- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07102290
- Original retssag
Pragmatisk prøve med tekstbeskeder for at rekruttere uassisterede rygere til quitline -service
Målet med denne pragmatiske undersøgelse er at sammenligne virkningerne af tekstbeskeder på quitline -tilmelding af patienter, der er identificeret i elektroniske sundhedsregistre som uassisterede rygere. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forhindrer meddelelser gratis rådgivning eller gratis nikotinpletter ved tekstindstilling af quitline -tilmeldingen?
Forskere vil sammenligne, hvis folk, der modtager tekster om gratis nikotinpletter, vil have en højere quitline -tilmelding end tekster om gratis rådgivning.
Deltagerne vil modtage en sms stratificeret efter Quitline-sprog og klikke på det gratis nummer for at få adgang til quitline-tjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne var patienter fra Los Angeles County Department of Health Services (LADHS). Gennem LADHS-befolkningssundhedsteamet blev kvalificerede patienter identificeret gennem dataudtræk fra den elektroniske sundhedsjournal til kvalitetsmålingsrapportering.
Deltagerne blev stratificeret efter sprog (engelsk, spansk) af LADHS, og derefter tilfældigt tildelt en af to grupper. Randomiseringsopgaven blev genereret af en statistiker fra Kick It California, og tekstbeskeder blev tildelt grupper og leveret af LADHS.
Gruppe 1 modtog en sms med gratis quitline-coaching. Gruppe 2 modtog en sms med gratis nikotinplastre. Teksterne blev sendt april-maj 2022 og var på engelsk eller spansk alt efter patientens præference. Alle beskeder indeholdt et gratisnummer for at få adgang til tjenester, som kunne ringes op direkte fra SMS-linket, men til sporingsformål blev der brugt forskellige numre.
Quitline, Kick It California, tilbød coaching til alle tilmeldte deltagere. Quitline sendte også en 2-ugers forsyning af nikotinplastre til alle tilmeldte deltagere, medmindre det var kontraindiceret, uanset hvilket teksttilbud de modtog. For at sikre lige adgang blev der sendt en anden tekst til alle deltagere i juni 2022 med gratis NRT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- Kick It California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Patient fra Los Angeles County Department of Health Services, engelsk eller spansk sprog, havde mobiltelefon, villig til at modtage sms, uassisteret ryger (dvs. klinisk besøg i de sidste 24 måneder uden dokumenteret rådgivning eller hjælp til at stoppe) -
Ekskluderingskriterier: andre sprog end engelsk eller spansk
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gratis rådgivningstekstbesked
Almindelig pleje af gratis quitline -rådgivning
|
Tekstmeddelelse tilbyder gratis quitline coaching.
Gratis hjælp: Hej #første navn #, spark det Californien fungerer sammen med din udbyder for at hjælpe dig med at stoppe med at ryge uden omkostninger.
En afsluttet coach kan fordoble dine chancer for at holde op.
For mere info ring 1-844-xxxxxxx.
|
|
Aktiv komparator: Gratis nikotin patch tekstbesked
Medicin incitament tilbud med gratis quitline rådgivning
|
Sms for gratis nikotinplastre med gratis quitline-rådgivning.
GRATIS NRT: Hej #fornavn#, Kick It California samarbejder med din udbyder om at hjælpe dig med at holde op med at ryge uden omkostninger.
Du kan muligvis få nikotinplastre sendt hjem til dig uden omkostninger.
For mere info ring 1-844-XXXXXXX.
|
|
Placebo komparator: Spanish Arm: Gratis rådgivnings-sms
Sædvanlig pleje af gratis quitline-rådgivning
|
(Spansk oversættelse tilgængelig, da kun engelsk tekst kan offentliggøres online på clincialtrials.gov):
Sms, der tilbyder gratis quitline-coaching.
GRATIS HJÆLP: Hej #fornavn#, Kick It California samarbejder med din udbyder om at hjælpe dig med at holde op med at ryge uden omkostninger.
En Quit Coach kan fordoble dine chancer for at stoppe.
For mere info ring 1-844-XXXXXXX.
|
|
Aktiv komparator: Spansk arm: Gratis nikotinplaster besked
Medicin incitament tilbud med gratis quitline rådgivning
|
(Spansk oversættelse tilgængelig, da kun engelsk tekst kan offentliggøres online på clinicaltrials.gov):
Sms for gratis nikotinplastre med gratis quitline-rådgivning.
GRATIS NRT: Hej #fornavn#, Kick It California samarbejder med din udbyder om at hjælpe dig med at holde op med at ryge uden omkostninger.
Du kan muligvis få nikotinplastre sendt hjem til dig uden omkostninger.
For mere info ring 1-844-XXXXXXX.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opkald til rygestophjælpen
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af patienter (identifieret som en tobaksbruger, der ikke har modtaget rygestophjælp), der ringer til rygestoplinjen fra linket i SMS'en
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af rygestoplinje-behandling
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Andel af patienter (identificeret som tobaksbruger, der ikke har modtaget rygestophjælp), der ringede til rygestoplinjen fra en sms og modtog evidensbaserede rygestopbehandlinger (f.eks. rygestoplinje-coaching, nikotinerstatningsmedicin eller begge dele)
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1301241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .