- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07102290
- Original rettssak
Pragmatisk prøveversjon av tekstmeldinger for å rekruttere uassisterte røykere til Quitline -tjeneste
Målet med denne pragmatiske studien er å sammenligne effekten av tekstmeldinger på påmelding av pasienter identifisert i elektroniske helsejournaler som uassisterte røykere. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Øker meldinger som tilbyr gratis rådgivning eller gratis nikotinoppdateringer etter tekstinnmelding?
Forskere vil sammenligne hvis personer som mottar tekster om gratis nikotinplaster vil ha høyere innmelding enn tekster om gratis rådgivning.
Deltakerne vil motta en tekstmelding som er stratifisert av Quitline-språk og klikker på det gratis nummeret for å få tilgang til Quitline-tjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne var pasienter fra Los Angeles County Department of Health Services (LADHS). Gjennom LADHS befolkningshelseteam ble kvalifiserte pasienter identifisert gjennom datautvinning fra den elektroniske helsejournalen for kvalitetsmålingsrapportering.
Deltakerne ble stratifisert etter språk (engelsk, spansk) av LADHS, deretter tilfeldig tildelt en av to grupper. Randomiseringsoppgaven ble generert av en statistiker fra Kick It California, og tekstmeldinger ble tildelt grupper og levert av LADHS.
Gruppe 1 mottok en tekstmelding som tilbød gratis quitline-coaching. Gruppe 2 mottok en tekstmelding med gratis nikotinplaster. Tekstene ble sendt april-mai 2022 og var på engelsk eller spansk i henhold til pasientens preferanser. Alle meldingene inneholdt et gratisnummer for å få tilgang til tjenester, som kunne ringes direkte fra tekstmeldingslenken, men for sporingsformål ble det brukt andre numre.
Quitline, Kick It California, tilbød coaching til alle påmeldte deltakere. Quitline sendte også en 2-ukers forsyning av nikotinplaster til alle påmeldte deltakere med mindre kontraindisert, uavhengig av hvilket teksttilbud de mottok. For å sikre rettferdig tilgang ble det sendt en ny tekst til alle deltakerne i juni 2022 som tilbyr gratis NRT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- Kick It California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Pasient fra Los Angeles County Department of Health Services, engelsk eller spansk språk, hadde mobiltelefon, villig til å motta tekstmelding, uassistert røyker (dvs. klinisk besøk de siste 24 måneder uten dokumenterte råd eller hjelp til å slutte) - -
Eksklusjonskriterier: Andre språk enn engelsk eller spansk
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gratis rådgivning av tekstmelding
Vanlig pleie av gratis Quitline Counselling
|
Tekstmelding som tilbyr gratis quitline coaching.
Gratis hjelp: Hallo #First Name #, Kick It California samarbeider med leverandøren din for å hjelpe deg med å slutte å røyke uten kostnad.
En slutttrener kan doble sjansene dine for å slutte.
For mer info, ring 1-844-XXXXXXX.
|
|
Aktiv komparator: Gratis nikotin patch -tekstmelding
Medisiner incentivtilbud med gratis Quitline Counselling
|
Tekstmelding for gratis nikotinplaster med gratis quitline-rådgivning.
GRATIS NRT: Hei #fornavn#, Kick It California samarbeider med leverandøren din for å hjelpe deg å slutte å røyke uten kostnad.
Du kan kanskje få nikotinplaster sendt hjem til deg uten kostnad.
For mer informasjon ring 1-844-XXXXXXX.
|
|
Placebo komparator: Spanish Arm: Gratis rådgivningstekstmelding
Vanlig omsorg for gratis quitline-rådgivning
|
(Spansk oversettelse tilgjengelig da kun engelsk tekst kan publiseres online på clincialtrials.gov):
Tekstmelding som tilbyr gratis quitline-coaching.
GRATIS HJELP: Hei #fornavn#, Kick It California samarbeider med leverandøren din for å hjelpe deg å slutte å røyke uten kostnad.
En Quit Coach kan doble sjansene dine for å slutte.
For mer informasjon ring 1-844-XXXXXXX.
|
|
Aktiv komparator: Spansk arm: Melding om gratis nikotinplaster
Medisineringsincentivtilbud med gratis quitline-rådgivning
|
(Spansk oversettelse tilgjengelig da kun engelsk tekst kan publiseres online på clinicaltrials.gov):
Tekstmelding for gratis nikotinplaster med gratis quitline-rådgivning.
GRATIS NRT: Hei #fornavn#, Kick It California samarbeider med leverandøren din for å hjelpe deg å slutte å røyke uten kostnad.
Du kan kanskje få nikotinplaster sendt hjem til deg uten kostnad.
For mer informasjon ring 1-844-XXXXXXX.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telefonsamtaler til røykesluttlinjen
Tidsramme: 1 måned
|
Andel pasienter (identifisert som tobakksbruker som ikke har fått røykesluttassistanse) som ringer til røykesluttlinjen fra lenken i tekstmeldingen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av røykesluttlinje-behandling
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Andel pasienter (identifisert som tobakksbruker som ikke har fått røykesluttassistanse) som ringte til røykesluttlinjen fra en tekstmelding og mottok vitenskapelig dokumenterte røykesluttbehandlinger (f.eks. røykesluttlinje-veiledning, nikotin-erstatningsterapi-medisinering, eller begge deler)
|
1-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1301241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .