家庭環境における認知症の介護者向けのVRベースのマインドフルネス（心身の介入） (vrmdc)
家庭環境における認知症介護者に対するVRベースのマインドフルネス介入の有効性に関する実現可能性調査：パイロット無作為化対照試験
心理的幸福と介護者と介護者との関係を改善するために、VRテクノロジー（VRベースのMBI）が提供するマインドフルネスベースの介入の認知症介護者の間での実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を調査するため。
この研究は、VRベースのMBIグループの介護者が、オーディオベースのMBIグループおよびウェイトリストCARE-AS-Usual Groupの介護者よりも心理的健康の改善が大きくなると仮定しました。
これは、VRベースのMBIとオーディオベースのMBIおよびケアと比較した、3アーム、並列、単一盲検、パイロット無作為化対照試験です。 ターゲットサンプルには、認知症のコミュニティに住む人の90人の介護者が含まれています。 各アーム（n = 30）は、ベースライン、治療後、結果評価を伴う8週間の運動を授与されます。
2か月のフォローアップ。 また、実現可能性と受け入れを評価するために、定性的インタビューも実施されます。 VRベースのMBIグループは、さまざまな自然環境を組み込んだモバイルアプリとVRテクノロジーを使用してマインドフルネスエクササイズに従事します。 介入期間は8週間です。 主な結果は、うつ病、不安、ストレスに関する介護者の心理的幸福です。 二次的な結果には、介護者の負担、マインドフルネスレベル、生活の質、および介護者と相互の関係が含まれます。
治療意図分析に続いて、グループ間のt検定とグループごとの効果サイズ（Cohen's D）を使用して、有効性に関する定量的データを分析します。 6段階のテーマ分析は、定性的データに使用されます。 介入グループは、VRベースのMBIを受け入れ、介入を実行可能であると評価し、結果測定の大幅な改善を示します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 少なくとも6か月間、あらゆる種類の軽度から中程度の認知症と臨床的に診断されたコミュニティに住む人の世話をするために、1日あたり4時間以上費やす主要な非公式の介護者。
- 自己報告された心理的苦痛
- 広東語を話して読むことができます。
除外基準：
過去に少なくとも3か月間、マインドフルネスに基づく介入を実践してきました。
- VRを着用してマインドフルネスを実践できない聴覚障害または視覚障害がある
携帯電話アプリに埋め込まれたメガネ。
--VRベースのMBIアプリをインストールできるスマートフォンを所有していません。
- 認知症の人の世話は、住宅ケアの環境に住んでいます。
- 重度のレベルの認知症の人を思いやります。
- 精神障害または精神病障害の現場と診断されています。
- 他のタイプのメンタルヘルス介入を受け取る。
- 乗り物酔いの歴史を持つ参加者（VRが乗り物酔いを引き起こすリスクのため）
- 広東語を理解できません。
病気）
- 広東語を理解することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRマインドフルネス介入
このアームの参加者は、Researchチームによって開発されたVRベースのMBIアプリを使用し、3D Virtual Reality Glassesの日本JTSK第6世代アップグレードバージョンを使用します。 ブリーフィングセッション中に、参加者はVR環境内で5〜10分間の運動を行い、参加者がアプリで提供されるさまざまな自然な風景を探索する機会を与えます。 この演習は、参加者をVRテクノロジーに順応させ、自宅でのマインドフルネスの実践のために環境を選択できるようにすることを目的としています。 参加者には、VRメガネが提供され、今後8週間で毎日約10〜15分間マインドフルネスを練習します。 アプリは、さらなる分析のために練習時間を記録します。 |
並列ランダム化比較試験
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実験的：オーディオベースのMBI
オーディオベースのグループの参加者は、ブリーフィングセッションに参加し、マインドフルネスの実践に関する情報を受け取ります。 参加者は、今後8週間、VRベースのMBIアプリで毎日提供される同じ10〜15分のオーディオベースのMBI命令を聴きます。 オーディオの指示は、VRベースのマインドフルネスアプリの命令と同じです。 VRベースのMBIとオーディオベースのMBIグループの唯一の違いは、オーディオベースのグループにVRテクノロジーがないことです。 |
並列ランダム化比較試験
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他の：通常のケア（ウェイトリストコントロール）
3番目のグループは、ブリーフィングセッションに参加したり、パイロット期間中にマインドフルネスに基づいた介入に従事したりしないウェイトリストコントロールグループです。
代わりに、コミュニティサービスセンターが提供する活動に参加する機会があります。
研究者は、VRベースのMBIが制御期間を完了した後、ウェイトリストコントロールグループに提供します。
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並列ランダム化比較試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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うつ病、不安、ストレススケール21（DASS-21）は、うつ病、不安、ストレスの負の感情状態を評価するために設計された広く使用されている自己報告アンケートです。
スケールには21のアイテムが含まれており、7つのアイテムが3つのサブスケールのそれぞれに割り当てられています：うつ病、不安、ストレス。
回答者は、0（「私にはまったく当てはまらなかった」）から3（「私には非常に適用されない、またはほとんどの時間」）までの4ポイントのリッカートスケールを使用して、過去1週間に各症状を経験した程度を評価するよう求められます。
スコアが高いほど、それぞれのドメインでの感情的苦痛のレベルが高いことを示しています。
DASS-21は、元の42項目スケールの短縮バージョンであり、多様な集団全体で優れた信頼性と妥当性を実証しています。
臨床的および研究環境の両方で一般的に使用され、うつ病、不安、ストレスに関連する症状の変化をスクリーニングし、監視します。
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ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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個人的な幸福の中国語版（ONS4）
時間枠：ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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元々英国国家統計局（ONS）によって開発された個人的な幸福（ONS4）スケールは、4つのコアドメインで主観的な幸福を評価するために使用される簡単な自己報告尺度です。人生の満足度、価値のある感覚、幸福、不安です。
各項目は0から10のスケールで評価され、より高いスコアはより高い幸福を反映しています（不安を除き、より高いスコアがより大きな不安を示します）。
ONS4の中国語版は、中国語を話す集団間で使用するための文化的関連性と言語的精度を確保するために適応および検証されています。
このバージョンは、元の構造とスコアリングを維持し、中国の文脈での個人的な幸福の信頼できる評価を可能にします。
全体的な幸福と精神的健康を監視するために、調査や研究で広く使用されています。
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ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広東ザリットの負荷スケール短いバージョン
時間枠：ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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Zarit Burden Interview（ZBI）は、慢性疾患または障害のある個人の介護者が経験する負担のレベルを評価するために設計された広く使用されている自己報告機器です。 ZBIの短いバージョンは12個のアイテムで構成され、それぞれが0（ "never"）から4（ "ほぼ常に"）の範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されており、より高いスコアが介護者の負担が大きいことを示しています。 ZBIショートバージョンの広東語版は、広東語を話す人口への適合性を確保するために翻訳され、文化的に適応されています。 検証研究では、広東ZBIショートバージョンが、元のバージョンに匹敵する信頼性と妥当性を含む強力な心理測定特性を保持していることが実証されています。 このスケールは、香港およびその他の広東語を話す地域の臨床および研究環境の両方で一般的に使用され、介護者のストレスと介護責任の影響を評価します。 |
ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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EuroQOL 5次元5レベル
時間枠：ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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Eurohis-QOL 5項目インデックスは、全体的な生活の質を評価するために設計された短い自己報告尺度です。
Eurohis-QOLは、世界保健機関の生活品質機器（WHOQOL）から開発されたもので、生活の質、一般的な健康、エネルギー、日常活動、個人的な関係のコアの領域を捉える5つの項目で構成されています。
回答者は、各アイテムを5ポイントのリッカートスケールで評価し、スコアが高いほど生活の質が向上します。
EQ-5D-5Lインデックススコアは-0.59から1の範囲で、1は可能な限り最高の健康状態を表しています。
インデックスは、一般的な集団や臨床および研究の文脈での使用に適しています。
さまざまな言語や文化にわたって検証されており、生活の質を評価するための簡潔なツールとしての信頼性と妥当性の構築を実証しています。
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ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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5階建てのマインドフルネスアンケート
時間枠：ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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5つのファセットマインドフルネスアンケート（FFMQ）は、マインドフルネスの個人差を評価するために設計された広く使用されている自己報告機器です。
Baer et alによって開発されました。 （2006）、FFMQは、マインドフルネスの5つの異なる側面を測定する39の項目で構成されています：（1）観察（内部および外部の経験に注目または出席する）、（2）（2）言葉を説明する（3）意識を持つ（瞬間に自分の活動に参加する）（瞬間に出席する）（4）（4）（4）（4）、evanive non-evaluative and（evaruative reat and）and evaluative at and astance and and tance and astance and astance and astance and astance and astance and at and tance and restance）内なる経験（彼らに巻き込まれることなく、思考や感情が行き来することを可能にします）。
各アイテムは、1（「決して真実ではない」）から5（「非常に頻繁または常に真実」）の範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
スコアが高いほど、それぞれのファセットでのマインドフルネスが大きいことを示しています。
FFMQは、多様な集団全体で優れた信頼性と妥当性を実証しており、一般的に使用されています
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ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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関係の近さスケール
時間枠：ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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関係の近さ（RCS）は、ロマンチックなパートナー、友人、家族など、関係内の個人間の知覚された親密さと相互接続性を評価するように設計された自己報告機器です。
スケールは通常、感情的な親密さの側面、相互作用の頻度、および個人が互いの活動と決定にどの程度影響するかを測定するいくつかの項目で構成されています。
回答者は、各項目をリッカートタイプのスケール（例：1 = "not at not" not "ot true"から7 = "Very True"）で評価し、より高いスコアは関係内での近さが大きいことを示します。
RCSは、研究と応用の両方の設定の両方で優れた信頼性と妥当性を実証しており、多くの場合、対人関係の質と深さを調べるために使用されます。
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ベースライン（事前テスト）、テストの直後、およびテスト後2か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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