para ayudarlo a dejar de fumar sin costo alguno. Es posible que pueda recibir parches de nicotina por correo en su casa sin costo alguno. Para obtener más información, llame al 1-844-XXXXXXX.
Comparador de placebos: Brazo Español: Mensaje de texto de asesoramiento gratuito
Atención habitual de asesoramiento gratuito a través de una línea telefónica para dejar de fumar
(La traducción al español está disponible ya que solo el texto en inglés se puede publicar en línea en clincialtrials.gov): Mensaje de texto que ofrece asesoramiento gratuito a través de una línea telefónica para dejar de fumar. AYUDA GRATUITA: Hola #nombre#, Kick It California trabaja con su proveedor para ayudarle a dejar de fumar sin costo alguno. Un asesor para dejar de fumar puede duplicar sus posibilidades de dejar de fumar. Para obtener más información, llame al 1-844-XXXXXXX.
Comparador activo: Brazo Español: Mensaje de parche de nicotina gratis
Oferta de incentivo para medicamentos con asesoramiento gratuito para dejar de fumar
(La traducción al español está disponible ya que solo el texto en inglés se puede publicar en línea en Clinicaltrials.gov): Envíe mensajes de texto para obtener parches de nicotina gratuitos con asesoramiento gratuito para dejar de fumar. NRT GRATIS: Hola #nombre#, Kick It California trabaja con su proveedor para ayudarlo a dejar de fumar sin costo alguno. Es posible que pueda recibir parches de nicotina por correo en su casa sin costo alguno. Para obtener más información, llame al 1-844-XXXXXXX.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llamadas a la línea de ayuda para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de pacientes (identificados como usuarios de tabaco que no han recibido asistencia para dejar de fumar) que llaman a la línea de ayuda desde el enlace en el mensaje de texto
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de tratamiento de línea de ayuda para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1-3 meses
Proporción de pacientes (identificados como consumidores de tabaco que no han recibido ayuda para dejar de fumar) que llamaron a la línea de ayuda a partir de un mensaje de texto y recibieron tratamientos basados en evidencia para dejar de fumar (por ejemplo, asesoramiento de la línea de ayuda, medicación de terapia de reemplazo de nicotina, o ambos)
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Tong, MD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1301241

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sobre las personas que se dedican a los servicios de la línea de dejar de fumar pueden compartirse si el Protocolo Quitline lo permite, comuníquese con Kick It California

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: 8/1/2025, Fecha de finalización: 31/03/2026

Criterios de acceso compartido de IPD

Las personas interesadas en acceder al IPD y la información de apoyo deberán comunicarse con los investigadores del estudio y patearlo en California

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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